Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintasyövän tunnistamiseksi (IDBC) (IDBC)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Syantra Inc.

Uuden verikokeen tutkiminen rintasyövän tunnistamiseksi (IDBC)

Syövän havaitseminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on avainasemassa myönteisten tulosten saavuttamiseksi vasteena diagnoosille ja hoidolle. Nykyisen hankkeen tavoitteena on validoida uusi veripohjainen rintasyövän tunnistustesti (Syantra DX Breast Cancer), jonka on kehittänyt Syantra Inc. Syantra DX Breast Cancer mittaa geenien ilmentymisen allekirjoituksia kokoverestä, ja se on jälkikäteen osoitettu 780 näytteessä. . Testi käyttää patentoituja algoritmeja geenien ilmentymisen ominaisuuksien analysoimiseen uudesta monibiomarkkeripaneelista ja sitten näytteen luokittelemiseksi positiiviseksi tai negatiiviseksi rintasyövän suhteen. Retrospektiivisessä ympäristössä suoritetun testin perusteella ehdotetaan prospektiivista validointitutkimusta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida Syantra DX Breast Cancer -metodologia ja biomarkkeripaneeli käyttämällä prospektiivisia näytteitä, jotka on luokiteltu hyvin diagnostisten kuvantamispisteiden, patologisten tulosten ja kohteen ominaisuuksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen hankkeen tarkoituksena on validoida Syantra DX Breast Cancer Ison-Britannian väestössä. Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimuksen tulokset yhdistetään muiden kohteiden, mukaan lukien Kanadan, tuloksiin, ja lisänäytteitä odotetaan Yhdysvalloista ja Etelä-Koreasta. Syantra DX Breast Cancer mittaa geeniekspression allekirjoituksia kokoverestä, ja se on osoitettu takautuvasti 780 näytteessä. Testi käyttää patentoituja algoritmeja geenien ilmentymisen ominaisuuksien analysoimiseen uudesta monibiomarkkeripaneelista ja sitten näytteen luokittelemiseksi positiiviseksi tai negatiiviseksi rintasyövän suhteen. Retrospektiivisessä ympäristössä suoritetun testin perusteella ehdotetaan tulevaa validointitutkimusta, ja se kuvataan alla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Syantra DX Breast Cancerin suorituskykyä mahdollisissa näytteissä ja optimoida testimenetelmiä ja biomarkkereita. Avain tutkimuksen suorittamiseen on sellaisten naisten rekrytointi, jotka ovat saaneet poikkeavan mammografiaraportin ja jotka on luokiteltu UK Royal College of Radiologists Breast Groupin (RCRBG) pisteytysjärjestelmään luokkiin 3–5. Tämä tukee kykyä käyttää testiä rintasyövän havaitsemiseen seulonta-/takaisinsoittoympäristössä. Tutkimuskohortin täydentämiseksi rekrytoidaan lisää naisia ​​väestöstä, joilla on normaalit tai hyvänlaatuiset mammografiatulokset (RCRBG-kategoriat 1 ja 2) ja/tai äskettäin suoritettu normaali fyysinen rintatutkimus, joilla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää. Kaikilta naisilta otetaan verinäytteitä tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen.

Niille, joilla on epänormaali mammografia, veri otetaan ennen biopsian suorittamista. Kaikista näytetiedoista tunnistetaan, ja näytteet käsitellään ja analysoidaan Syantra DX Breast Cancer -standardin toimintaohjeiden mukaisesti. Näihin toimenpiteisiin kuuluu näytteen RNA:n uuttaminen ja erien jakaminen varastointia varten tavalla, joka säilyttää näytteen anonymiteetin. Kaikki prosessointi ja analyysit suoritetaan sokeassa ympäristössä tietämättä minkään näytteen liittyviä RCRBG- tai patologisia tuloksia. Vasta kun testaus on valmis, näyteluokitukset paljastetaan. Syantra DX Breast Cancer -tuloksia verrataan sitten RCRBG-, biopsia- ja patologiatietoihin vastaavuuden määrittämiseksi, ja tilastot lasketaan. Jos tai kun biomarkkeripaneelia tai testimenetelmää muutetaan tutkimuksen suorittamisen aikana, näytteet analysoidaan uudelleen päivitetyillä testiparametreilla. Tässä uudelleenanalyysissä käytetään de-identifioitua näyte-RNA:n alikvoottia sen varmistamiseksi, että testaus jatkuu sokeassa ympäristössä.

Opintoprosessissa on valinnainen osa, joka sisältyy "lisätutkimukseksi". Tutkimuslupalomakkeessa on erityinen lisätutkimuksen hyväksyntää hakeva kysymys. Henkilöiden, jotka suostuvat osallistumaan lisätutkimukseen, verinäytteestä otettu materiaali säilytetään lisätutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Soeul, Etelä -Korea
        • Valmis
        • Severance Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Rekrytointi
        • Wythenshawe Hospital, Southmoor Road
        • Päätutkija:
          • Nigel Bundred, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Rekrytointi
        • North Manchester General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nigel Bundred

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatiot valitaan naisista, jotka vierailevat Wythenshaw Hospitalin Nightingale Centerissä rintasyövän kuvantamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikäraja 30-75 vuotta
  • Normaali rintojen tutkimus - Fyysisessä tutkimuksessa, diagnostisessa radiologiassa tai seulontamammografiassa ei havaittu/epäilty syöpää
  • Naiset, joilla epäillään invasiivista rintasyöpää
  • Henkilöt, joilla on epänormaali tai epäilyttävä mammografia
  • Epänormaali seulontamammografia, jossa epäillään hyvänlaatuista rintasairautta tai proliferatiivisia muutoksia

Poissulkemiskriteerit

  • Syövän diagnoosi
  • Uros
  • Rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana (jostain syystä) tai äskettäin tehty rintojen biopsia (mukaan lukien neulan ydinbiopsia)
  • Aiempi syöpähistoria
  • Samanaikainen tai muu samanaikainen syövän vastainen hoito
  • Leikkauskelvoton tai tulehduksellinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Rajapopulaatio (Atypica ja LCIS).

Naiset, joilla on raja-arvoisia patologisia B3-vaurioita (epäillään kanavan tai lobulaarista atypiaa ja hyvänlaatuinen proliferatiivinen sairaus ilman DCIS:ää tai invaasiota)

  • Epänormaali seulontamammografia, jossa epäillään hyvänlaatuista rintasairautta tai proliferatiivisia muutoksia
  • Halukas antamaan kirjallisen suostumuksen ja toimittamaan kokoverinäytteitä
  • Ikäraja 30-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Olemassa oleva syöpädiagnoosi
  • Uros
  • Rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana (jostain syystä) tai äskettäin tehty rintojen biopsia (mukaan lukien neulan ydinbiopsia)
  • Aiempi syöpähistoria
  • Aiempi rintasyövän historia
  • Samanaikainen tai muu samanaikainen syövän vastainen hoito
Diagnostinen testi: Syantra DX -rintasyöpä
Verikoe rintasyövän havaitsemiseksi.
Hallitse väestöä

Terveet kontrollit Sisällyttämiskriteerit

  • Normaali rintojen tutkimus - Fyysisessä tutkimuksessa, diagnostisessa radiologiassa tai seulontamammografiassa ei havaittu/epäilty syöpää
  • Halukas antamaan kirjallisen suostumuksen ja toimittamaan kokoverinäytteitä
  • Ikäraja 30-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Syövän diagnoosi
  • Uros
  • Rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana (jostain syystä) tai äskettäin tehty rintabiopsia (mukaan lukien neulan ydinbiopsia)
  • Aiempi syöpähistoria
  • Samanaikainen tai muu samanaikainen syövän vastainen hoito
Diagnostinen testi: Syantra DX -rintasyöpä
Verikoe rintasyövän havaitsemiseksi.
Investigational Population

Suspected Invasive Breast Cancer (any size) or DCIS (pre-invasive) are of particular interest. Women with abnormal screening mammograms (R3-5) recalled for further investigation.

Inclusion criteria

  • Women with suspected Invasive Breast Cancer (tumours of any size and/or DCIS).
  • Individuals with an abnormal or suspicious screening mammogram recalled for further evaluation.
  • Suspected Invasive Breast Cancer (tumours of any size and/or DCIS).
  • Willing to give written Informed Consent and provide whole blood samples
  • Age 30-75 years

Exclusion criteria

  • Breast surgery within the previous 12 months (for any reason) or recent breast biopsy (including needle core biopsy)
  • Inoperable (T4 category) or inflammatory breast cancer
  • Previous history of cancer previously at any site
  • Previous history of breast cancer
  • Concomitant or other concurrent anti-cancer therapy
  • Male
  • Existing cancer diagnosis
Diagnostinen testi: Syantra DX -rintasyöpä
Verikoe rintasyövän havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance of the Syantra DX Breast Cancer test as assessed by sensitivity and specificity
Aikaikkuna: through completion of the study. Individual participant data for primary outcome recorded about 18 months from enrollment.
The number of participants that test positive or negative for breast cancer with the Syantra DX Breast Cancer test and their breast cancer status as assessed by mammography or pathology.
through completion of the study. Individual participant data for primary outcome recorded about 18 months from enrollment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moduloi testausmenetelmää retrospektiivisten ja prospektiivisten näytteiden välisten erojen huomioon ottamiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin kahdeksantoista kuukautta
Määritä määrityksen herkkyys ja spesifisyys biomarkkeripaneelin modifikaatioilla.
tutkimuksen valmistuttua, noin kahdeksantoista kuukautta
Syantra DX Breast Cancer -testin suorituskyky rintasyövän molekyylialatyypin ennustamisessa patologian perusteella arvioituna
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin kahdeksantoista kuukautta
Korreloi testin suorituskyky tunnistettujen syöpien molekyyliominaisuuksiin, jotka on arvioitu biopsian tai resektion kudospatologian perusteella.
tutkimuksen valmistuttua, noin kahdeksantoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Syantra Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Calgary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nigel Bundred, MD, Manchester University NHS Foundation Trust
  • Opintojohtaja: Cliona Kirwin, MD, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 241391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia