Vertailu USA:n ohjatun erektoivan selkärangan ja paravertebraalisen tukoksen välillä akuutissa ja kroonisessa rinnanpoiston jälkeisessä kivussa
Vertailu ultraääniohjatun erektoivan selkärangan tasotukoksen ja paravertebraalisen tukoksen välillä akuutissa ja kroonisessa mastektomian jälkeisessä kivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romany G. Naeem, MSc
- Puhelinnumero: 0020 1006231332
- Sähköposti: Romanytreka22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 171516
- Rekrytointi
- South Egypt Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Romany G. Naeem, MSc
- Puhelinnumero: 0020 1006231332
- Sähköposti: Romanytreka22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen .
- Ikä: 20-70 vuotta vanha.
- Suunniteltu: joko vasemmalle tai oikealle modifioitu radikaali mastektomia (MRM)
- Fyysinen tila : American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
Poissulkemiskriteerit:
1-ASA > III 2 -ikä> 70 vuotta vanha. 3 potilasta kieltäytyy toimenpiteestä. 4-Ihotulehdus neulanpistokohdassa tai sen lähellä. 5 - Koagulopatia. 6- Lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille. 7- Keski- tai perifeerinen neuropatia. 8 - Opoidin kulutus ennen leikkausta ( 24 tunnin sisällä ennen leikkausta ) 9 - Selkärangan poikkeavuudet .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ(A) (KONTROLLRYHMÄ)
Potilaat saavat tavallisen anestesia-ohjelman.
|
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla.
|
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Potilaat saavat (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasan T2-, T4- ja T6-tasoilla rintakehän paravertebraaliseen tilaan.
|
Yksi ryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) rintakehän rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle T4-tasolla ja toinen ryhmä saa (0,3 ml/kg) 0,25 % bubivikaiinia jaettuna tasaisesti kummallakin T2-, T4- ja T6-tasolla rintakehän paravertebraalissa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressireaktio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vaikutus stressivasteeseen: seerumin kortisolin ja noradrenaliinin taso (välittömästi ennen leikkausta, intuboinnin jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta)
|
24 tuntia
|
|
Krooninen mastektomian jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Krooninen post mastektomia arvioidaan kipuklinikalla 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen (LANSS) pisteytystä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Romany SECI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .