Porównanie między blokadą kręgosłupa sterowanego przez US a blokadą przykręgosłupową w ostrym i przewlekłym bólu po mastektomii
Porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków a blokadą przykręgosłupową w ostrym i przewlekłym bólu po mastektomii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romany G. Naeem, MSc
- Numer telefonu: 0020 1006231332
- E-mail: Romanytreka22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 171516
- Rekrutacyjny
- South Egypt Cancer Institute
-
Kontakt:
- Romany G. Naeem, MSc
- Numer telefonu: 0020 1006231332
- E-mail: Romanytreka22@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska .
- Wiek: od 20 do 70 lat.
- Zaplanowane na: radykalną mastektomię zmodyfikowaną lewostronną lub prawostronną (MRM)
- Stan fizyczny: stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
1-ASA > III 2 - wiek > 70 lat. 3-odmowa pacjenta na zabieg. 4-Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły lub w jego pobliżu. 5- Koagulopatia. 6- Nadwrażliwość na lek lub alergia na badane leki. 7- Centralna lub obwodowa neuroptia. 8- Przedoperacyjne spożycie opioidów (w ciągu 24 godzin przed operacją) 9- Anomalie kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA(A) (GRUPA KONTROLNA)
Pacjenci otrzymają standardowy schemat znieczulenia.
|
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika grzbietu na poziomie T4.
|
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Pacjenci otrzymają (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielonej równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej.
|
Jedna grupa otrzyma 0,25% bupiwakainy (20 ml) w płaszczyznę międzypowięziową poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie T4, a druga grupa otrzyma (0,3 ml/kg) 0,25% bubiwakainy podzielone równo na każdym poziomie T2, T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja na stres
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wpływ na odpowiedź na stres: poziom kortyzolu i noradrenaliny w surowicy (bezpośrednio przed operacją, po intubacji, bezpośrednio po operacji i po 24 godzinach po operacji)
|
24 godziny
|
|
Przewlekły ból po mastektomii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Przewlekłe stany po mastektomii będą oceniane w poradni leczenia bólu w 1., 3., 6. miesiącu po operacji za pomocą skali LANSS.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Romany SECI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .