Comparação entre bloqueio eretor espinhal guiado por U\S e bloqueio paravertebral na dor aguda e crônica pós-mastectomia
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio paravertebral na dor aguda e crônica pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Romany G. Naeem, MSc
- Número de telefone: 0020 1006231332
- E-mail: Romanytreka22@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 171516
- Recrutamento
- South Egypt Cancer Institute
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Contato:
- Romany G. Naeem, MSc
- Número de telefone: 0020 1006231332
- E-mail: Romanytreka22@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Feminino .
- Idade: 20 a 70 anos.
- Programado para: mastectomia radical modificada esquerda ou direita (MRM)
- Estado físico: estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critério de exclusão:
1-ASA > III 2 - idade > 70 anos. 3-recusa dos pacientes ao procedimento. 4-Infecção da pele no local ou próximo da punção da agulha. 5- Coagulopatia . 6- Hipersensibilidade ou alergia às drogas estudadas. 7- Neuropatia central ou periférica. 8-Consumo pré-operatório de opiáceos (nas 24 horas pré-operatórias) 9-Anomalias da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO(A) (GRUPO DE CONTROLE)
Os pacientes receberão regime padrão de anestesia.
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Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .
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Experimental: Grupo B
Os pacientes receberão bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4.
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Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .
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Experimental: Grupo C
Os pacientes receberão (0,3 ml/kg) de bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico.
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Um grupo receberá bupivacaína a 0,25% (20 ml) no plano interfascial abaixo do músculo eretor da espinha no nível de T4 e o outro grupo receberá (0,3 ml/kg) bubivicaína a 0,25% dividida igualmente em cada nível de T2, T4 e T6 no espaço paravertebral torácico .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
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Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta ao estresse
Prazo: 24 horas
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Efeito na resposta ao estresse: nível sérico de cortisol e noradrenalina (pré-operatório imediato, após intubação, pós-operatório imediato e após 24 horas de pós-operatório)
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24 horas
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Dor crônica pós mastectomia
Prazo: 6 meses
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A pós-mastectomia crônica será avaliada na clínica de dor no 1º, 3º e 6º mês de pós-operatório usando o escore (LANSS).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Romany G. Naeem, MSc, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Romany SECI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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