Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trifluridiini/tipirasiili ja talatsoparibi potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen tai gastroesofageaalisyöpä

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Vaiheen I tutkimus trifluridiinin/tipirasiilin ja poly(ADP) riboosipolymeraasin estäjän talatsoparibista pitkälle edenneissä syövissä

Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan talatsoparibin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä trifluridiinin/tipirasiilin kanssa potilaiden hoitoon, joilla on kolorektaali- tai gastroesofageaalinen syöpä, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) tai muihin kehon kohtiin ( metastaattinen). Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten trifluridiini/tipirasiili, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Talatsoparibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Talatsoparibin antaminen trifluridiinin/tipirasiilin kanssa voi estää tiettyjä entsyymejä soluissa, jotka ovat vastuussa kasvainsolujen kasvusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Trifluridiinin ja tipirasiilihydrokloridin (trifluridiini/tipirasiili [FTD/TPI]) turvallisuuden, suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) määrittäminen yhdessä talatsoparibitosylaatin (talatsoparibi) kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaali (CRC) tai gastroesofageaalinen (EGC) adenokarsinooma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christos Fountzilas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu CRC- tai EGC-adenokarsinooma, joka on paikallisesti edennyt tai metastaattinen
  • On saanut vähintään yhtä aikaisempaa hoitolinjaa etenemisen tai intoleranssin vuoksi
  • Onko mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointiperusteiden (RECIST) 1.1 kriteerien mukaan
  • Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1
  • Elinajanodote >= 3 kuukautta tutkijan arvion mukaan
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä >= 100 000/mm^3 ilman verensiirtoa tai kasvutekijätukea
  • Kreatiniini < 1,5 normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN tai < x 5 ULN maksametastaasien läsnä ollessa
  • Albumiini > 3 g/dl
  • Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (esim. hormonaalista ehkäisymenetelmää tai estemenetelmää, raittiutta) ennen tutkimukseen osallistumista. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen antineoplastinen hoito 2 viikon sisällä ennen FTD/TPI-ajovaiheen aloittamista (viimeisten 6 viikon aikana, jos tämä hoito on mitomysiini C:tä tai nitrosoureaa)
  • Sädehoito viimeisen 2 viikon aikana, lukuun ottamatta palliatiivista sädehoitoa tuskallisiin luuvaurioihin
  • Aiempi hoito PARP-estäjillä tai FTD/TPI:llä
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voi rajoittaa FTD/TPI:n tai talatsoparibin imeytymistä maha-suolikanavasta (GI)
  • Ruoansulatuskanavan tukos (ilman kiertokulkua) tai perforaatio 4 viikon sisällä FTD/TPI-ajon aloittamisesta
  • Tulenkestävä askites (vaatii viikoittain tai useammin paracenteesin tai pysyvän vatsakalvon katetrin)
  • Hoitamaton keskushermostosairaus. Leptomeningeaalista sairautta sairastavat potilaat eivät ole tukikelpoisia, mutta potilaat, joilla on hoidettu, stabiili keskushermoston etäpesäke vähintään 4 viikkoa, voivat osallistua
  • Merkittävä sydänsairaus, joka määritellään kongestiiviseksi sydämen vajaatoiminnaksi vaiheen III tai IV (New York Heart Association [NYHA]), akuutti sepelvaltimotapahtuma, aivoverisuonitapahtuma, ääreisvaltimoiden emboliatapahtuma, laskimotromboembolia (keuhkoembolia tai alaraajojen syvä laskimotromboosi) tai kammio rytmihäiriöitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat aktiivista hoitoa
  • Toksisuuksien esiintyminen aikaisemmasta 2-asteen tai korkeammasta hoidosta
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B -infektio tai hoitamaton hepatiitti C -infektio. Potilaat, joilla on hoidettu hepatiitti C -infektio ja joilla on havaitsematon viruskuorma, saavat osallistua
  • Kaikki myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti leukemia tai luuytimensiirto
  • Osallistujat raskaana tai imettäville naisille
  • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei sovellu tutkimuslääkkeen saamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat saavat trifluridiini/tipirasiilia PO BID ja talatsoparibitosylaattia PO QD päivinä 1-5. Syklit toistuvat 14 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Trifluridiini ja tipirasiilihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Lonsurf
  • Trifluridiini/tipirasiili
  • Trifluridiini/tipirasiilihydrokloridi-yhdistelmäaine TAS-102
  • 733030-01-8
  • TAS 102,
  • Tymidiini
  • Tipiracil-hydrokloridiseos trifluridiinin kanssa
Lääke: Talatsoparib Tosylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Talzenna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jokaisen hoitojakson jälkeen (1 sykli = 14 päivää)
Kaikki haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for All Adverse Events (CTCAE) -versiota (v.) 5.
jokaisen hoitojakson jälkeen (1 sykli = 14 päivää)
Suurin siedetty annos / suositeltu vaiheen II annos
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Käyttää näppäimistön suunnittelua - uutta malliavusteista annoksenmääritysmenetelmää suurimman siedetyn annoksen löytämiseksi
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä -13 annoksen jälkeen
Trifluridiini/tipirasiilin ja talatsoparibin väliset farmakokineettiset parametrit arvioidaan päivänä -14: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; päivä-13: 24 tuntia aloitusannoksen jälkeen ja päivä -13 ennen annosta
Päivä -13 annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: päivä -14 ennen annosta
Trifluridiini/tipirasiilin ja talatsoparibin väliset farmakokineettiset parametrit arvioidaan päivänä -14: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; päivä-13: 24 tuntia aloitusannoksen jälkeen ja päivä -13 ennen annosta
päivä -14 ennen annosta
Plasman pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: päivä -14 annoksen jälkeen
Trifluridiini/tipirasiilin ja talatsoparibin väliset farmakokineettiset parametrit arvioidaan päivänä -14: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; päivä-13: 24 tuntia aloitusannoksen jälkeen ja päivä -13 ennen annosta
päivä -14 annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: päivä -13 ennen annosta
Trifluridiini/tipirasiilin ja talatsoparibin väliset farmakokineettiset parametrit arvioidaan päivänä -14: ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; päivä-13: 24 tuntia aloitusannoksen jälkeen ja päivä -13 ennen annosta
päivä -13 ennen annosta
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tehdään yhteenveto käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia.
Jopa 3 vuotta
CEA-vasteprosentti (kolorektaalisyöpäpotilaat)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
tiivistetään käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia. .
Jopa 3 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidosta taudin etenemiseen JOPA 3 vuoteen
Yhteenveto tehdään tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä
Hoidosta taudin etenemiseen JOPA 3 vuoteen
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Hoidosta kuolemaan tai enintään 3 vuotta
Yhteenveto tehdään tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä
Hoidosta kuolemaan tai enintään 3 vuotta
Progressive Disease Assessment (PD)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
DNA-vauriovasteen saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää ennen ensimmäistä lääkeannosta, hoidon aikana ja syklin 1 päivän 8 ja syklin 1 päivä 12 välillä
Kasvainbiopsiat tehdään yhteenveto annostason ja ajankohdan mukaan käyttäen välineitä ja standardipoikkeamia.
Enintään 28 päivää ennen ensimmäistä lääkeannosta, hoidon aikana ja syklin 1 päivän 8 ja syklin 1 päivä 12 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christos Fountzilas, MD, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • I 650120
  • R37CA282430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia