Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-vasta-aineiden esiintyvyys Kingman AZ

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: John Ashurst, Kingman Regional Medical Center

SARS CoV2 -vasta-aineiden seroprevalenssi aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa

COVID-19-taudin puhkeaminen on historiallinen tapahtuma, joka on haastanut lääketieteelliset järjestelmät Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä suurin osa vahvistettuja tapauksia koskevista raporteista perustuu oireellisten potilaiden testaukseen. Näistä vahvistettujen tapausten arvioista puuttuvat henkilöt, jotka ovat toipuneet infektiosta, joilla on lieviä tai ei lainkaan oireita, ja henkilöt, joilla on oireita ja joita ei ole testattu testien rajallisen saatavuuden vuoksi. Suoritamme yhteisössä serologisia testejä SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden varalta serologisella testillä, joka voi antaa käsityksen aiemmista COVID-19-infektioista yhteisössämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset osallistujat rekrytoidaan Kingman AZ:n suuremmalta alueelta sosiaalisen median, radion, sanomalehden ja lehdistötiedotteen kautta. Osallistujat valitsivat itse tutkimukseen osallistumisen soittamalla COVID-19-tukipuhelimeen, ja heidät sisällytetään näytetietoihin sen jälkeen, kun he ovat itse ilmoittaneet, ettei heillä ole covid-19-oireita. Osallistujat ajoitetaan testaukseen viikoilla 28.09.2020 ja 10.5.2020. Rekrytoinnin yhteydessä osallistujia pyydetään suorittamaan demografinen ja käyttäytymiskysely, jossa arvioidaan sosioekonomista tilaa, ihmisten välistä vuorovaikutusta, henkilökohtaisia ​​suojatoimenpiteitä ja COVID-19-oireita kahden edellisen kuukauden aikana. Kaksi kuukautta alkuperäisen testauksen jälkeen kaikkiin negatiivisiin SARS-CoV-2-spesifisiin vasta-aineisiin osallistujiin otetaan yhteyttä uusintatestausta ja kartoitusta varten.

SARS-CoV-2-spesifiset vasta-aineet testataan käyttämällä lateraalivirtausimmunomääritystä VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testillä (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) elintarvike- ja lääkeviraston hätäkäyttöluvan (EUA) mukaisesti. Hallinto (FDA). Immunomäärityksen diagnostinen herkkyys oli 87,5 % ja spesifisyys 100 %. Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo 5 %:n esiintyvyyden ollessa yhteisössä oli 100 % ja 99,3 %. Kaikki tiedot poistetaan henkilöllisyydestä ja tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon, joka näkyy vain tutkijoille. Pääkirjoittaja kutsui kaikki positiiviset tulokset takaisin osallistujille.

Saatuja tietoja käytettiin sitten arvioimaan SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden esiintyvyys populaatiossa Kingmanin populaatiossa Arizonassa. Positiivisten testien painottamattomat ja painotetut osuudet laskettiin vastaamaan vuoden 2018 sukupuoli-, rotu-, koulutus- ja tulolaskentaa. Painottamattomien tietojen luottamusvälit arvioidaan käyttämällä tarkkoja binomimalleja ja painotettujen ja korjattujen arvioiden osalta bootstrap-menetelmiä. Kaikki tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
566

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86409
        • Kingman Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kingman AZ:ssa asuu noin 30 000 henkilöä 7 854 taloudessa, joista 30,1 %:lla oli alle 18-vuotiaita lapsia, 54,6 %:lla oli yhdessä asuvia aviopareja, 10,1 %:lla oli naispuolinen perheenomistaja ilman miestä ja 30,9 %:lla ei ollut aviopuolisoa. -perheet. Kaikista kotitalouksista 25,5 % oli yksilöitä ja 11,7 %:ssa yksinasuva 65-vuotias tai vanhempi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ ikäiset aikuiset
  • Asukas Mohaven piirikunnassa AZ

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 18v
  • Aiempi positiivinen SARS-CoV2-vasta-ainetesti
  • Hengitystiesairauksien aktiiviset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yhteisön kohortti 1
1000 osallistujaa yhteisöstä rekrytoidaan suorittamaan serologisia testejä SARS-CoV2-vasta-aineiden varalta ajankohtana 1.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Yhteisön kohortti 2
1 000 osallistujaa yhteisöstä rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 2.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Terveydenhuollon tarjoajien kohortti 1
500 sairaalan työntekijää rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 1.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Terveydenhuollon tarjoajien kohortti 2
500 sairaalan työntekijää rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 2.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-aineiden serologinen esiintyvyys aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kingman AZ:n väestöstä otettua näytettä käytetään koko Kingman AZ:n alueella levinneen COVID-19:n epidemiologian määrittämiseen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-aineiden säilyminen aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujille tehdään toinen diagnostinen vasta-ainetesti 2 kuukautta ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen. Positiivisten testien välistä vastaavuutta käytetään sitten määritettäessä SARS-CoV-2-vasta-aineiden pitkäikäisyys yhteisössämme.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kingman Regional Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KRMC 0205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia