Prevalencia de anticuerpos COVID-19 Kingman AZ
Seroprevalencia de anticuerpos SARS CoV2 entre adultos en Kingman AZ
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes adultos de 18 años o más serán reclutados del área metropolitana de Kingman AZ a través de las redes sociales, la radio, el periódico y un comunicado de prensa. Los participantes eligieron la inclusión en el estudio llamando a una línea directa de COVID-19 y se incluirán en los datos de muestra luego del autoinforme de ausencia de síntomas de covid-19. Los participantes serán programados para las pruebas en las semanas del 28/09/2020 y el 05/10/2020. Al momento del reclutamiento, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta demográfica y de comportamiento, evaluando el estado socioeconómico, las interacciones interpersonales, las medidas de protección personal y la sintomatología de COVID-19 en los dos meses anteriores. Dos meses después de la prueba inicial, se contactará a todos los participantes con anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 negativos para repetir las pruebas y encuestas.
Los anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 se analizarán mediante un inmunoensayo de flujo lateral con la prueba VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Food and Drug Administración (FDA). La sensibilidad diagnóstica del inmunoensayo fue del 87,5% y la especificidad del 100%. El valor predictivo positivo y negativo con una prevalencia del 5% en la comunidad fue del 100% y 99,3% respectivamente. Todos los datos serán desidentificados y almacenados en un archivo protegido con contraseña que solo será visible para los investigadores del estudio. Todos los resultados positivos fueron comunicados a los participantes por el autor principal.
Luego, los datos obtenidos se usaron para estimar la prevalencia poblacional de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 en la población de Kingman, Arizona. Se calcularon proporciones no ponderadas y ponderadas de pruebas positivas para que coincidan con el censo de 2018 sobre sexo, raza, educación e ingresos. Los intervalos de confianza para datos no ponderados se estimarán mediante modelos binomiales exactos y para estimaciones ponderadas y ajustadas mediante métodos de arranque. Todos los datos se analizaron con SPSS.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86409
- Kingman Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Residente del condado de Mohave AZ
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Prueba de anticuerpos SARS-CoV2- anterior positiva
- Síntomas activos de enfermedad respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte comunitaria 1
Se reclutarán 1000 participantes de la comunidad para someterse a pruebas serológicas de anticuerpos contra el SARS-CoV2 en el punto de tiempo 1.
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La prueba VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG es un inmunoensayo de flujo lateral producido por Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
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Cohorte comunitaria 2
Se reclutarán 1000 participantes de la comunidad para someterse a pruebas serológicas de anticuerpos contra el SARS-CoV2 en el momento 2.
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La prueba VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG es un inmunoensayo de flujo lateral producido por Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
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Cohorte de proveedores de atención médica 1
Se reclutarán 500 empleados del hospital para someterse a pruebas serológicas de anticuerpos contra el SARS-CoV2 en el punto de tiempo 1.
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La prueba VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG es un inmunoensayo de flujo lateral producido por Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
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Cohorte de proveedores de atención médica 2
Se reclutarán 500 empleados del hospital para someterse a pruebas serológicas de anticuerpos contra el SARS-CoV2 en el momento 2.
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La prueba VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG es un inmunoensayo de flujo lateral producido por Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroprevelencia de anticuerpos SARS-CoV-2 entre adultos en Kingman AZ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará una muestra de la población de Kingman AZ para determinar la epidemiología de la propagación de COVID-19 en Kingman AZ.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 entre adultos en Kingman AZ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes tendrán una segunda prueba de diagnóstico de anticuerpos 2 meses después de la inscripción inicial.
La concordancia entre las pruebas positivas se utilizará para determinar la longevidad de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en nuestra comunidad.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paul R, Arif AA, Adeyemi O, Ghosh S, Han D. Progression of COVID-19 From Urban to Rural Areas in the United States: A Spatiotemporal Analysis of Prevalence Rates. J Rural Health. 2020 Sep;36(4):591-601. doi: 10.1111/jrh.12486. Epub 2020 Jun 30.
- Peters DJ. Community Susceptibility and Resiliency to COVID-19 Across the Rural-Urban Continuum in the United States. J Rural Health. 2020 Jun;36(3):446-456. doi: 10.1111/jrh.12477. Epub 2020 Jun 16.
- Santarelli A, Lalitsasivimol D, Bartholomew N, Reid S, Reid J, Lyon C, Wells J, Ashurst J. The seroprevalence of SARS-CoV-2 in a rural southwest community. J Osteopath Med. 2021 Feb 1;121(2):199-210. doi: 10.1515/jom-2020-0287.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- KRMC 0205
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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