Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet aivoni: Aivojen terveyden säilyttäminen ja edistäminen näyttöön perustuvien käytäntöjen avulla

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän kokeen tavoitteena on osoittaa varhainen todiste My Healthy Brainille, 8 viikkoa kestävälle ryhmäohjelmalle, joka kohdistuu suoraan useisiin aivojen terveyteen ja kognitiivisten heikkenemien ehkäisyyn liittyviin elämäntapatekijöihin. Tutkijat selvittävät ensisijaisten elämäntapatulosten sekä itsemääräämisoikeuden ja subjektiivisen hyvinvoinnin toissijaisten tulosten parantamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuskokoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Englannin kielen taito/lukutaito
  • ≥1 muunnettavissa oleva aivosairauden riskitekijä (JAMA:n määrittelemä)
  • Bluetooth 4.0 -yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian diagnoosi; Montrealin kognitiivinen arviointi < 18
  • Vakavan sairauden odotetaan pahenevan seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Hoitamattomat vakavat mielenterveysongelmat
  • Nykyinen digitaalisen valvontalaitteen käyttö (esim. Fitbit)
  • Mindfulness-harjoitus (> 45 minuuttia/viikko) viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet aivoni versio 2
8 viikon ryhmäohjelma, joka kohdistuu suoraan useisiin aivojen terveyteen ja CD-taudin ehkäisyyn liittyviin elämäntapatekijöihin
Käyttäytyminen: Terveet aivoni versio 2
multimodaalinen elämäntapainterventio, joka sisältää mindfulness-taidot, käyttäytymisperiaatteet ja viimeaikaisen tutkimuksen aivosairauksien riskitekijöistä
Muut nimet:
  • MHBv2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
prosenttia osallistujista, jotka saavat yli asteikon keskipisteen
Perustaso (0 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi; pisteet vaihtelevat välillä 3-12, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
prosenttia lähetetyistä potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
Perustaso (0 viikkoa)
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
prosenttia osallistujista suorittaa vähintään 6 istuntoa
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
prosenttia istunnoista, jotka on arvioitu 100-prosenttisiksi noudattajiksi
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
prosenttia jälkikyselyistä on täytetty
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Actigraphin noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
prosenttia osallistujista, jotka käyttävät Actiwatchia ≥ 5 päivänä viikossa
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Elämäntyylikäyttäytymisen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
prosenttia osallistujista tekee viikoittaisia ​​läksyjä
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveessä ikääntymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; mitataan Brain Health Behaviors Checklist
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Mindfulness: Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; Pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeammat arvot heijastavat parempia mindfulness-ominaisuuksia.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Mindfulness: Kotitehtäväloki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; mitattuna itse ilmoittamalla harjoitteluminuuttien määrällä
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Mindfulness: Five-Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; Pisteet vaihtelevat 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Uni: Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Uni: Jenkins Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Uni: Actigraph mittaa unta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus: PROMIS Physical Function
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0 - ei ylärajaa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteytykseen käytetään korkeinta pisteytystä myöntävällä vastauksella, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus: Actigraph mittaa aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Ravinto: Välimerellinen syömismalli amerikkalaisille seulontalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista Välimeren ruokavaliossa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Ravinto: MIND-ruokavalion noudattamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat suurempi tai yhtä suuri kuin 0, ja korkeammat pisteet osoittavat luojan noudattamista MIND-ruokavaliosta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Lääkkeet ja aineiden käyttö: Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityshoitoon sitoutumista.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Lääkkeet ja aineiden käyttö: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vaarallisempaa juomista.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Lääkkeet ja aineiden käyttö: Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa fyysistä riippuvuutta nikotiinista.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Stressi ja emotionaalinen toiminta: koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Stressi ja emotionaalinen toiminta: PROMIS-masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat välillä 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Stressi ja emotionaalinen toiminta: PROMIS-ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat välillä 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Stressi ja emotionaalinen toiminta: sykevaihtelu (aktiivisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Sosiaalinen toiminta: PROMIS Social Isolation
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Sosiaalinen toiminta: PROMIS Emotional Support
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa henkistä tukea.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Sosiaalinen toiminta: UCLA Loneliness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä yksinäisyydestä ja sosiaalisesta eristäytymisestä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Kognitiivinen toiminta: jokapäiväinen kognitioasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Kognitiivinen toiminta: PROMIS Cognition
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
Kognitiivinen toiminta: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta testin jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa globaalia kognitiivista kapasiteettia.
Lähtötilanne (0 viikkoa), testin jälkeinen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019P003657

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia