Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tutkimukset, joilla verrataan pioglitatsonin ja evogliptiinin vaikutuksia maksafibroosiin potilailla, joilla on krooninen B-hepatiitti ja merkittävä maksafibroosi tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University

Prospektiiviset, monikeskus-, satunnaistetut ja vertailevat kliiniset tutkimukset pioglitatsonin ja evogliptiinin vaikutusten vertaamiseksi maksafibroosiin potilailla, joilla on krooninen B-hepatiitti ja merkittävä maksafibroosi tyypin 2 diabeteksessa

Kliinisessä tutkimuksessa määritetään Evogliptinin vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja krooninen hepatiitti B, jotta varmistetaan maksafibroosin paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Seung Up Kim
  • Puhelinnumero: +82-2228-1982
  • Sähköposti: ksukorea@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yonsei Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaat aikuiset

  • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat edellytykset kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes

    1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes: 6,5 % ≤ HbA1c < 10,0 %
    2. Potilaat, joilla on jo diagnosoitu tyypin 2 diabetes: HbA1c < 10,0 %
  • Potilaat, joilla on merkittävä, vähintään 7 kPa:n maksafibroosi fibroscanilla tehdyssä maksatestissä
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti saatuaan tietoa kliinisen tutkimuksen kohteesta, menetelmästä, hyödyistä ja riskeistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttivät pioglitatsoni- tai evoglipitiinilääkitystä tai jotka käyttivät diabeteslääkitystä 4 viikon sisällä tuolloin
  • Potilaat, jotka täyttävät alkoholipitoisen rasvamaksastandardin (yli 210 g viikossa miehillä ja 140 g viikossa naisilla viimeisen kahden vuoden aikana)
  • Maksakirroosipotilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta (CTP-luokka B ja C)
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa rasvamaksaa (amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni, valproaatti, kortikosteroidit jne.)
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi kooman kanssa tai ilman ja ketonihappoa (24 viikon sisällä)
  • allerginen tai yliherkkä kohdelääkkeelle tai sen koostumukselle;
  • Potilaat, joita on hoidettu oraalisella tai ei-oraalisella kortikosteroidihoidolla kroonisesti (yli 14 peräkkäistä päivää) 8 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • Huono ravitsemus, nälkä ja heikentävät tilat (mukaan lukien vakavat infektiot ja vakavat vammat potilaat ennen leikkausta ja sen jälkeen)
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi tai potilaat, jotka ovat olleet kemoterapiassa tai sädehoidossa alle kaksi vuotta.
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta 24 viikon kuluttua (NYHA-luokituksen luokka III-IV) tai säätelemätön rytmihäiriö.
  • Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonisairaus 12 viikon sisällä tai vähemmän (esim. epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, rutiininomaiset iskeemiset kohtaukset, aivoverisuonitauti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sepelvaltimotoimenpiteet).
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, krooninen neuropatia (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) tai dialyysi
  • Anemiapotilaat, joiden Hb-arvot ovat alle 10,5 g/dl
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, jotka eivät suostu käyttämään asianmukaista ehkäisyä kliinisissä tutkimuksissa vain naisille tai miehille.
  • Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä kliinisiin tutkimuksiin muissa kliinisissä tutkimuksissa neljän viikon kuluessa suostumuksen antamisesta
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua kliinisiin tutkimuksiin muiden tutkijoiden harkinnan perusteella
  • Potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. lukutaidottomuus, ulkomaalaiset jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Pioglitatsoni
Lääke: gluconon tab 15mg
kuorrutus ja koostumus: pyöreä, kupera tabletti, jonka väri on valkoinen tai harmaa. antoreitti : kerran päivässä, kaksi tablettia, oraalinen Raaka-ainelääkkeen määrä (1 pilleri) : Pioglitatsonihydrokloridi 16,53 mg säilytystapa : Säilytä 15-30°C valotiiviiden säiliöiden ja kosteuden valmistuslähteen välttämiseksi : DONG-A ST
KOKEELLISTA: Evogliptiini
Lääke: Suganon tab 5mg
kuorrutus ja formulaatio : vaaleanpunaiset pyöreät kalvopäällysteiset tabletit Antoreitti: kerran päivässä, yksi tabletti, suun kautta Lääkkeen raaka-ainemäärä (1 pilleri) : Evogliptiinitartraatti 6,869 mg (5 mg evogliptiinina) säilytystapa : Luottamukselliset säiliöt, säilytetään huoneenlämmössä (1-30°C) valmistuslähde: DONG-A ST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötason LSM:stä (maksan jäykkyysmittaus) viikolla 24 (±7 päivää)
Aikaikkuna: Perustaso
Muutokset maksan jäykkyyden mittauksessa 24 viikon (±7 päivän) jälkeen verrattuna lähtötasoon käsivarsien sisällä ja välillä
Perustaso
Muutokset lähtötason LSM:stä (maksan jäykkyysmittaus) viikolla 24 (±7 päivää)
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset maksan jäykkyyden mittauksessa 24 viikon (±7 päivän) jälkeen verrattuna lähtötasoon käsivarsien sisällä ja välillä
Lähtötaso 24 viikkoon (±7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötason CAP:sta (Controlled Attenuation Parameter) viikolla 24 (±7 päivää) käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (±7 päivää) määritellään seuraavasti: [(CAP-perusarvo) - (CAP-seuranta-arvo)] / (CAP-arvon perusarvo) * 100 (%)
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötilanteesta HbA1c viikolla 24 (±7 päivää) käsissä ja niiden välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (±7 päivää) määritellään HbA1c:ksi viikolla 24 (±7 päivää) miinus HbA1c:ksi viikolla 0
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötilanteesta Insuliini viikolla 24 (±7 päivää) käsivarsien sisällä ja niiden välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (± 7 päivää) määritellään insuliinina viikolla 24 (± 7 päivää) miinus insuliini viikolla 0
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötason lipidiprofiilista (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, TG) viikolla 24 (±7 päivää) käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (±7 päivää) määritellään lipidiprofiiliksi (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, TG) viikolla 24 (±7 päivää) miinus lipidiprofiili viikolla 0
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötasosta AST/ALT-arvosta viikolla 24 (±7 päivää) käsivarsien sisällä ja niiden välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Perustason muutos viikolla 24 (±7 päivää) määritellään AST/ALT-arvojen suhteeksi, joka normalisoituu viikolla 24 (±7 päivää)
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötasosta Painon muutokset viikolla 24 (±7 päivää) käsivarsien sisällä ja niiden välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (±7 päivää) määritellään painona viikolla 24 vähennettynä kehon painolla viikolla 0
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutokset lähtötasosta Maksafibroosi ja rasvamaksa viikolla 24 (±7 päivää) MRE+MRI PDFF-valvontaryhmissä käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Muutos lähtötasosta viikolla 24 (±7 päivää) määritellään MRE+MRI PDFF:llä
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Haittavaikutusten ja lääkityksen keskeytysten osuudet tai muutokset lähtötilanteen ja viikon 24 (±7 päivää) välillä käsissä ja niiden välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Viikon 24 (±7 päivää) lähtötilanteen vertailu määritellään haittatapahtumien ja lääkkeen keskeytysten tai muutosten esiintymistiheydeksi
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Maksafibroosin paranemisen ennustetekijä lähtötilan ja viikon 24 (±7 päivää) välillä käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Maksafibroosin paranemisen ennustetekijäanalyysi 24 (±7 päivän) viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen käsivarsien sisällä ja välillä
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Prognostinen tekijä rasvamaksan paranemiselle lähtötilanteen ja viikon 24 (±7 päivää) välillä käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Ennustetekijäanalyysi rasvamaksan paranemisesta 24 viikon (±7 päivän) jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen käsivarsien sisällä ja välillä
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
Ennustava tekijä HbA1:n paranemisesta lähtötilanteen ja viikon 24 (±7 päivää) välillä käsivarsien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)
HbA1c:n paranemisen ennustetekijäanalyysi 24 viikon (±7 päivän) jälkeen verrattuna lähtötasoon käsivarsien sisällä ja välillä
1) Lähtötaso, 2) Perustaso 24 viikkoon (±7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4-2019-0305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia