Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan IA-hoito vaiheen B tai rajoitetun vaiheen C hepatoomassa (HCC)

sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

CSR02-Fab-TF maksan sisäisenä valtimonsisäisenä hoitona keskivaiheen B tai rajoitetun pitkälle edenneen vaiheen C maksasolukarsinoomassa (HCC): Annos-eskalaatiotutkimus turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi

Valtimonsisäistä (IA) hoitoa käytetään yleensä sellaisten HCC-kasvainten hoitoon, jotka ovat liian laajoja poistettavaksi tai hoidettavaksi mahdollisesti parantavalla paikallisella hoidolla. IA-hoidossa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että HCC:n verenkierto tulee pääasiassa maksavaltimosta verrattuna ympäröivään normaaliin maksaan, joka tulee pääasiassa portaalilaskimoverestä. Tarkoituksena on riistää HCC:ltä sen verenkierto, mikä johtaa kasvaimen kuolemaan. Perinteisesti HCC-verenkierron estämiseen on käytetty erilaisia ​​menetelmiä, mutta parannuksia tarvitaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta ainetta, joka on suunniteltu laboratoriossa estämään vain kasvaimen verisuonia, ei verisuonia normaalissa maksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Geneettinen testaus tehtiin HCC-kasvainten ja normaalin maksan välisten erojen tunnistamiseksi, ja proteiinin, PLVAP:n, osoitettiin olevan läsnä HCC:n verisuonissa, mutta ei normaalin maksan verisuonissa. Valmistettiin vasta-aine, CSR02, joka tunnistaa PLVAP:n, ja sitten tuon vasta-aineen Fab-osa yhdistettiin kudostekijään, normaaliin ihmisen proteiiniin, joka käynnistää hyytymiskaskadin. Tuloksena on valmistettu (rekombinantti) proteiini nimeltä CSR02-Fab-TF. Prekliiniset tutkimukset hiirimallilla osoittivat, että vastaavan hiiriproteiinin infuusio johti siirretyn ihmisen HCC:n nekroosiin (kuolemaan). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ensinnäkin tunnistaa turvallinen ja optimaalinen CSR02-Fab-TF-annos potilaille ja sitten toiseksi määrittää HCC-kasvainten vastenopeus CSR02-Fab-TF:n IA-antoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • KFSYSCC
    • North Dist.
      • Tainan, North Dist., Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
    • Pei-Tou Dist.
      • Taipei, Pei-Tou Dist., Taiwan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center (KFSYSCC)
    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta (USA), ikä ≥ 20 vuotta (Taiwan)

  • HCC-diagnoosi vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

    • Histologinen vahvistus;
    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT), joka vastaa maksakirroosia JA vähintään yksi kiinteä maksasesio > 2 cm, jossa voimakas kontrastin otto valtimovaiheen aikana, jota seuraa varjoaineen huuhtoutuminen laskimovaiheen aikana alfa-sikiön proteiinista (AFP) riippumatta ) taso
  • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -välivaihe B tai rajoitettu pitkälle edennyt vaihe C (katso pöytäkirjan kohta 3.1). Potilaat, joilla on C-vaiheen sairaus, olisi pitänyt saada tai heille on tarjottava systeemistä hoitoa, ja heidät on valittava olemaan saamatta
  • Riittämätön vaste aikaisempaan maksaohjautuvaan hoitoon (esim. TACE, mieto embolisaatio, Y90, ablaatio, sädehoito) samalle kohdealueelle tai etenevä sairaus aikaisemman maksaohjatun hoidon jälkeen) tai yhteen tai useampaan systeemiseen hoitoon
  • Ei sovellu parantavaan resektioon, maksansiirtoon tai perkutaaniseen ablaatioon (katso pöytäkirjan liite 3)
  • Eastern Collective Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​≤1 (katso pöytäkirjan liite 5)

  • Riittävät laboratorioparametrit, mukaan lukien:

    • Seerumin kokonaisbilirubiini < 2,0;
    • Alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja aspartaattiaminotransferaasi (ALT) < 5 x ULN;
    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl;
    • Protrombiiniaika (kansainvälinen normalisoitu suhde; INR) ≤ 1,5;
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/μL;
    • Verihiutaleiden määrä > 75 000/μL;
    • Hgb > 8 g/dl
  • Hyväksyttävä keuhkojen tila, mukaan lukien huoneilman O2-saturaatio > 90 %
  • Child-Pugh A-B7 ilman kliinisesti merkittävää askitesta (katso pöytäkirjan liite 4)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaikkien koehenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä, vähintään kaksi vuotta menopaussin jälkeen (jos nainen) tai suostuttava käyttämään tutkijan hyväksymää riittävää ja tehokasta ehkäisyä kahden (2) kuukauden ajan viimeisen CSR02-Fab-TF-annoksen saamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoinen siirtoon Milanon kriteerien mukaan (pöytäkirjan liite 3) tai mahdollisesti kelvollinen, jos se on onnistuneesti "alennettu" siirtoa edeltävällä hoidolla
  • Aikaisempi elinsiirto
  • Mikä tahansa HCC-hoito (mukaan lukien TACE) tai mikä tahansa tutkimushoito edellisten 60 päivän aikana tai hoito Y90:llä edellisten 90 päivän aikana
  • Aiemmin hoidetut pahanlaatuiset kasvaimet, joista potilas ei ole ollut taudista vapaa vähintään 2 vuoteen, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, in situ -syöpää tai matala-asteista eturauhas- tai virtsarakkosyöpää
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen tai muu keuhkosairaus, johon liittyy hypoksemia, joka vaatii lisähappea tai kliinisesti merkittäviä keuhkopussin effuusiota
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV, sydänsairaus, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa, epästabiili rytmihäiriö, oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai keinotekoisen tai muun verisuonilaitteen läsnäolo, joka vaatii kroonista antikoagulaatiota (katso pöytäkirjan liite 6 )

  • Mikä tahansa seuraavista QT/QTc-väliin liittyvistä riskeistä:

    • QT/QTc-ajan peruspiteneminen (toistuva aikaväli > 480 millisekuntia Frederican QT-korjauskaavaa käyttäen);
    • Torsades de Pointesin muiden riskitekijöiden historia (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä);
    • Samanaikaiset lääkkeet, joilla on tunnettu riski QT/QTc-ajan pidentymisestä (katso https://crediblemeds.org/new-drug-list/)
  • Suuri leikkaus, verisuonivaurio tai vakava sairaus viimeisten 60 päivän aikana
  • Tunnettu perinnöllinen trombofilia (hyperkoaguloituva tila) tai aiempi provosoimaton laskimotromboosi
  • Epänormaali lupus-antikoagulantti
  • Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa seulonnassa. Potilailla, joilla on aiemmin ollut HBV (positiivinen HBSAg), HBV-viruskuorman on oltava < 500 IU/ml. Koehenkilöt, joilla on HCV-infektio, ovat kelpoisia, jos muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät
  • Naiset, jotka imettävät
  • Allergia jodatulle varjoaineelle, joka on hallitsematon tai kestä lääkehoitoa
  • Terapeuttinen antikoagulaatio, jota ei voida lopettaa 24-72 tuntia ennen hoitoa (kohta 4.3) ja aloittaa uudelleen aikaisintaan 72 tuntia hoidon jälkeen
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka voisi tutkijan mielestä aiheuttaa kohtuuttoman riskin tässä tutkimuksessa tutkittavalle
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Biologinen: HCC:n IA-hoito CSR02-Fab-TF:llä
CSR02-Fab-TF:n valtimonsisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimonsisäisen CSR02-Fab-TF-infuusion aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joilla on vain tai suurelta osin maksaan rajoittunut hepatooma ja jotka ovat resistenttejä/toistuvat aikaisemman hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Infuusio päivään 50
Mitattu hoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärällä ja luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0:n mukaan.
Infuusio päivään 50
HCC-verenkierto
Aikaikkuna: MRI päivänä 4
HCC-verenvirtaus arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) päivänä 4 CSR02-FabTF-infuusion jälkeen.
MRI päivänä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kasvaimen vaste CSR02-Fab-TF:n valtimonsisäiselle infuusiolle
Aikaikkuna: magneettikuvauksella päivänä 50 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein keskimäärin vuoden ajan.
Mitattu radiografisella vasteella käyttämällä hyväksyttäviä kuvantamismenetelmiä, joita käytetään kasvaimen verisuonten ja verenkierron arvioimiseen (MRI tai CT) mRECISTin perusteella.
magneettikuvauksella päivänä 50 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein keskimäärin vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Paul Weiden, M.D., KFSYSCC consultant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KF-CSR02-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia