Varhaisen ja viivästyneen aikarajoitetun syömisen vaikutukset ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla
Varhaisen ja viivästyneen aikarajoitetun syömisen vaikutukset kehon painoon ja aineenvaihduntaparametreihin aikuisilla, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen;
- painoindeksi (BMI) välillä 25-34,9 kg/m²;
- Ikä 20-40 vuotta;
- Ei osallistu mihinkään rakenteelliseen harjoitusohjelmaan;
- Paino vakaa ~3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija;
- Kardiometaboliset sairaudet (dyslipidemia, diabetes, verenpainetauti jne.);
- Nykyinen hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka vaikuttavat merkittävästi tärkeimpiin tutkittuihin muuttujiin;
- Yövuorotyöntekijät;
- Yön syömisoireyhtymä;
- Epäsäännölliset unirytmit;
- Naisille: raskaus, suunniteltu raskaus (tutkimusjakson aikana), imetys tai vaihdevuodet;
- Vakituinen paastoikkuna > 16 tuntia;
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuikkuna klo 8.00-16.00
|
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt aikarajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuikkuna klo 12.00-20.00
|
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
12 tunnin ruokailuikkuna klo 8.00-20.00
|
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Sisältää, mutta ei rajoittuen, insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR).
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoinsuliinitasot (µIU/ml)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoglukoosiarvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Insuliiniherkkyys (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Sisältää, mutta ei rajoittuen, Matsuda-indeksin
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT; 0,30,60,90 ja 120 min)
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paaston lipidiprofiilit (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
β-solujen toiminta (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mukaan lukien mutta ei rajoittuen HOMA-BETA
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvapaino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
Digitaalisessa mittakaavassa mitattuna.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Luun mineraalipitoisuus (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoketonien (β-hydroksibutyraatti) tasot (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
|
Lepoaineenvaihdunta (Kcal/vrk)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Substraatin hapettuminen (hengityksen vaihtosuhde)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Hapenkulutuksen huippu (ml/min ja ml/kg/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu avoimen piirin spirometriajärjestelmällä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksin kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Ahmimisen riski
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu ahmimisasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahmimisriskiä.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Subjektiiviset ruokahaluparametrit (nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoan kulutus ja halu syödä).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikkoalue on 0-100 mm ja molemmat päät edustavat äärimmäisyyksiä.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRE_UFRGS#
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .