Virtuaalitodellisuus alaraajojen aikuisten palovammoissa (adultburn)
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Wii Fit -harjoittelun teho alaraajojen palovammoihin aikuisilla
Tutkia Wii Fit -kuntoutusohjelmien mahdollisia vaikutuksia toimintakykyyn, liikkuvuuteen, tasapainoon ja lihasvoimaan alaraajojen palovammapotilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuusteknologian käyttö palovammoissa paransi nivelten joustavuutta ja vähensi fysioterapiaan, sidosten vaihtoon ja haavan puhdistamiseen liittyvää kipua.
Palovammojen kuntoutuksen ensisijainen huolenaihe ei kuitenkaan ole vain selviytyminen, vaan myös toiminnallisen tuloksen maksimointi ja työhön paluuajan lyhentäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, jolla on syvä osittainen tai täysi paksuinen palovamma alaraajoissa.
- joko hilseilevän tai liekin lämpöpalovamman aiheuttama.
- koko kehon pinta-ala (TBSA) yli 40 %.
- ikä oli 18-40 vuotta.
- äskettäin kotiutettu sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio.
- Diabetes.
- hengitysvamma.
- Murtuma.
- alaraajojen rappeuttavat nivelsairaudet.
- ääreishermosairaudet.
- Ennalta määritetyt psyykkiset ja fyysiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wii Fit Group
Saatu Standard of care ja Wii Fit -protokolla koostuivat voima-, tasapaino- ja aerobisista ohjelmista, jotka suoritettiin Wii Fit -tasapainolaudalla (Nintendo Inc., Kioto, Japani).
Lihasta vahvistavassa harjoituksessa suoritettiin syöksyjä, yhden jalan ojennuksia, sivuttain jalkojen nostuksia, yhden jalan kiertoja ja soutukyykkyjä.
Tasapainotusaistia parantavassa harjoituksessa käytettiin jalkapallon otsikko-, hiihtopujottelu-, pingviini-, pöydän kallistus- ja tasapainokuplapelejä.
Aerobisia pelejä kuten hula hoop, super hula hoop ja perusaskel.
|
Wii Fit -tasapainolauta (Nintendo Inc., Kioto, Japani).
Muut nimet:
fysioterapiaa ja toimintaterapiaharjoituksia joko omassa kotona tai kuntosalilla
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoitoryhmän standardi
Sairaalasta kotiutettuaan SOC-ryhmän potilaille annettiin ohjeita fysioterapia- ja toimintaterapiaharjoitusten suorittamiseen kotiutuksen jälkeen.
Koulutuksen jälkeen potilaat voivat suorittaa fysioterapia- ja toimintaterapiaharjoitukset joko omassa kodissaan tai kuntosalilla.
|
fysioterapiaa ja toimintaterapiaharjoituksia joko omassa kotona tai kuntosalilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkean liikkuvuuden arviointityökalu
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käytetään arvioimaan liikkuvuuden arviointia palovammojen jälkeen.
Se on pätevä ja luotettava yksiulotteinen arviointityökalu, joka sisältää yhdeksän toiminnallista tehtävää, joissa 0 = kyvyttömyys tehdä ja 4 = kyky tehdä erittäin hyvin, kokonaispistemäärällä 54.
Jokainen toiminnallinen tehtävä arvioidaan viiden pisteen suorituskykyasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa
|
lähtötasolla
|
|
korkean liikkuvuuden arviointityökalu
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
käytetään arvioimaan liikkuvuuden arviointia palovammojen jälkeen.
Se on pätevä ja luotettava yksiulotteinen arviointityökalu, joka sisältää yhdeksän toiminnallista tehtävää, joissa 0 = kyvyttömyys tehdä ja 4 = kyky tehdä erittäin hyvin, kokonaispistemäärällä 54.
Jokainen toiminnallinen tehtävä arvioidaan viiden pisteen suorituskykyasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa
|
12 viikon jälkeen
|
|
Alaraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
pätevä ja luotettava potilaan itse ilmoittama kyselylomake alaraajojen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on palovamma.
Se koostuu viidestätoista yleisestä ja kymmenestä alaraajakohtaisesta kohdasta, jotka arvioivat potilaiden toiminnallista tilaa viimeisen 2-3 päivän aikana.
LLFI-kohteiden pisteytysvaihtoehdot ovat Kyllä = 1 piste, Jonkin verran = 0,5 pistettä ja Ei = 0 pistettä.
Pistepisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten neljällä toiminnallisen rajoituksen kokonaispistemäärän saamiseksi.
LLFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (maksimirajoitus) 100:een (ei rajoitusta tai normaali toimintatila)
|
lähtötasolla
|
|
Alaraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
pätevä ja luotettava potilaan itse ilmoittama kyselylomake alaraajojen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on palovamma.
Se koostuu viidestätoista yleisestä ja kymmenestä alaraajakohtaisesta kohdasta, jotka arvioivat potilaiden toiminnallista tilaa viimeisen 2-3 päivän aikana.
LLFI-kohteiden pisteytysvaihtoehdot ovat Kyllä = 1 piste, Jonkin verran = 0,5 pistettä ja Ei = 0 pistettä.
Pistepisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten neljällä toiminnallisen rajoituksen kokonaispistemäärän saamiseksi.
LLFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (maksimirajoitus) 100:een (ei rajoitusta tai normaali toimintatila)
|
12 viikon jälkeen
|
|
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
TUG-testi on perusliikkuvuuden arviointityökalu, joka tallentaa ajan, joka kuluu tuolilta nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, paluumatkaan ja tuolille istumiseen.
TUG-testi suoritettiin standardoidulla ohjeella, jossa potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti testin aikana.
Kaikki osallistujat suorittivat TUG-testin tavalliselta tuolilta (istuinkorkeus noin 46 cm) selkätuella ja ilman käsiä
|
lähtötasolla
|
|
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
TUG-testi on perusliikkuvuuden arviointityökalu, joka tallentaa ajan, joka kuluu tuolilta nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, paluumatkaan ja tuolille istumiseen.
TUG-testi suoritettiin standardoidulla ohjeella, jossa potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti testin aikana.
Kaikki osallistujat suorittivat TUG-testin tavalliselta tuolilta (istuinkorkeus noin 46 cm) selkätuella ja ilman käsiä
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käytetään arvioitaessa osallistujien toiminnallista harjoittelua.
6-MWT suoritettiin 30 metrin tasaisessa käytävässä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävällä 6 minuutin aikana.
Potilaille annetaan standardoitua sanallista rohkaisua 6-MWT:n aikana.
Testin lopussa mitattiin kävelyetäisyys.
6-MWT:n ennustetut arvot laskettiin iän ja sukupuolen mukaan
|
lähtötasolla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
käytetään arvioitaessa osallistujien toiminnallista harjoittelua.
6-MWT suoritettiin 30 metrin tasaisessa käytävässä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävällä 6 minuutin aikana.
Potilaille annetaan standardoitua sanallista rohkaisua 6-MWT:n aikana.
Testin lopussa mitattiin kävelyetäisyys.
6-MWT:n ennustetut arvot laskettiin iän ja sukupuolen mukaan
|
12 viikon jälkeen
|
|
Isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitiin A Biodex-dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Dominoivan jalan polven koukistajien ja ojentajalihasten huippumomenttiarvot mitattiin palovammojen sijainnista riippumatta kulmanopeudella 150°/sekunti, lonkkakulmalla 100° ja potilasta tuettiin reiden keskiosan päälle kiinnitetyllä kiinnitysvyöllä. lantio ja runko.
Potilaalle sallittiin kolme submaksimaalista toistoa ilman kuormitusta lämmittelynä.
Potilas suoritti sitten 10 maksimaalista vapaaehtoista lihassupistusta jatkuvasti ilman lepoa ja korkeimmat arvot kirjattiin analyysiä varten.
|
lähtötasolla
|
|
Isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitiin A Biodex-dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Dominoivan jalan polven koukistajien ja ojentajalihasten huippumomenttiarvot mitattiin palovammojen sijainnista riippumatta kulmanopeudella 150°/sekunti, lonkkakulmalla 100° ja potilasta tuettiin reiden keskiosan päälle kiinnitetyllä kiinnitysvyöllä. lantio ja runko.
Potilaalle sallittiin kolme submaksimaalista toistoa ilman kuormitusta lämmittelynä.
Potilas suoritti sitten 10 maksimaalista vapaaehtoista lihassupistusta jatkuvasti ilman lepoa ja korkeimmat arvot kirjattiin analyysiä varten.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Vakausindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioinut A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella.
Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana.
Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kesto asetettiin 20 sekuntiin kolmea peräkkäistä koetta varten.
|
lähtötasolla
|
|
Vakausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioinut A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella.
Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana.
Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kesto asetettiin 20 sekuntiin kolmea peräkkäistä koetta varten.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maged Basha, Qassim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeschke MG, Chinkes DL, Finnerty CC, Kulp G, Suman OE, Norbury WB, Branski LK, Gauglitz GG, Mlcak RP, Herndon DN. Pathophysiologic response to severe burn injury. Ann Surg. 2008 Sep;248(3):387-401. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181856241.
- Dyster-Aas J, Kildal M, Willebrand M. Return to work and health-related quality of life after burn injury. J Rehabil Med. 2007 Jan;39(1):49-55. doi: 10.2340/16501977-0005.
- Kim KJ, Heo M. Effects of virtual reality programs on balance in functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3097-101. doi: 10.1589/jpts.27.3097. Epub 2015 Oct 30.
- Basha MA, Abdel-Aal NM, Kamel FAH. Effects of Wii Fit Rehabilitation on Lower Extremity Functional Status in Adults With Severe Burns: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Feb;103(2):289-296. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.020. Epub 2021 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2657PT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätekijältä sen jälkeen, kun hakijan pätevyys on tarkistettu tutkimuksen aiheen kannalta ja hyväksytty kaikkien muiden tekijöiden kanssa 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .