Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paluu tutkimustulokset, jotka osoittavat Alzheimerin taudin dementian riskiä pitkittäistutkimuksiin terveille osallistujille (WeSHARE)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Alzheimerin taudin dementian riskiä osoittavien tutkimustulosten palauttaminen pitkittäistutkimuksiin terveille osallistujille: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kvantitatiiviset analyysit

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida palautettujen tutkimustulosten vaikutusta, jotka osoittavat viiden vuoden Alzheimerin taudin dementian riskiarvion osallistujille, joilla ei ole muisti- tai ajatteluongelmia Washingtonin yliopiston Knight Alzheimer Disease Research Centerissä St. Louisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille, joilla ei ole muisti- tai ajatteluongelmia ikääntymisen pitkittäishavaintokohortissa (Memory and Aging Project), tarjotaan viiden vuoden Alzheimer-dementian riskiarvioraportti, joka sisältää geneettiset ja joko neurokuvantamistutkimuksen tulokset tai plasman amyloiditulokset sekä demografiset tiedot. viiden vuoden Alzheimerin taudin dementian riskiarvio. Kahden vuoden viivästetyn aloituksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla osallistujat satunnaistetaan saamaan tutkimustuloksia joko kahden viikon (haara A/C) tai yhden vuoden (haara B/D) tietoisen suostumuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset Knight ADRC:n osallistujat, joiden kliininen arviointi tehtiin edellisessä kuussa.
  • Alaikäraja 65 vuotta
  • Osallistuja on luokiteltava kognitiivisesti normaaliksi (CDR® = 0) viimeisessä kliinisessä arvioinnissaan.
  • Osallistujalla on ollut aivojen MRI- ja/tai PET-amyloidikuvaus viimeisen 24 kuukauden aikana tai hänellä on plasman amyloidituloksia.
  • Osallistujalla on saatavilla geenitutkimustuloksia, mukaan lukien APOE-status.
  • Osallistuja on tällä hetkellä suostunut ottamaan yhteyttä muihin tutkimusmahdollisuuksiin Knight ADRC:n kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että ne eivät täytä kaikkia yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi A
Ryhmään A satunnaistetut osallistujat saavat tutkimustuloksensa kaksi viikkoa sen jälkeen, kun he ovat käyneet läpi tutkimuksen toimittaman opetusmateriaalin ja allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan. Käsivarsi A on neurokuvantava käsivarsi.
Muut: Varsi A, Varsi B, Varsi C ja Varsi D
Kaikki käsivarret saavat saman toimenpiteen, mutta eri ajankohtina. Kaikille aseille tarjotaan mahdollisuus oppia tutkimustuloksiaan henkilökohtaisessa viiden vuoden riskiarviossa Alzheimerin taudin dementiaan. Arms A & C:n osallistujat saavat riskiarvionsa noin kahden viikon kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta ja Arms B&D:n riskiarvion noin vuoden kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta. Osallistujille palautettu riskiarvio perustuu tutkimustuloksiin yksittäisistä genotyypitystuloksista, kuvantamisesta tai plasman amyloiditestauksesta ja demografisista ominaisuuksista. Kaikki käsivarret suorittavat psykososiaalisen ja kognitiivisen testin. Myös tässä tutkimuksessa käytetyissä kyselyissä kysytään osallistujien kokemuksia ja tunteita riskiarvion oppimisen jälkeen. Kaikille osapuolille lähetetään seurantapuhelut viikon kuluttua riskiarvion julkistamisesta ja tutkimukset kaksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta julkistamisen jälkeen. Arms A & C:llä on ylimääräisiä tutkimuksia 24 kuukautta julkistamisen jälkeen.
Active Comparator: Käsivarsi B
Ryhmään B satunnaistetut osallistujat saavat tutkimustuloksensa vuoden kuluttua siitä, kun he ovat käyneet läpi tutkimuksen toimittaman koulutusmateriaalin ja allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan. Käsivarsi B on neurokuvantava käsivarsi.
Muut: Varsi A, Varsi B, Varsi C ja Varsi D
Kaikki käsivarret saavat saman toimenpiteen, mutta eri ajankohtina. Kaikille aseille tarjotaan mahdollisuus oppia tutkimustuloksiaan henkilökohtaisessa viiden vuoden riskiarviossa Alzheimerin taudin dementiaan. Arms A & C:n osallistujat saavat riskiarvionsa noin kahden viikon kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta ja Arms B&D:n riskiarvion noin vuoden kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta. Osallistujille palautettu riskiarvio perustuu tutkimustuloksiin yksittäisistä genotyypitystuloksista, kuvantamisesta tai plasman amyloiditestauksesta ja demografisista ominaisuuksista. Kaikki käsivarret suorittavat psykososiaalisen ja kognitiivisen testin. Myös tässä tutkimuksessa käytetyissä kyselyissä kysytään osallistujien kokemuksia ja tunteita riskiarvion oppimisen jälkeen. Kaikille osapuolille lähetetään seurantapuhelut viikon kuluttua riskiarvion julkistamisesta ja tutkimukset kaksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta julkistamisen jälkeen. Arms A & C:llä on ylimääräisiä tutkimuksia 24 kuukautta julkistamisen jälkeen.
Active Comparator: Käsivarsi C
Ryhmään C satunnaistetut osallistujat saavat tutkimustuloksensa kaksi viikkoa sen jälkeen, kun he ovat käyneet läpi tutkimuksen toimittaman opetusmateriaalin ja allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan. Varsi C on plasma-amyloidivarsi.
Muut: Varsi A, Varsi B, Varsi C ja Varsi D
Kaikki käsivarret saavat saman toimenpiteen, mutta eri ajankohtina. Kaikille aseille tarjotaan mahdollisuus oppia tutkimustuloksiaan henkilökohtaisessa viiden vuoden riskiarviossa Alzheimerin taudin dementiaan. Arms A & C:n osallistujat saavat riskiarvionsa noin kahden viikon kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta ja Arms B&D:n riskiarvion noin vuoden kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta. Osallistujille palautettu riskiarvio perustuu tutkimustuloksiin yksittäisistä genotyypitystuloksista, kuvantamisesta tai plasman amyloiditestauksesta ja demografisista ominaisuuksista. Kaikki käsivarret suorittavat psykososiaalisen ja kognitiivisen testin. Myös tässä tutkimuksessa käytetyissä kyselyissä kysytään osallistujien kokemuksia ja tunteita riskiarvion oppimisen jälkeen. Kaikille osapuolille lähetetään seurantapuhelut viikon kuluttua riskiarvion julkistamisesta ja tutkimukset kaksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta julkistamisen jälkeen. Arms A & C:llä on ylimääräisiä tutkimuksia 24 kuukautta julkistamisen jälkeen.
Active Comparator: Käsi D
Ryhmään D satunnaistetut osallistujat saavat tutkimustuloksensa vuoden kuluttua siitä, kun he ovat käyneet läpi tutkimuksen toimittaman opetusmateriaalin ja allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan. Käsivarsi D on plasma-amyloidivarsi.
Muut: Varsi A, Varsi B, Varsi C ja Varsi D
Kaikki käsivarret saavat saman toimenpiteen, mutta eri ajankohtina. Kaikille aseille tarjotaan mahdollisuus oppia tutkimustuloksiaan henkilökohtaisessa viiden vuoden riskiarviossa Alzheimerin taudin dementiaan. Arms A & C:n osallistujat saavat riskiarvionsa noin kahden viikon kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta ja Arms B&D:n riskiarvion noin vuoden kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta. Osallistujille palautettu riskiarvio perustuu tutkimustuloksiin yksittäisistä genotyypitystuloksista, kuvantamisesta tai plasman amyloiditestauksesta ja demografisista ominaisuuksista. Kaikki käsivarret suorittavat psykososiaalisen ja kognitiivisen testin. Myös tässä tutkimuksessa käytetyissä kyselyissä kysytään osallistujien kokemuksia ja tunteita riskiarvion oppimisen jälkeen. Kaikille osapuolille lähetetään seurantapuhelut viikon kuluttua riskiarvion julkistamisesta ja tutkimukset kaksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta julkistamisen jälkeen. Arms A & C:llä on ylimääräisiä tutkimuksia 24 kuukautta julkistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatrisen masennuksen asteikon muutos (GDS)
Aikaikkuna: Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin. GDS mitataan myös tietoisen suostumuksen yhteydessä.
GDS on kyselylomake, joka näyttöä masennukselle vanhemmilla aikuisilla. Se on itseraportointityökalu, joka kysyy kyllä ​​tai ei kysymyksiä siitä, miltä ihminen on tuntenut viime viikolla.
Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin. GDS mitataan myös tietoisen suostumuksen yhteydessä.
Kliinisen dementialuokituksen muutos laatikkopisteiden (CDR-SB) summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin.
Dementian subjektiivinen mitta, joka määritetään osana kliinistä arviointia.
Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin.
Muutos kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin.
Kognitiivisen toiminnan objektiivinen mitta.
Perustuu vanhempien tutkimuksen aikajanaan. Toimenpiteet toteutetaan 12 kuukauden välein ja siirretään ilmoittautumiseen oikeudenkäyntiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös katuta asteikko
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Päätöksen pahoillani mittakaava mittaa "ahdistusta tai katumusta" saatuaan tutkimustuloksia.
2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tutkimustulosten ymmärtäminen
Aikaikkuna: 2, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Asteikko mittaa osallistujan ymmärtämistä tutkimustuloksistaan.
2, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Potilaan arviointi viestinnän tehokkuudesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Tämä mittakaava tutkii osallistujien näkökulmia viestintään ja mitata kuinka hyvin tutkimusryhmä välittää tutkimustuloksia osallistujille
2 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Elämäntapa/terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Tämä mittakaava mittaa tulevaisuuden terveyden ja elämän lopputuloksen itsevalmiutta.
6, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Muokattu sosiaalisen vaikutuksen asteikko
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tässä mittakaavassa arvioidaan, vaikuttaako Stigman käsitteet, jotka osoittavat osallistujan itsekuvaan tutkimuksen tulosten oppimisen jälkeen, mikä osoittaa ad-dementiaa.
2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tapahtumien vaikutus tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
15 kappaleen asteikko, joka mittaa vastaanotetuille testituloksille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-75, korkeammat pisteet osoittavat suuremman testiin liittyvän hätätilanteen.
2, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Itse raportoi Heathin hoidon käyttö
Aikaikkuna: Suostumuksella, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen
Tämä asteikko mittaa itse ilmoitettua terveydenhuollon käyttöä, joka osoittaa sekä potilaiden terveyden että heidän kykynsä hallita heidän tilansa.
Suostumuksella, 6, 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen
Mainos
Aikaikkuna: Suostumuksella, 2, 6, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Tämä asteikko mittaa osallistujien itse ilmoittaman ahdistuksen (psykologiset vaikutukset) addementiaa.
Suostumuksella, 2, 6, 12 ja 24 kuukautta riski-arvion paljastamisen jälkeen.
Tuleva aikaperspektiivi
Aikaikkuna: Suostumuksella 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tämä asteikko mittaa sitä, kuinka osallistujat tuntevat tulevia tapahtumia ja heidän itse ilmoittamansa sopimuksen tai erimielisyyttä tulevien tapahtumien kanssa.
Suostumuksella 12 ja 24 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tutkimusta koskevat näkemykset
Aikaikkuna: Suostumuksella 6 ja 12 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.
Tämä mittakaava arvioi oppimisen tutkimuksen tulosten vaikutusta asenteisiin tutkimuksen osallistumiseen.
Suostumuksella 6 ja 12 kuukautta riskiarvioiden paljastamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sarah Hartz, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202011119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka dokumentoivat, tukevat ja validoivat tutkimustuloksia, tulevat saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaisten tutkimustietojen henkilöllisyys poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit: Pätevät tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, pääsevät käsiksi tietoihin hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen hartzs@wustl.edu. Saadakseen pääsyn pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia