Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistenumeron käyttäjien tarpeiden vahvistaminen osittaisilla käsiamputoinneilla

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Point Designs
Laitteen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on validoida Point Digit -järjestelmän käyttäjien tarpeet. Tämä tutkimus on yhden ryhmän interventiomalli, jossa yhtä 5 osittaisen käden amputoidun ryhmää pyydetään suorittamaan useita tehtäviä. Tehtävän onnistunut suorittaminen johtaa käyttäjän tarpeiden täyttymiseen. Tehtävän suorittamatta jättäminen johtaa täyttämättömään käyttäjän tarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Point Designs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osittainen käsiamputaatio, jossa etu- ja/tai keskisormi puuttuu ja peukalo on läsnä. Ylimääräinen sormen menetys on hyväksyttävä, jos kaikki muut kriteerit täyttyvät.
  • Sujuva englannin kielen taito
  • 18 vuotta täyttäneet henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät kognitiiviset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
  • Merkittävät neurologiset puutteet kliinisen arvioinnin perusteella
  • Merkittävät jäännösraajan fyysiset puutteet, jotka vaikuttavat täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen kliinisen arvioinnin perusteella
  • Hallitsematon kipu tai haamukipu, joka vaikuttaa täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen toimintaterapeutin arvioinnin perusteella
  • Vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia projektiterapeutin arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Proteesi
Potilaalla on tilapäisesti Point Digit -osittaiskäsiproteesijärjestelmä
Laite: Pistenumero
Point Digit -osittaiskäsiproteesijärjestelmä koostuu 1-4 räikkäästä mekaanisesta numerosta ja kiinnitystelineestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAL-1: Järjestelmän mukavuuden validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (8 tuntia)
Käyttäjä käyttää pistenumeroita koko päivän ajan (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumeron tulee olla mukava koko päivän käytössä. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (8 tuntia)
VAL-2: Yksipuolinen toiminnan validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä joustaa ja laajentaa pisteen numeroita käyttämättä vastakkaista kättä (Pass/Fail). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumeron tulee sallia käyttäjän taipua ja ojentaa sormea ​​ilman toista kättä. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-3.1: Järjestelmän kestävyyden validointitesti 25 lb:n pussilla
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä nostaa 25 lb. pussi, jossa on pistenumerot (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumeron tulee olla riittävän kestävä toimiakseen haastavissa ympäristöissä. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-3.2: Kestävyyden validointitesti vasaralla
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä tarttuu vasaraan pistenumeroilla ja lyö naulan puupalaan (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumeron tulee olla riittävän kestävä toimiakseen haastavissa ympäristöissä. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-4: Object Release Validation Test
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä vapauttaa pisteen numerot suorittaessaan aktiivista otetta painamalla selkäpainiketta (Pass/Fail). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumeron tulee olla vapautettava aktiivisten tartuntojen aikana. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-5: Asennon toiminnan validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä asettaa pistenumerot kuhunkin lukitusasentoon (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumerolla on oltava tasainen räikkämekanismi. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-6: Laajennustoiminnon validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä aktivoi joustomekanismin käyttämällä (1) vastakkaista kättä, (2) pöytälevyä ja (3) sivua tai reisiä (Pass/Fail). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumerossa on oltava luotettava automaattinen takaisinjousimekanismi. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-7: Grip Functions Validation Test
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä tarttuu 5 lb. lieriömäinen sileä esine käyttäen pistenumeroa 10 sekunnin ajan (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumerolla tulee olla korkea pitopinnan kitka. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-8: Hienon moottorin toiminnan validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuuttia)
Käyttäjä poimii yhden kolikon sileältä pöytälevyltä (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumerolla tulee olla selkeä sormenkynsi. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (10 minuuttia)
VAL-9: Yleisen toiminnan ja kestävyyden validointitesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (8 tuntia)
Käyttäjä suorittaa VAL-1 - VAL-8 (hyväksytty/hylätty). Tätä validointimenetelmää käytettiin varmistamaan, että käyttäjän seuraava pistenumeron tarve on täytetty: Pistenumero on kiinnitettävä tukevasti asennusjärjestelmään. Yksinkertainen hyväksyntä/hylätty tulos kirjattiin jokaisen käyttäjän tarpeesta jokaiselle osallistujalle. Yli 80 %:n läpäisyprosentti kaikista käyttäjien tarpeista ja osallistujista katsotaan onnistuneeksi. Jokainen osallistuja osallistui yhden päivän kokeelliseen istuntoon. Valmistettiin päiväkäyttöinen proteesihylsy ja pistorasiaan asennettiin pistenumerot. Sitten jokainen osallistuja yritti validointitestiä.
Päivä 1 (8 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Point Designs

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 253922
  • R42HD097827 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia