Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen nilkan nivelsiteen rekonstruktio InternalBrace™-lisäyksellä

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Arthrex, Inc.

Lateraalisen nilkan nivelsiteen rekonstruktio InternalBrace™-lisäyksellä: tuleva satunnaistettu tutkimus

Lateraalisen nilkan ligamentin stabilointitoimenpiteet on kuvattu hyvin ortopedisessa kirjallisuudessa. Vaikka onnistumisprosentit ovat korkeat, toistuvan epävakauden esiintyvyys on hyvin dokumentoitu. Lisäksi tavanomaisten kuntoutusprotokollien avulla urheiluun ja toiminnallisiin aktiviteetteihin palaamisen aikajanaa voidaan pidentää. InternalBrace Ligament Augmentation Repair on turvallinen ja toistettava tekniikka, jossa käytetään FiberTape® ja BioComposite SwiveLock® Brostrom-toimenpiteen lisäyksenä. InternalBrace Ligament Augmentation -korjaus koostuu FiberTape-sillasta kahden solmuttoman Swivelock-ankkurin välillä, mikä antaa suojaavan vahvistuksen ja antaa kirurgille mahdollisuuden korjata lateraalisen tai mediaalisen nilkan epävakauden ja siihen liittyvän kivun. Tämän tyyppistä korjausta voidaan käyttää akuuteissa ja kroonisissa nilkan nyrjähdyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että InternalBrace Ligament Augmentationin käyttö tavallisen anatomisesti modifioidun Brostrum-korjauksen lisäksi mahdollistaa nopeamman palautumisen vauriota edeltävälle tasolle verrattuna tavalliseen Brostrum-toimenpiteeseen. Toissijaisesti oletetaan myös, että toistuvan epävakauden keskipitkän ja pitkän aikavälin ilmaantuvuus on pienempi, kun käytetään standardimuunneltua Brostrumin lateraalista nilkan nilkan nivelsidettä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
154

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
        • Illinois Bone & Joint Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
        • Desert Orthopaedic Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
        • Logan Regional Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Koehenkilöt, jotka suostuvat tutkimukseen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Koehenkilöt, jotka ovat ehdokkaita primaariseen nilkan epävakauden rekonstruktioon käyttämällä standardia Brostrum-tekniikkaa
  • Pystyy ymmärtämään, täyttämään ja allekirjoittamaan/päiväyttämään tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta 58 viikon sisällä leikkauksesta
  • Henkilöt, joilla on psyykkinen tai kognitiivinen vamma, jotka katsotaan riittävän merkittäviksi, jotta he eivät kykenisi suorittamaan tulosmittauksia
  • Systeeminen löysyys
  • Luukorjaus (esim. calcaneal osteotomia)
  • Suuri lisäjänneleikkaus, kuten tenodeesi tai peroneaalisen jänteen korjaus (synovektomia on sallittu)
  • Suuret artroskopiset leikkaukset, kuten kondraalisten vaurioiden hoito, mukaan lukien mikromurtuma (artroskooppinen synovektomia ja artroskopisesti käsitelty osteofyytin resektio ovat sallittuja)
  • Revisiokirurgia
  • Riittämätön kudos normaaliin Brostrum-rekonstruktioon
  • Neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Muokattu Brostrum-menettely
Lateraalisen nilkan nivelsiteen stabilointimenetelmä, jossa käytetään kahta 2,4 mm:n BioComposite SutureTakia ATFL:n (etummainen talo-fibulaarinen ligamentti), CFL:n (calcanealfibular ligament), lateraalisen nilkan kapselin ja ojentajaverkkokalvon korjaamiseen.
Laite: Muokattu Brostrum-menettely
Anteriorisen talofibulaarisen ja calcaneofibulaarisen nivelsiteen avoin, anatominen korjaus nilkan lateraalista vakautta varten
Active Comparator: Muokattu Brostrum-menettely InternalBrace-nivelsiteiden augmentaatiolla
Lateraalisen nilkan nivelsiteen stabilointimenetelmä, jossa käytetään kahta 2,4 mm:n BioComposite SutureTakia ATFL:n, CFL:n, lateraalisen nilkan kapselin ja ojentajaverkkokalvon korjaamiseen InternalBrace-kiinnityksen avulla käyttämällä 4,75 mm:n BioComposite SwiveLockia.
Laite: Muokattu Brostrum-menettely sisäisellä ahdinkorjauksella
Avoin, anatominen korjaus anteriorisille talofibulaarisille ja calcaneofibulaarisille nivelsiteille nilkan lateraalista vakautta varten InternalBrace augmentaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa töihin
Aikaikkuna: Tutkittavalle soitetaan 2 viikon välein 6-26 viikon leikkauksen jälkeen ja kysytään, milloin he palasivat vammoja edeltävälle tasolle.
Aiheen itsearviointi siitä, milloin palataan tapaturmaa edeltävälle tasolle.
Tutkittavalle soitetaan 2 viikon välein 6-26 viikon leikkauksen jälkeen ja kysytään, milloin he palasivat vammoja edeltävälle tasolle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" (0) ja "pahimman kivun (10) välillä".
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Veterans Rand (VR-12)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
VR-12 on potilaiden raportoima instrumentti, josta saadaan fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet (Physical Component Score ja Mental Component Score). VR-12-kohteet arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, kipua, energiaa, mielenterveyttä, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyttä. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen PCS ja MCS ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Siksi jokainen 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa väestön keskiarvosta. Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tiedonkeruun aikapisteitä arvioidaan.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
FAAM on itsearviointimittari, joka arvioi henkilöiden fyysistä toimintaa, jolla on säären, jalkaterän ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Jalka- ja nilkkakykymittaus on 29-kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: 21-kohdan Activities of Daily Living -alaasteikko ja 8-kohdan Urheilu-ala-asteikko. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (4-0) "ei vaikeuksia ollenkaan" - "ei pysty tekemään". Kohteiden kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0-84 ADL-ala-asteikolla ja 0-32 Urheilu-ala-asteikolla, muutettiin prosenttipisteiksi. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa kullakin ala-asteikolla, ja 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole. Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tiedonkeruun aikapisteitä arvioidaan.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Karlssonin ja Petersonin pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
TheKarlsson and Peterson Scoring System on itseraportti, joka arvioi nilkan toimintaa. Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden alhainen pistemäärä on 0 (matala toiminto) ja korkea pistemäärä 100 (suuri toiminto). Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tiedonkeruun aikapisteitä arvioidaan.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Tegnerin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa.
Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen pistemäärä, joka arvostelee aktiivisuutta työn ja urheilutoiminnan perusteella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapalloa. Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tiedonkeruun aikapisteitä arvioidaan.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa.
Liikerata
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa ja 1 vuosi.
Nivelten liikealue mitataan goniometrillä. Liikeetäisyys mitataan goniometrillä passiivisen liikkeen aikana istuma-asennossa. Kaikki mitat ovat neutraalista asennosta. Nilkan normaaliarvot ovat 0-50 astetta plantaarisessa fleksiossa ja 0-20 astetta dorsifleksiossa. Jalan normaaliarvot ovat 0--35 astetta inversiolle ja 0-25 astetta käänteelle. Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tiedonkeruun aikapisteitä arvioidaan.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: Pre-operatiivinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa ja 1 vuosi.
Palaa urheiluun
Aikaikkuna: Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
Lääkärin arvio potilaan palaamisesta urheilun pariin. Kyllä tai ei vastaus.
Tiedot kerätty seuraavina ajankohtina: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
Stressin röntgen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Pre-op ja 1 vuosi.
Vertailu etummaisen laatikon ja talarkallistuksen muutoksista. Nämä löydökset määrittävät nivelsiteiden vakauden. Etulaatikko mitataan millimetreinä ja talarkaltevuus asteina.
Tiedot kerätään Pre-op ja 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arthrex, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia