Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden bevasitsumabin vakioannoksen vertailu yhdessä kemoterapian kanssa epiteelin munasarjasyövän hoidossa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Jenny Ko, British Columbia Cancer Agency

Kahden bevasitsumabin vakioannoksen vertailu yhdessä kemoterapian kanssa epiteelisyövän hoidossa - käytännöllinen tutkimus

Pragmaattinen, kaksipuolinen tutkimus, jossa verrattiin kahta vakioannosta bevasitsumabi-nimistä syöpälääkettä yhdistettynä kemoterapiaan. Tutkimusta tarjotaan munasarjasyöpäpotilaille, joiden sairaus on platinakemoterapiaresistentti. Suuremmat annokset syöpälääkkeitä eivät aina ole parempia kuin pienemmät annokset ja voivat aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia ilman syövän paranemista. Näille potilaille jaetaan satunnaisesti joko 7,5 mg/kg tai 15 mg/kg bevasitsumabia yhdistettynä kemoterapiaan. Näiden kahden annoksen vertailu määrittää, onko alempi annostaso ei-alempi, ja voiko se johtaa käytännön muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä ehdottaa, että verrattaisiin kahta vakioannosta bevasitsumabia syöpälääkettä, 7,5 mg/kg/annos vs. 15 mg/kg/annos, annettuna yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa potilaille, joilla on munasarjasyöpä, joka eteni platinakemoterapiassa. Suuremmat annokset vasta-ainepohjaisten lääkkeiden, kuten bevasitsumabin, tapauksessa eivät aina ole parempia kuin pienemmät annokset, ja itse asiassa voivat aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia parantamatta eloonjäämistä tai syövän kutistumista. Sekä 7,5 ja 15 mg/kg bevasitsumabia 3 viikon välein käytetään vakioprotokollana BC-syövän hoidossa munasarjasyöpäpotilailla, mutta vain 15 mg/kg annokset ovat sallittuja potilaille, joilla on platinakemoterapiassa edennyt munasarjasyöpä. Tämä tutkimus on pragmaattinen kaksihaarainen sokkoutettu tutkimus, jossa 70 potilasta, joilla on platinaresistentti munasarjasyöpä ja jotka ovat kelvollisia bevasitsumabi + kemoterapiaan, jaetaan satunnaisesti joko pienempään tai suurempaan vakioannokseen bevasitsumabia yhdistettynä kemoterapiaan. Hoitavat lääkärit päättävät, kuinka kauan hoitoa jatketaan hoidon standardien mukaan. Verrataan syövän hallinnan kestoa TT-kuvauksissa, sivuvaikutusprofiileja ja elämänlaatua, jotka liittyvät kahteen haaraan. Jos tämä havainto osoitetaan, se on käytäntöä muuttava, ja sen tehokkuus ja elämänlaatu ovat vertailukelpoisia, turvallisuusprofiili mahdollisesti paranee ja maakuntien lääkekustannukset pienenevät.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
244

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • Rekrytointi
        • Abbotsford Centre, BC Cancer Agency
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jenny Ko, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • Rekrytointi
        • BC Cancer - Vancouver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Tinker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu epiteelisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai munanjohdinsyövän diagnoosi WHO:n luokituksen mukaan kasvaimia, jotka ovat edenneet/metastaattiset/uusiutuvat tai joita ei voida leikata ja joille ei ole olemassa parantavaa hoitoa.
  • Platinaresistentti sairaus (eteneminen kuuden kuukauden sisällä platinaa sisältävän protokollan suorittamisesta). Tässä tapauksessa eteneminen viimeisestä hoitolinjasta määritellään radiologiseksi etenemiseksi RECIST 1.1 -kriteerien mukaan TT:ssä tai MR:ssä.
  • Kliinisesti ja/tai radiologisesti dokumentoitu sairaus. Kaikki radiologiset tutkimukset on suoritettava 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta.

  • Kaikilla potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti. Mitattavissa olevan taudin määrittelykriteerit ovat seuraavat:

    • Rintakehän röntgenkuvaus > 20 mm
    • CT-skannaus (viipaleen paksuus 5 mm) > 10 mm pisin halkaisija
    • Fyysinen tutkimus (satuilla) > 10 mm Imusolmukkeet TT-skannauksella > 15 mm lyhyeltä akselilta mitattuna
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Potilaiden ECOG-suorituskyvyn on oltava 0, 1 tai 2.
  • Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitolinjoja on sallittu. Kaikkien potilaiden on kuitenkin täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi kemoterapiahoito, mukaan lukien platinahoito. Kaikki potilaat ovat saattaneet saada muita hoitoja, mukaan lukien immunoterapia, hormonihoito tai PARP-estäjät.
  • Potilaat eivät ole koskaan saaneet antiangiogeneesin estäjää, mukaan lukien bevasitsumabia.
  • BC Cancer "Compassionate Access Program" (CAP) -pyyntö on hyväksyttävä ennen hoitoa
  • Säteily: aiempi ulkoinen sädesäteily on sallittua edellyttäen, että viimeisen säteilyannoksen ja hoidon aloituspäivän välillä on kulunut vähintään 28 päivää (4 viikkoa). Poikkeuksia voidaan tehdä pieniannoksiselle, ei-myelosuppressiiviselle sädehoidolle sponsorin kanssa neuvoteltuaan.
  • Leikkaus: Aiempi leikkaus on sallittu, jos minkä tahansa suuren leikkauksen ja satunnaistamisen/rekisteröinnin päivämäärän välillä on kulunut vähintään 28 päivää (4 viikkoa) ja haava on parantunut.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 5 kuukauden ajan viimeisen kemoterapia-/bevasitsumabi-annoksen jälkeen. Naisen katsotaan olevan "hedelmöitysikäinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana. Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja kirurgisen steriiliyden, joka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisena munanpoistoleikkauksena tai molemminpuolisen munanjohtimen ligaation tai vasektomia/vasektomoitu kumppani.
  • Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä (katso kohta 6.0) dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua.

Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta (esim. psyykkisesti epäpäteviä potilaita tai fyysisesti vajaakuntoisia, kuten koomassa olevia potilaita) ei saa ottaa mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat päteviä, mutta eivät fyysisesti pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta, voivat allekirjoittaa asiakirjan laillisesti hyväksyttävän edustajansa (LAR) tai laillisen huoltajansa toimesta. Jokaiselle potilaalle annetaan täydellinen selvitys tutkimuksesta ennen suostumuksen pyytämistä.

  • Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen rekisteröityjä potilaita tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa. Tämä tarkoittaa, että on oltava kohtuulliset maantieteelliset rajat. Tutkijoiden on varmistettava itselleen, että tähän tutkimukseen rekisteröidyt potilaat ovat saatavilla hoidon, vasteen arvioinnin, haittatapahtumien ja seurannan täydelliset dokumentaatiota varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut muita aktiivisia tai parhaillaan olevia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat aktiivista hoitoa.

  • Potilaat, joilla on vakava sairaus tai sairaus, jota hoito saattaa pahentaa tai rajoittaa hoitomyöntyvyyttä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Aiempi merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka heikentäisi kykyä saada suostumus tai rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista.
    • Hallitsematon verenpainetauti
    • Aktiivinen hallitsematon tai vakava infektio (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
    • Muut sairaudet, joita tutkimushoito saattaa pahentaa
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa muiden syöpälääkkeiden tai tutkimusaineiden kanssa.
  • Neutrofiilit alle 1 x 10^9/l
  • Raskaus tai imetys
  • Verenvuotodiateesi
  • Aiempi suolitukos tai ratkaisematon suolitukos (katso yllä olevat BC-syöpäprotokollat)
  • Hallitsematon valtimo- tai laskimotromboembolia (huomautus: kun potilas on saatu hallintaan, potilas voi silti olla kelvollinen).
  • Sydäninfarkti (MI) tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) 4 kuukauden sisällä.
  • Hoitamaton tai hallitsematon keskushermoston (CNS) metastaattinen sairaus.
  • Avoimet, parantumattomat haavat tai tunnetut fistelit, jotka eivät ole parantuneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Korkeampi standardiannostus vakio-ohjelman mukaan
bevasitsumabi 15 mg/kg + kemoterapia
Lääke: Bevasitsumabi
Pieni vakioannos bevasitsumabia yhdistettynä yhden aineen kemoterapiaan (7,5 mg/kg IV Q3 tai 5 mg/kg IV Q2)
Kokeellinen: Pienempi vakioannostus bevasitsumabi plus kemoterapia
bevasitsumabi 7,5 mg/kg + kemoterapia
Lääke: Bevasitsumabi
Pieni vakioannos bevasitsumabia yhdistettynä yhden aineen kemoterapiaan (7,5 mg/kg IV Q3 tai 5 mg/kg IV Q2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta
aika rekisteröinnistä ajan etenemiseen
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta
aika rekisteröinnistä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Objektiivisen vasteen alkamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta
Vastauksen kesto
Objektiivisen vasteen alkamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta kuukautta
Vertaa hoidon aikana ilmeneviä 3-5 asteen haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Vertaa hoidon aikana ilmeneviä 3-5 asteen haittavaikutuksia
4 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Elämänlaatu muuttuu
hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi lääkekustannussäästöt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta
Arvioi lääkekustannussäästöt
opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
British Columbia Cancer Agency

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jenny Ko, BC Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BEV-DOSE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia