Tutkimus ihonalaisen nivolumabin ja laskimonsisäisen nivolumabin välillä potilailla, joilla on aiemmin hoidettu kirkassoluinen munuaissyöpä, joka on edennyt tai levinnyt (CheckMate-67T)
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 3, avoin, satunnaistettu, noninferiority-tutkimus nivolumabin ihonalaisesta formulaatiosta vs. suonensisäinen nivolumabi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kirkassoluinen munuaissolusyöpä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonalaisen nivolumabin lääketasoja, tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna suonensisäiseen nivolumabiin potilailla, joilla on aiemmin hoidettu selkeä solumunuaissyöpä, joka on edennyt tai levinnyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
681
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä
kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Ei ole enää käytettävissä
- Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
- Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
- Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
- Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Local Institution - 0038
-
San Juan, Argentiina, J5402DIL
- Local Institution - 0056
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
- Local Institution - 0095
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Local Institution - 0058
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700CPM
- Local Institution - 0037
-
-
Córdoba Province
-
Parana, Córdoba Province, Argentiina, 5000
- Local Institution - 0079
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
- Local Institution - 0030
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
- Local Institution - 0090
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Local Institution - 0081
-
São Paulo, Brasilia, 01327-0001
- Local Institution - 0096
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80520-174
- Local Institution - 0064
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0107
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
- Local Institution - 0039
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 014784-000
- Local Institution - 0071
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0077
-
-
Región de la Araucanía
-
Temuco, Región de la Araucanía, Chile
- Local Institution - 0084
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0005
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500653
- Local Institution - 0104
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Local Institution - 0076
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Local Institution - 0048
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0102
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Local Institution - 0049
-
Madrid, Espanja, 28026
- Local Institution - 0072
-
Madrid, Espanja, 28033
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Espanja, 28046
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Espanja, 28050
- Local Institution - 0075
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Local Institution - 0032
-
Santander, Espanja, 39008
- Local Institution - 0086
-
Seville, Espanja, 31013
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlanti
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Cremona, Italia, 26100
- Local Institution - 0033
-
Florence, Italia, 50134
- Local Institution - 0008
-
Meldola, Italia, 47014
- Local Institution - 0027
-
Milan, Italia, 20141
- Local Institution - 0018
-
Milan, Italia, 20133
- Local Institution
-
Padua, Italia, 35128
- Local Institution - 0014
-
Parma, Italia, 43126
- Local Institution - 0082
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution - 0092
-
Roma, Italia, 00168
- Local Institution - 0100
-
Rome, Italia, 00152
- Local Institution - 0091
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Querétaro, Meksiko, 76000
- Local Institution - 0065
-
Querétaro, Meksiko, 76090
- Local Institution - 0085
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78200
- Local Institution - 0105
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Meksiko, 27010
- Local Institution - 0101
-
-
Mexico City
-
Tlalpan, Mexico City, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0089
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Local Institution - 0103
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3030-075
- Local Institution - 0050
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Local Institution - 0055
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Local Institution - 0062
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Local Institution - 0083
-
Krakow, Puola, 30-688
- Local Institution - 0021
-
Krakow, Puola, 31-115
- Local Institution - 0098
-
Poznan, Puola, 60-569
- Local Institution - 0001
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 6189
- Local Institution
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Local Institution - 0051
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Local Institution - 0068
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022238
- Local Institution - 0024
-
Cluj-Napoca, Romania, 400132
- Local Institution - 0002
-
Cluj-Napoca, Romania, 400641
- Local Institution - 0040
-
Craiova, Romania, 200347
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Local Institution - 0017
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Local Institution - 0026
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
- Local Institution - 0097
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Local Institution - 0019
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34284
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Local Institution - 0063
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Local Institution - 0036
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Local Institution - 0020
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Local Institution - 0099
-
Prague, Tšekki, 140 59
- Local Institution - 0010
-
Praha 8 Liben, Tšekki, 18081
- Local Institution - 0106
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Local Institution - 0053
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Local Institution - 0041
-
Palmerston North, Uusi Seelanti, 4414
- Local Institution - 0078
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjä, 454087
- SBIH Chelyabinsk Regional Clinical Centre of Oncology and Nuclear Medicine
-
Ivanovo, Venäjä, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Hertzen Moscow Oncology Research Center
-
Nizghiy Novgorod, Venäjä, 603000
- Local Institution
-
Omsk, Venäjä, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region - Clinical Oncological Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- LLC Eurocityclinic
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Local Institution
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Local Institution - 0025
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Local Institution - 0088
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissolukarsinooman (RCC) histologinen vahvistus selkeällä solukomponentilla, mukaan lukien osallistujat, joilla voi myös olla sarkomatoidisia piirteitä
- Edistynyt RCC (ei sovi parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon) tai metastaattinen RCC (vaihe IV)
- Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty kiinteän kasvaimen vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 kriteereissä 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sai enintään 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa
- Suvaitsemattomuus tai eteneminen viimeisen hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen ja 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tutkimukseen
- Karnofsky PS ≥ 70 näytöksessä
- Sinun on suostuttava noudattamaan tiettyjä ehkäisymenetelmiä, jos mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattomat, oireenmukaiset keskushermoston etäpesäkkeet
- Samanaikainen pahanlaatuinen syöpä (esillä seulonnan aikana), joka vaatii hoitoa tai aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on aktiivinen 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen ja hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), joka määrittelee opportunistisen infektion viimeisen vuoden aikana, tai nykyinen CD4-määrä < 350 solua/μl. HIV-tartunnan saaneet osallistujat ovat kelpoisia, jos:
- He ovat saaneet vakiintunutta antiretroviraalista hoitoa (ART) vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista
- He jatkavat ART-hoitoa kliinisesti aiheellisesti, kun he olivat mukana tutkimuksessa
- Paikallinen terveydenhuollon tarjoaja tarkkailee CD4-määriä ja viruskuormaa hoidon standardin mukaisesti
- HIV-tartunnan saaneiden osallistujien mukaan ottaminen tulee perustua tutkijan kliiniseen arvioon yhdessä Medical Monitorin kanssa HUOMAUTUS: HIV-testaus on suoritettava paikoissa, joissa paikallisesti vaaditaan. HIV-positiiviset osallistujat on suljettava pois, jos se on paikallisesti velvoitettu
- Vakavat tai hallitsemattomat lääketieteelliset häiriöt, mukaan lukien esimerkiksi aktiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SAR-CoV-2) -infektio noin 4 viikon sisällä ennen seulontaa. Jos kyseessä on aikaisempi SARS-CoV-2-infektio, akuuttien oireiden on täytynyt olla ratkaistu tutkijan kliinisen arvion perusteella, ja Medical Monitorin kanssa kuultuaan ei ole seurauksia, jotka aiheuttaisivat suuremman riskin saada tutkittavaa hoitoa ollakseen kelvollinen.
- Aiempi hoito ohjelmoidulla kuolemanreseptori-1:llä (anti-PD-1), ohjelmoidulla kuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4-vasta-aineella (anti-CTLA-4) tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen kostimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin
- Hoito millä tahansa elävällä heikennetyllä rokotteella 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidosta
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsi D
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikakeskiarvoinen seerumipitoisuus 28 päivän ajalta (Cavgd28)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
Seerumin alin pitoisuus vakaassa tilassa (Cminss)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BICR:n (Blinded Independent Central Review) objektiivinen vastausprosentti (ORR) vähintään 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Seerumin alin pitoisuus päivänä 28 (Cmind28)
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
Seerumin enimmäispitoisuus ensimmäisen annoksen jälkeen (Cmax1)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Jopa 7 päivää
|
|
Huippupitoisuus seerumissa vakaassa tilassa (Cmaxss)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Vakaan tilan keskimääräinen seerumipitoisuus (Cavgss)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Kuolemien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus kliinisissä laboratoriotuloksissa: Hematologiset testit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus kliinisissä laboratoriotuloksissa: Kemiapaneelitestit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: taudin hallintaaste (DCR) BICR:n mukaan vähintään 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: DCR BICR:n mukaan vähintään 12 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: DCR BICR:llä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: vasteen kesto (DOR) BICR:n mukaan ja vähintään 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: BICR:n DOR, vähintään 12 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: DOR BICR:n mukaan tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: aika objektiiviseen vasteeseen (TTR) BICR:n perusteella vähintään 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: BICR:n TTR vähintään 12 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: TTR BICR:llä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) BICR:llä vähintään 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: PFS BICR:n mukaan vähintään 12 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: PFS BICR:llä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: kokonaiseloonjääminen (OS) vähintään 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 6 kuukautta
|
|
Tehokkuusparametrit: Käyttöjärjestelmä vähintään 12 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: Käyttöjärjestelmä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: ORR BICR:n mukaan vähintään 12 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tehokkuusparametrit: ORR BICR:n mukaan tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Paikallisten pistos- tai infuusiokohdan reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät anti-nivolumabi-vasta-aineita, jos mahdollista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kehittävät neutraloivia vasta-aineita, jos mahdollista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
|
Alin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Viikolla 17
|
Viikolla 17
|
|
Anafylaktisten, yliherkkyysreaktioiden ja systeemisten infuusioreaktioiden/systeemisten injektioreaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Nivolumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-67T
- 2020-003655-15 (EudraCT-numero)
- U1111-1255-9514 (Rekisterin tunniste: WHO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .