Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teach Backin käyttö parantamaan synnytyksen jälkeistä äitien ja vauvan terveyttä naisilla, joilla on rajoitettu äitiysterveyslukutaito (TB)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital

Teach Backin käyttö parantaa synnytyksen jälkeistä äitien ja vauvojen terveyttä naisilla, joilla on rajallinen äitiyslukutaito: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jossa on kaksi kättä opettava ryhmä vs. kontrolloitu ryhmä. Päätimme naisten jakamisen kuhunkin ryhmään heittämällä kolikon (opetusryhmälle päät ja kontrolliryhmän hännät). Naisille kerrottiin koulutuksen saamisesta kokeen aikana, mutta he eivät olleet tietoisia kokeessa käytetyistä muodoista ja tekniikoista, eivätkä he olleet tietoisia siitä, oliko heidät määrätty takaisinopetusryhmään vai kontrolliryhmään. Kahdella ensimmäisellä koulutuskerralla naiset ryhmiteltiin rekrytointiajan perusteella eli ensimmäisten rekrytointien perusteella, ensimmäisten ryhmittymien ja koulutuksen saaneiden ensimmäisten joukossa. Kasvattajat numeroitiin 1 - 8 heidän työvuorojensa mukaan ja heille jaettiin koulutustilaisuudet järjestyksessä ja jaksoittain. Kolmannella koulutuskerralla opettajat saivat olla yhteydessä naisiin heidän työaikataulujensa sovituksen perusteella. Naiset voitiin ryhmitellä eri ikätovereiden kanssa ja tavata erilaisia ​​kasvattajia kokeen aikana. Tällä tavoin voisimme vähentää kasvattajien ja ryhmätoverien mahdollista vaikutusta kokeen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutus opettajaryhmälle ja kontrolliryhmälle Kokeilun aikana opettajaryhmän ja kontrolliryhmän naiset saavat kolme koulutustilaisuutta koulutettujen hoitotyön ohjaajien järjestämissä kouluttajan roolissa. Ensimmäinen koulutusistunto järjestetään sisäänottopäivänä tai sitä seuraavana ennen toimitusta ryhmäkokouksella, johon osallistuu kolme naista ja yksi kasvattaja. Ensimmäisen istunnon päätarkoituksena on auttaa naisia ​​ymmärtämään synnytystä ja valmistautumaan siihen. Ensimmäisellä istunnossa käsiteltyjä aiheita ovat synnytystapa, synnytysprosessi ja kivunlievitys, vastasyntyneiden terveys ja hoito (yleiset terveysongelmat ja hoitotaidot), perinataalinen kuoleminen ja valmisteverot sekä perinataalinen psykologinen terveys. Naiset saavat synnytyksen jälkeisenä kotiutuspäivänä toisen ryhmäopetuksen, jota isännöi kasvattaja. Toisen istunnon päätarkoituksena on auttaa naisia ​​ymmärtämään synnytyksen jälkeisiä terveysongelmia, tutustumaan synnytyksen jälkeisen toipumisen käytäntöihin ja oppimaan vastasyntyneen hoitotaitoja. Toisessa istunnossa käsitellään muun muassa synnytyksen jälkeistä toipumista, synnytyksen jälkeistä äitien terveyttä, perineumin hoitoa (ruokavalio, suun hoito, perineaalin hoito ja hygienia), imetystä, synnytyksen jälkeistä sinihoitoa ja masennusta, vastasyntyneiden hoitoa, vastasyntyneiden seulontatestejä, vastasyntyneiden rokotuksia ja lapsen varhaista kehitystä. . Kahden viikon kuluttua synnytyksestä järjestetään lyhyt verkkotapaaminen yhden naisen ja yhden kasvattajan kesken. Kouluttaja vastaa tapaamisen aikana naisen esittämiin kysymyksiin ja antaa neuvoja synnytyksen jälkeisen toipumisen ja vastasyntyneen hoitamisen haasteisiin ja vaikeuksiin. takaisinopettajaryhmällä ja kontrolliryhmällä on sama koulutussisältö ja viestintämenetelmät, esim. power-point-esitys, opettavaiset videoleikkeet, suora esittely, tiedote, ryhmäkeskustelu ja Q&A, odottavat, että ennen kunkin koulutusistunnon loppua opettajaryhmän naisia ​​pyydetään toistamaan omin sanoin, mikä oli juuri oppinut ja kouluttaja arvioi potilaan ymmärrystä aiheesta, tunnistaa väärinkäsitykset, korjaa virheen ja antaa tarvittaessa lisätietoja, kunnes naiset voivat toistaa oikein, mitä heidän odotettiin oppivan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
258

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 240001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias;
  2. periaatteessa terve ja ilman raskauden komplikaatioita;
  3. riittävät viestintätaidot kiinaksi ;
  4. raskausviikolla välillä 37+0 - 41+6, mutta ei synnytyksen merkkejä tai synnytyksen alkuvaiheessa;
  5. saada 27 tai vähemmän pistettä MHL:n perusmittauksessa käyttämällä perinataalista äitien terveyden lukutaitoasteikkoa.

ja vastasyntyneet, jotka olivat:

  1. syntyneet 37–42 raskausviikon välillä;
  2. jonka apgar-pistemäärä on vähintään 8 5 minuutin syntymän jälkeen;
  3. syntymäpaino 2500-4000g.

Poissulkemiskriteerit:

  1. naiset kärsivät vakavista perinataalisista komplikaatioista, jotka vaativat edistynyttä erityishoitoa mm. siirto teho-osastolle (ICU)
  2. sikiön synnynnäisiä epämuodostumia diagnosoitiin tutkimuksen aikana
  3. naiset eivät suorittaneet mitään vaadituista kokeessa suunnitelluista koulutusjaksoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Takaisinopetusryhmä
Ensimmäinen koulutusistunto järjestetään sisäänottopäivänä tai sitä seuraavana ennen toimitusta ryhmäkokouksella, johon osallistuu kolme naista ja yksi kasvattaja. Ensimmäisen istunnon päätarkoituksena on auttaa naisia ​​ymmärtämään synnytystä ja valmistautumaan siihen. Naiset saavat synnytyksen jälkeisenä kotiutuspäivänä toisen ryhmäopetuksen, jota isännöi kasvattaja. Toisen istunnon päätarkoituksena on auttaa naisia ​​ymmärtämään synnytyksen jälkeisiä terveysongelmia, tutustumaan synnytyksen jälkeisen toipumisen käytäntöihin ja oppimaan vastasyntyneen hoitotaitoja. Kahden viikon kuluttua synnytyksestä järjestetään lyhyt verkkotapaaminen. Kouluttaja vastaa tapaamisen aikana naisen esittämiin kysymyksiin ja neuvoo synnytyksen jälkeisen toipumisen ja vastasyntyneen hoitamisen haasteisiin ja vaikeuksiin.
Käyttäytyminen: Takaisinopetusmenetelmä
Kokeilun aikana opettajaryhmän ja kontrolloidun ryhmän naiset saavat kolme koulutustilaisuutta. Ensimmäisellä istunnolla käsiteltyjä aiheita olivat synnytystapa, synnytysprosessi ja kivunlievitys, vastasyntyneen terveys ja hoito (yleiset terveysongelmat ja hoitotaidot), perinataalinen kuolema. ja valmisteverot ja perinataalinen psykologinen terveys. Toisessa istunnossa käsitellään muun muassa synnytyksen jälkeistä toipumista, synnytyksen jälkeistä äitien terveyttä, perineumin hoitoa (ruokavalio, suun hoito, perineaalin hoito ja hygienia), imetystä, synnytyksen jälkeistä sinihoitoa ja masennusta, vastasyntyneiden hoitoa, vastasyntyneiden seulontatestejä, vastasyntyneiden rokotuksia ja lapsen varhaista kehitystä. . Kahden viikon kuluttua synnytyksestä kouluttaja vastaa naisen esittämiin kysymyksiin ja neuvoo synnytyksen jälkeisen toipumisen ja vastasyntyneen hoitamisen haasteisiin ja vaikeuksiin.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Takaisinopettajaryhmällä ja kontrolliryhmällä on yhteisiä koulutussisältöjä ja viestintämenetelmiä, mm. power point -esitys, opetusvideoleikkeet, live-esittely, tietovihko, ryhmäkeskustelu ja Q&A – odotettavissa ennen kunkin koulutusistunnon loppua.
Käyttäytyminen: Takaisinopetusmenetelmä
Kokeilun aikana opettajaryhmän ja kontrolloidun ryhmän naiset saavat kolme koulutustilaisuutta. Ensimmäisellä istunnolla käsiteltyjä aiheita olivat synnytystapa, synnytysprosessi ja kivunlievitys, vastasyntyneen terveys ja hoito (yleiset terveysongelmat ja hoitotaidot), perinataalinen kuolema. ja valmisteverot ja perinataalinen psykologinen terveys. Toisessa istunnossa käsitellään muun muassa synnytyksen jälkeistä toipumista, synnytyksen jälkeistä äitien terveyttä, perineumin hoitoa (ruokavalio, suun hoito, perineaalin hoito ja hygienia), imetystä, synnytyksen jälkeistä sinihoitoa ja masennusta, vastasyntyneiden hoitoa, vastasyntyneiden seulontatestejä, vastasyntyneiden rokotuksia ja lapsen varhaista kehitystä. . Kahden viikon kuluttua synnytyksestä kouluttaja vastaa naisen esittämiin kysymyksiin ja neuvoo synnytyksen jälkeisen toipumisen ja vastasyntyneen hoitamisen haasteisiin ja vaikeuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien terveyslukutaito
Aikaikkuna: Muutos perustilan PMHLS:stä synnytyksen jälkeen 42 päivää
Perinatal Maternal Health Literacy Scale (PMHLS) Mitataksemme naisten MHL-arvoa lähtötilanteessa (päivänä, jolloin naiset joutuivat juuri sairaalaan) ja 42 päivää synnytyksen jälkeen, käytämme perinataalista äitiysterveyslukutaito-asteikkoa (PMHLS), jonka otettiin käyttöön ja validoitiin vuonna 2014. tutkimusryhmä Central South -yliopistosta Kiinasta [54]. PMHLS kehitettiin viittaamalla 55 tietoon ja taitoon, jotka on määritelty Kiinan terveysministeriön vuonna 2012 julkaisemassa kansallisessa opaskirjassa "Äitien ja lasten terveyden lukutaito – perustiedot ja taidot" [55], jota käytettiin myös tässä tutkimuksessa. keskeinen lähde koulutustoimien kehittämisessä molemmille ryhmille. PMHLS koostuu 34 kohteesta, joissa on kaksi vastauskategoriaa (oikea =1, virhe/tuntematon=0). Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–34, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äitien terveyslukutaitoa. Rajapistemäärä on 27, mikä tarkoittaa, että naisilla, jotka saavat 27 pistettä tai vähemmän, katsotaan olevan heikko tai rajoitettu äitiysterveyslukutaito.
Muutos perustilan PMHLS:stä synnytyksen jälkeen 42 päivää
Synnytyksen jälkeinen terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
Yksinomainen imetys 24 tuntia synnytyksen jälkeen, yksinomainen imetys 42 päivää synnytyksen jälkeen, otto 42 päivää synnytyksen jälkeisessä tarkastuksessa, suositeltujen rokotteiden täydellinen otto
jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
Äidin ja lapsen terveysvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen infektio, kohdun osavoluutio, akuutti utaretulehdus, synnytyksen jälkeinen ummetus, ylipaino, vaippaihottuma
jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anhui Provincial Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Aalto University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Guizhi Cheng, Anhui Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CGZ-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten luotu ja analysoitu aineisto ei ole julkisesti saatavilla tutkimuslupa- ja eettisen hyväksynnän asiakirjassa mainittujen rajoitusten vuoksi. Tiedot ovat kuitenkin saatavilla USTC:n First Affiliated Hospital Ethics Committeen eettisestä komiteasta tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisten tietojen pääsyn kriteerit. Pyydä pääsyä tietoihin ottamalla yhteyttä USTC:n First Affiliated Hospital Ethics Committeen eettiseen komiteaan tai päätutkijaan Qianqian Ni:iin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia