Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bandebereho 6 vuoden RCT-seuranta Ruandassa

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Promundo, United States

Bandeberehon satunnainen kontrollikoe: kuuden vuoden seuranta, jotta voidaan arvioida pariskuntien kanssa tehdyn sukupuoleen muuttavan intervention vaikutusta miesten sitoutumisen edistämiseen äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen, hoitoon ja terveempiin parisuhteisiin

Tällä tutkimuksella pyritään suorittamaan kuuden vuoden seuranta Bandeberehon satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT), jotta voidaan arvioida sukupuolta muuntavan Bandebereho-parien interventio pitkän aikavälin vaikutusta osallistuviin miehiin, naisiin ja heidän lapsiinsa. Bandebereho-ohjelman toteuttivat Ruandan miesten resurssikeskus (RWAMREC) ja Promundo-US yhteistyössä Ruandan terveysministeriön ja paikallisten viranomaisten kanssa vuosina 2013–2015. Kaksihaarainen RCT keräsi kolme kierrosta tietoja 1 199 parista (575 hoitoa; 624 kontrollia) vuodesta 2015–2016 alkaen: lähtötilanne (ennen interventiota), 9 kuukauden seuranta ja 21 kuukauden seuranta. Löydökset 21 kuukauden kohdalla osoittivat, että interventiolla oli merkittäviä vaikutuksia useisiin sukupuoleen ja terveyteen liittyviin tuloksiin. Tässä tutkimuksessa tehdään tutkimuksia RCT:hen osallistuneille miehille ja heidän naispuolisille kumppaneilleen 6 vuotta toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida sen pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymis- ja äitiysterveyteen, sukupuoliasenteisiin ja kotitalouksien dynamiikkaan, parisuhdeväkivaltaan, mielenterveyteen ja hyvinvointiin, vanhemmuuteen. ja lapsen kehitystä. Lisäksi lapsiarvioinnit tehdään 800 4–7-vuotiaan lapsen alaotoksella, jotta voidaan suoraan arvioida varhaislapsuuden kehitystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään suorittamaan kuuden vuoden seuranta Bandeberehon satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jotta voidaan arvioida sukupuolta muuntavan Bandebereho-parien interventio pitkän aikavälin vaikutusta osallistuviin miehiin, naisiin ja heidän lapsiinsa. Arvioitavan Bandebereho-ohjelman toteuttivat ensin Ruandan miesten resurssikeskus (RWAMREC) ja Promundo-US yhteistyössä Ruandan terveysministeriön ja paikallisten viranomaisten kanssa Karongin, Musanzen, Nyaruguru ja Nyaruguru piirissä vuosina 2013–2015. Kaksihaarainen RCT suoritettiin 1 199 parille (575 hoitoa; 624 kontrollia) vuosina 2015–2016. Tietoja kerättiin kolme kierrosta: lähtötilanne (ennen interventiota), 9 kuukauden seuranta (4 kuukautta intervention jälkeen) ja 21 kuukauden seuranta (16 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Löydökset 21 kuukauden kohdalla osoittivat, että interventiolla oli merkittäviä vaikutuksia useisiin sukupuoleen ja terveyteen liittyviin tuloksiin. Ehdotetussa tutkimuksessa tehdään tutkimuksia RCT:hen ilmoittautuneille miehille ja heidän naispuolisille kumppaneilleen, jotta voidaan arvioida toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymis- ja äitiysterveyteen, sukupuoliasenteisiin ja kotitalousdynamiikkaan, parisuhdeväkivaltaan, mielenterveyteen ja hyvinvointiin, vanhemmuuteen, ja lapsen kehitystä. Lisäksi lapsiarvioinnit tehdään 800 4–7-vuotiaan lapsen alaotoksella, jotta voidaan suoraan arvioida varhaislapsuuden kehitystuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2818

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Men's Resource Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit lähtötilanteessa:

  • Miehet 21-35v
  • Asuminen kumppanin kanssa
  • Odottava (tai pian oleva) isä tai alle 5-vuotiaiden lasten isä
  • Asuminen alueella, jossa on ryhmäohjaaja

Poissulkemiskriteerit lähtötilanteessa:

- Osallistunut saman toimenpiteen aikaisempiin sykleihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventio
Katso interventiokuvaus
Käyttäytyminen: MenCare+/Bandebereho isien/parien ryhmäkoulutus
MenCare+/Bandebereho oli kolmivuotinen projekti, jonka tavoitteena oli saada miehet mukaan äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen (MNCH) sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyteen Ruandassa. Projektin ydinosa on isien/parien ryhmäkasvatus. Kohdeosallistujina olivat ensikertalaiset tai pienten lasten vanhemmat, jotka asuvat 16 maaseudulla tai taajama-alueella, jotka toimeenpanija valitsi yhteistyössä paikallisten viranomaisten kanssa. MenCare+/Bandebereho isien/parien ryhmäkoulutus otettiin miehet mukaan 15 viikoittaiseen ryhmäkeskusteluun, kriittiseen reflektointiin ja interaktiivisiin aktiviteetteihin, joita johti koulutettu fasilitaattori RWAMRECin ja Promundon kehittämän ja Ruandan terveysministeriön hyväksymän opetussuunnitelman mukaisesti. Ohjelma P -opas. Miesten kumppanit osallistuvat 6-8 istuntoon. Istunnot keskittyivät miesten rooliin MNCH:ssa, perhesuunnitteluun, kotitalousvastuiden jakamiseen, parisuhdeväkivaltaan, konfliktien ratkaisuun, perhebudjetointiin ja sukupuolten tasa-arvoon.
Muut nimet:
  • Ohjelma P
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat tutkitaan samaan aikaan kuin interventioon osallistuneet, mutta he eivät saaneet interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten kokemukset parisuhdeväkivallasta (fyysinen ja seksuaalinen)
Aikaikkuna: Kokemus väkivallasta viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna 6 vuotta toimenpiteen jälkeen
Yhdistelmä, joka tallentaa kumppanin itsensä ilmoittaman altistumisen tavanomaisille väkivaltaisuuksille viimeisen 12 kuukauden aikana. Se on mukautettu Maailman terveysjärjestön useiden maiden tutkimuksesta naisiin kohdistuvasta väkivallasta.
Kokemus väkivallasta viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna 6 vuotta toimenpiteen jälkeen
Väkivallan käyttö / ankarat rangaistukset lapsiin
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Yhdistelmä, joka tallentaa vastaajien itsensä raportoivan useiden ankarien kurinpitotoimien käytöstä kuluneen kuukauden aikana, mukautettu UNICEFin Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) -tutkimuksesta.
6 vuotta interventiosta
Havainnointiin perustuva lapsen kehityksen mitta
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Havainnointiin perustuvat pisteet kansainvälisestä kehityksen ja varhaisen oppimisen arvioinnista (IDELA) 4–7-vuotiaille lapsille
6 vuotta interventiosta
Lapsen käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Vanhempien ilmoittamat vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) pisteet
6 vuotta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhesuunnittelu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itse raportoidut vastaukset perhesuunnittelumenetelmien nykyisestä käytöstä väestö- ja terveyskyselyn (DHS) mittarilla.
6 vuotta interventiosta
Antenatal care (ANC) -palvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itse raportoidut vastaukset naisten ANC-käyntien tiheydestä viimeisimmän raskauden aikana käyttäen DHS-mittausta (vain naiset).
6 vuotta interventiosta
Antenataalihoidon (ANC) saatto
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Kansainvälisestä miesten ja sukupuolten tasa-arvotutkimuksesta mukautetut omat vastaukset miesten ANC-vierailujen esiintymistiheydestä viimeisimmän raskauden aikana.
6 vuotta interventiosta
Vanhemmuuden käyttäytyminen lasten kanssa
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Yhdistelmämuuttuja, joka tallentaa käyttäytymistä lasten kanssa viime viikolla (esim. tarinoiden lukeminen, leikkiminen jne.), jotka on mukautettu IDELA HOMEsta, ja valitse vanhemmuuteen liittyviä asioita, jotka on mukautettu Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) -asteikoista.
6 vuotta interventiosta
Vanhemmuuden käyttäytyminen ja sopeutuminen
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Valitse parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) -asteikoista mukautettuja vanhemmuuteen liittyviä asioita ja tunteita.
6 vuotta interventiosta
Aika/sukupuolijako hoito-/kotityötehtävissä ja palkkatyössä
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
a) Yhdistelmämittari itse ilmoittamasta ajasta, joka on käytetty tiettyihin tehtäviin kuluneen viikon aikana; ja b) omaehtoinen tehtävien jako kumppanien kesken.
6 vuotta interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parisuhdeviestintä
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Yhdistelmä, joka tallentaa viestinnän taajuudet useista aiheista.
6 vuotta interventiosta
Sukupuoleen liittyvät asenteet
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Jatkuva asteikkomuuttuja, joka on mukautettu validoidusta Gender Equitable Men (GEM) -asteikosta; pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat tasa-arvoisempia asenteita.
6 vuotta interventiosta
Päätöksenteko parisuhteessa
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itseraportoituja vastauksia siitä, kuka tekee päätöksen suhteessa, mukautettu DHS:stä.
6 vuotta interventiosta
Riitojen tiheys
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itse ilmoittama vastaus yhteen asiaan, joka vangitsee riitojen tiheyden parissa.
6 vuotta interventiosta
Suhteen laatu ja konfliktien ratkaisu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itseraportoidut parisuhteen laatukohdat, jotka on muokattu parisuhteen laatuasteikosta Päätöksenteko pienituloisissa pariskunnissa -asteikosta.
6 vuotta interventiosta
Parisuhdekonfliktin ratkaisu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itseraportoidut asiat pariskunnan kommunikaatiosta ja konfliktien ratkaisemisesta, jotka on muokattu parin toiminnallisuuden arvioinnista.
6 vuotta interventiosta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestistä (AUDIT) mukautettu itse ilmoittama alkoholinkäyttö (miehet ja naiset) ja naisten raportit kumppanien alkoholinkäytöstä (naiset) kuluneen vuoden aikana.
6 vuotta interventiosta
Masennus/Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
Itse raportoidut oireet viime viikolla, mukautettu Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -lyhyestä lomakkeesta.
6 vuotta interventiosta
Lisääntymispakotus
Aikaikkuna: Pakko viime vuonna, mitattuna 6 vuotta intervention jälkeen
Naisten omat kokemuksensa lisääntymispakosta nykyiseltä kumppaniltaan viimeisen vuoden aikana, mukautettu lisääntymisautonomian pakko-ala-asteikosta.
Pakko viime vuonna, mitattuna 6 vuotta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Promundo, United States

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rwanda Men's Resource Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kate E Doyle, Promundo-US
  • Päätutkija: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
  • Päätutkija: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
  • Päätutkija: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
  • Päätutkija: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RWN6YR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia