Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen testitutkimus tyypillisistä ääniaalloista raskaana olevien naisten keski- ja kolmannella kolmanneksella

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Raskaus on hyvin monimutkainen ja koordinoitu fysiologinen prosessi. Fysiologiset muutokset liittyvät läheisesti Zang-fu-elinten fysiologiseen toimintaan, mikä johtaa liukkaan pulssin muutokseen. Koskettamalla eri syvyystasoja ja säteittäisen valtimon osaa havaitaan, että pulssiinformaation, erityisesti epätasaisen pulssin muodostumismekanismi on samanlainen kuin kaikuluotaimen emission ja vastaanoton periaate: sydän vastaa kaikuluotaimen lähettävää laitetta. Aalto. Jokainen sydämen supistuminen tuottaa joukon voimakkaita ääniaaltoja, jotka välittyvät nopeasti koko kehoon valtimon seinämää ja siinä olevaa verta väliaineena. Yli 90 % normaalien elinten ja kudosten valtimoverenkierrosta on tasaista laminaarista virtausta, joka ei tuota turbulenssia, joten syntyy epänormaalia tärinää, kun tietyssä elimessä ja kudoksessa on patologisia muutoksia. Valtimoveren virtaus puristuu ja muotoutuu, mikä aiheuttaa turbulenssia ja epänormaalia värähtelyä, jotka fuusioituvat suurempaan sydämen välittämään ääniaaltoryhmään ja siirtyvät sitten koko kehoon. Tutkijat voivat tuntea tällaisia ääniaaltoja, jotka yhdistävät epänormaalit värähtelyaallot koskettamalla eri tasoja valtimoita lähellä kehon pintaa, mukaan lukien säteittäinen valtimo. Samaan aikaan professori Lucheng Songin tiimi on tehnyt perusteellista tutkimusta vakaan sepelvaltimotaudin, maksakirroosin, gastriitin ja muiden sairauksien ominaisesta epätasaisesta pulssista. Raskauden aikana verenkierron merkittävän lisääntymisen ja äidin muutosten vuoksi valtimon säteittäiseen valtimoon välittyneiden ääniaaltojen muoto muuttuu. Professori Lucheng Song havaitsi kliinisessä käytännössä, että raskaana oleva pulssi tuntee erilaista sileyttä ja tunkeutumista sormen eri osiin koskettamalla eri syvyystasoja ja säteittäisen valtimon osaa. Havaittiin, että normaalien raskaana olevien naisten pulssitila raskauden keski- ja kolmannella kolmanneksella oli erilainen kuin normaalien ei-raskaana olevien naisten pulssitila eri tasolla ja osassa säteittäistä valtimoa. Tämä tutkimus varmistaa perinteisen kiinalaisen pulssidiagnoosin tehokkuuden. lääketiede raskauden diagnosoinnissa ja luo perustan epänormaalin raskauden diagnoosille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on naiselle erityinen fysiologinen vaihe, ja Qi:n ja veren muutokset kehossa voivat heijastua ajoissa pulssin dynaamisilla muutoksilla, mikä on tärkeä perusta kliiniselle diagnoosille ja hoidolle. Raskaus on hyvin monimutkainen ja koordinoitu fysiologinen prosessi, jossa pulssin muutoksiin liittyviä fysiologisia muutoksia ovat: 1. Verenpaineen muutokset. Suhteellisesti sanottuna keskikolmanneksen verenpaine on alhainen; raskauden lopussa verenpaine kohoaa hieman, yleinen systolinen verenpaine ei muutu, diastolinen verenpaine laskee hieman perifeerisen verisuonten laajenemisen, hemodiluution ja istukan arteriovenoosin oikosulun vuoksi ja pulssin paine kohoaa hieman. 2. Sydämen minuuttimäärän muutos. Sydämen minuuttitilavuus kasvaa asteittain 8-10 raskausviikolla ja saavuttaa huippunsa 32-34 raskausviikolla synnytykseen saakka. 3. Veren tilavuuden muutos. Äidin veritilavuus alkaa kasvaa 6-8 raskausviikolla ja saavuttaa huippunsa 32-34 raskausviikolla synnytykseen saakka. Edellä mainitut fysiologiset muutokset liittyvät läheisesti Zang-fu-elinten fysiologiseen toimintaan, mikä johtaa liukkaan pulssin muutokseen. Modernin pulsologian jatkuvan kehityksen myötä professori Lucheng Song on tutkinut modernin fysiikan, kuten hemodynamiikan, hydrodynamiikan ja akustiikan, tietoa pitkäaikaisen kliinisen käytäntönsä perusteella. Koskettamalla eri syvyystasoja ja säteittäisen valtimon osaa havaitaan, että pulssiinformaation, erityisesti epätasaisen pulssin muodostumismekanismi on samanlainen kuin kaikuluotaimen emission ja vastaanoton periaate: sydän vastaa luotainaallon lähettävää laitetta. . Jokainen sydämen supistuminen tuottaa joukon voimakkaita ääniaaltoja, jotka välittyvät nopeasti koko kehoon valtimon seinämää ja siinä olevaa verta väliaineena. Yli 90 % normaalien elinten ja kudosten valtimoverenkierrosta on tasainen laminaarivirtaus, joka ei tuota turbulenssia, joten esiintyy epänormaalia tärinää, kun tietyssä elimessä ja kudoksessa on patologisia muutoksia. Valtimoveren virtaus puristuu ja epämuodostuu, mikä aiheuttaa turbulenssia ja epänormaalia värähtelyä, joka fuusioituu suurempaan sydämen välittämään ääniaaltoryhmään ja siirtyy sitten koko kehoon. Tutkijat voivat tuntea tällaisia ääniaaltoja, jotka yhdistävät epänormaalit värähtelyaallot koskettamalla eri tasoja valtimoita lähellä kehon pintaa, mukaan lukien säteittäinen valtimo. Samaan aikaan professori Lucheng Songin tiimi on tehnyt perusteellista tutkimusta vakaan sepelvaltimotaudin, maksakirroosin, gastriitin ja muiden sairauksien ominaisesta epätasaisesta pulssista. Erilaisia pulssin ääniaaltoja kerättiin käyttämällä ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää (PDSSW). ), ja ihanteelliset tulokset saatiin analyysin avulla. Raskauden aikana verenvirtauksen merkittävän lisääntymisen ja äidin muutosten vuoksi valtimon säteittäiseen valtimoon siirtyvien ääniaaltojen muoto muuttuu. Professori Lucheng Song havaitsi kliinisessä käytännössä, että raskaana oleva pulssi tuntee erilaista sileyttä ja tunkeutumista sormen eri osiin koskettamalla eri syvyystasoja ja säteittäisen valtimon osaa. Havaittiin, että normaalien raskaana olevien naisten pulssitila raskauden keski- ja kolmannella kolmanneksella oli erilainen kuin normaaleiden ei-raskaana olevien naisten pulssitila eri tasolla ja osassa säteittäistä valtimoa. Yllä olevan analyysin perusteella tässä tutkimuksessa käytetään PDSSW:tä keräävät 76 raskauskolmanneksen ja kolmannen raskauskolmanneksen ja 76 suhteellisen terveen naisen pulssiaallot. Ääniaaltosignaalien erilaisten ominaisuuksien tunnistamiseen ja ajan tarkkailuun käytetään Fourier-muunnoksia, aallokeanalyysiä, Hilbert-Huang-muunnoksia ja muita menetelmiä. -koeryhmän ja kontrolliryhmän taajuusalueen ominaisuudet. Sitten suoritetaan diagnostisia testejä PDSSW:n herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi raskauden keskimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen diagnosoinnissa. Tämä tutkimus vahvistaa edelleen pulssidiagnoosin tehokkuutta ja luo perustan pulssin perusteella tapahtuvien raskauskomplikaatioiden diagnosoinnille. diagnoosiinstrumentit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Lucheng Song, Doctor
Puhelinnumero: +8613589089003
Sähköposti: lucheng.s@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250014
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
    - Päätutkija:
      
      Lucheng Song, PH.D
    - Alatutkija:
      
      Yameng Zhang, PH.D
    - Alatutkija:
      
      Shanmei Sun, PH.D
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lili Cao, PH.D
    - Alatutkija:
      
      Wei Guo, PH.D
    - Alatutkija:
      
      Tongtong Xu
    - Alatutkija:
      
      Tao Ma
    - Alatutkija:
      
      Honglin Li
    - Päätutkija:
      
      Mengyao Li
    - Alatutkija:
      
      Jiamin Gao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski- ja kolmas kolmannes Raskaana olevat naiset ja suhteellisen terveet ei-raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeiluryhmä:

Raskaana olevat naiset raskauden keskimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella, jotka on diagnosoitu laboratoriossa ja B-ultraäänellä；
Ensimmäinen yksittäinen raskaus, 13 viikosta synnytykseen asti；
Raskauskomplikaatioita ei ole, elintoiminnot ovat vakaat ja biokemiallinen tutkimus on normaali;
Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet suostuvansa tämän pulssin keräämiseen.

Kontrolliryhmä:

Suhteellisen terveen väestön joukkoon kuuluvat ne, joilla on negatiiviset diagnostiset kriteerit varhaisena raskaana oleville naisille;
Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet suostumuksensa tämän pulssin keräämiseen;
Elintoiminnot ovat vakaat, biokemialliset testit normaalit, eikä vakavia aivo-, maksa- ja munuaissairauksia ole.

Poissulkemiskriteerit:

Kokeiluryhmä:

Raskaana olevat naiset, joilla on munasarjojen, munanjohtimien, kohdun sairaudet, verenpainetauti ja diabetes raskauden aikana;
Varmasti diagnosoidut potilaat, joilla on hengitystie-, sydän-, aivo-, maksa- ja munuais-, veren-, endokriiniset- ja muita sairauksia ja vakavia infektiosairauksia;
Ne, joilla on ollut keisarinleikkaus tai joilla on ollut keskenmeno;
Ne, joilla on vakava sairaus ja jotka istuvat alle 10 minuuttia hiljaisessa tilassa;
Potilaat, joilla on mielisairaus, masennus ja kognitiiviset häiriöt;
Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
Ne, joilla on epätäydellisiä tietoja subjektiivisista tai objektiivisista syistä, jotka vaikuttavat tuloksen arviointiin;
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina.

Kontrolliryhmä:

Ne, joilla on ollut keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus;
Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
Puutteelliset tiedot vaikuttavat tuloksen arviointiin subjektiivisista tai objektiivisista syistä;
potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina;
Kuukautiset naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti Ryhmä/Kohortti Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
76 suhteellisen tervettä ei-raskaana olevaa naista vertailuryhmässä Pulse Detection System of Sound Waves kerää pulssiääniaallot, jotka koostuvat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 76 suhteellisen terveen ei-raskaana olevan naisen kahdesta kädestä.
76 tervettä keski- ja kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevaa naista koeryhmässä Pulssiääniaallot, jotka koostuvat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 76 raskaana olevan naisen kahdesta kädestä, kerää Pulse Detection System of Sound Waves.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tunnusomaisten ääniaaltojen taajuudet pulsseissa Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.	Käytä ääniaaltojen pulssitunnistusjärjestelmää (PDSSW) molempien käsien pulssiaaltojen keräämiseen. Pulssin ominaisten ääniaaltojen taajuuksien prosenttiosuus (%) lasketaan.	Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
Ääniaaltojen muutokset pulsseissa Aikaikkuna: Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.	Ääniaaltojen muutoksia raskaana olevien naisten keski- ja kolmannella kolmanneksella eri hertsitaajuuksilla (Hz) ja SMPL-amplitudeilla verrataan suhteellisen terveisiin naisiin.	Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
Diagnostinen testi Aikaikkuna: Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.	"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" spesifisyyden, herkkyyden, positiivisen todennäköisyyssuhteen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen prosenttiosuus (%) raskauden keski- ja kolmannen kolmanneksen diagnoosissa.	Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
Ääniaaltojen analyysi Aikaikkuna: 1 kuukausi	Ääniaaltojen eri segmenttien hertsit(Hz) Wavelet-muunnoksessa; Hilbert-Huangin ääniaaltojen eri kerrosten hertsit (Hz); Ääniaaltojen SMPL-amplitudit diskreetissä Fourier-muunnoksessa； Ääniaaltojen näyteentropia(sampEn) näyteentropiassa.	1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)