Un estudio de prueba de diagnóstico de ondas sonoras características en el segundo y tercer trimestre de mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lucheng Song, Doctor
- Número de teléfono: +8613589089003
- Correo electrónico: lucheng.s@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Investigador principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Sub-Investigador:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-Investigador:
- Shanmei Sun, PH.D
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Contacto:
- Lili Cao, PH.D
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Sub-Investigador:
- Wei Guo, PH.D
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Sub-Investigador:
- Tongtong Xu
-
Sub-Investigador:
- Tao Ma
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Sub-Investigador:
- Honglin Li
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Investigador principal:
- Mengyao Li
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Sub-Investigador:
- Jiamin Gao
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de prueba:
- Las mujeres embarazadas en el medio y tercer trimestre del embarazo diagnosticadas por laboratorio y ultrasonido B;
- El primer embarazo único, desde las 13 semanas hasta el parto;
- No hay complicaciones del embarazo, los signos vitales son estables y el examen bioquímico es normal;
- Pacientes que tengan consentimiento informado para aceptar esta recolección de pulsos.
Grupo de control:
- Los que se incluyen en la población relativamente sana son aquellos con criterios diagnósticos negativos para gestantes tempranas;
- Pacientes que tienen consentimiento informado para aceptar esta recolección de pulsos;
- Los signos vitales son estables, las pruebas bioquímicas son normales y no hay enfermedades graves del cerebro, el hígado y los riñones.
Criterio de exclusión:
Grupo de prueba:
- Mujeres embarazadas con enfermedades de ovario, trompa de Falopio, útero, hipertensión y diabetes durante el embarazo;
- Pacientes definitivamente diagnosticados con enfermedades respiratorias, cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas y renales, sanguíneas, endocrinas y de otros sistemas y enfermedades infecciosas graves;
- Quienes hayan tenido una cesárea o antecedentes de aborto espontáneo;
- Aquellos que tienen una enfermedad grave y se sientan por menos de 10 minutos en un estado de calma;
- Pacientes con enfermedad mental, depresión y deterioro cognitivo;
- Aquellos que no son fáciles de recolectar la manifestación del pulso, como el pulso en la parte posterior de la muñeca y el pulso oblicuo;
- Quienes tengan información incompleta por razones subjetivas u objetivas que afecten el juicio de resultado;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades.
Grupo de control:
- Quienes hayan tenido antecedentes de aborto espontáneo o embarazo ectópico;
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- Aquellos que no son fáciles de recolectar la manifestación del pulso, como el pulso en la parte posterior de la muñeca y el pulso oblicuo;
- La información incompleta afecta el juicio del resultado por razones subjetivas u objetivas;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades;
- Mujeres menstruales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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76 mujeres no embarazadas relativamente sanas en el grupo de control
Las ondas de sonido del pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 76 mujeres no embarazadas relativamente saludables serán recolectadas por el Sistema de Detección de Pulso de Ondas de Sonido.
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76 mujeres embarazadas sanas del Medio y Tercer Trimestre en el grupo de prueba
Las ondas de sonido del pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 76 mujeres embarazadas serán recolectadas por el Sistema de Detección de Pulso de Ondas de Sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias de ondas sonoras características en los pulsos
Periodo de tiempo: Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 7 días.
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Uso del Sistema de Detección de Pulso de Ondas Sonoras (PDSSW) para recoger las ondas de pulso de ambas manos.
Se calculará el porcentaje (%) de frecuencias de ondas sonoras características en el pulso.
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Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 7 días.
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Los cambios de las ondas sonoras en los pulsos.
Periodo de tiempo: El descubrimiento de las ondas sonoras características puede tardar 3 meses.
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Los cambios de las ondas sonoras en el segundo y tercer trimestre de las mujeres embarazadas a diferentes frecuencias de hercios (Hz) y amplitudes SMPL se compararán con las de mujeres relativamente sanas.
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El descubrimiento de las ondas sonoras características puede tardar 3 meses.
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Prueba de diagnóstico
Periodo de tiempo: Las pruebas de diagnóstico pueden tardar alrededor de 1 mes.
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El Porcentaje (%) de especificidad, sensibilidad, razón de verosimilitud positiva y razón de verosimilitud negativa del "Sistema de Detección de Pulso de Ondas Sonoras" en el diagnóstico de mujeres embarazadas del medio y tercer trimestre.
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Las pruebas de diagnóstico pueden tardar alrededor de 1 mes.
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Análisis de ondas sonoras
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los Hertz (Hz) de los diferentes segmentos de las ondas sonoras en la transformada Wavelet; Los Hertz (Hz) de las diferentes capas de las ondas sonoras en Hilbert-Huang; Las amplitudes SMPL de las ondas sonoras en la transformada discreta de Fourier; la muestra de entropía (sampEn) de las ondas sonoras en la muestra de entropía.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
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- Rodriguez C, Chi YY, Chiu KH, Zhai X, Lingis M, Williams RS, Rhoton-Vlasak A, Nichols WW, Petersen JW, Segal MS, Conrad KP, Mohandas R. Wave reflections and global arterial compliance during normal human pregnancy. Physiol Rep. 2018 Dec;6(24):e13947. doi: 10.14814/phy2.13947.
- Martin JN Jr, Tucker JM. Missing or making the timely diagnosis of acute fatty liver of pregnancy (AFLP): lessons learned. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Sep;35(18):3595-3601. doi: 10.1080/14767058.2020.1832075. Epub 2020 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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