Uno studio di test diagnostici sulle onde sonore caratteristiche nel medio e terzo trimestre di donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lucheng Song, Doctor
- Numero di telefono: +8613589089003
- Email: lucheng.s@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Investigatore principale:
- Lucheng Song, PH.D
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Sub-investigatore:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-investigatore:
- Shanmei Sun, PH.D
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Contatto:
- Lili Cao, PH.D
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Sub-investigatore:
- Wei Guo, PH.D
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Sub-investigatore:
- Tongtong Xu
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Sub-investigatore:
- Tao Ma
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Sub-investigatore:
- Honglin Li
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Investigatore principale:
- Mengyao Li
-
Sub-investigatore:
- Jiamin Gao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di prova:
- Le donne incinte nel medio e terzo trimestre di gravidanza diagnosticate dal laboratorio e dall'ecografia B;
- La prima gravidanza singola, da 13 settimane al parto;
- Non ci sono complicanze della gravidanza, i segni vitali sono stabili e l'esame biochimico è normale;
- Pazienti che hanno informato il consenso ad accettare questa raccolta di impulsi.
Gruppo di controllo:
- Coloro che sono inclusi nella popolazione relativamente sana sono quelli con criteri diagnostici negativi per le donne in gravidanza precoce;
- Pazienti che hanno informato il consenso ad accettare questa raccolta di impulsi;
- I segni vitali sono stabili, i test biochimici sono normali e non ci sono gravi malattie cerebrali, epatiche e renali.
Criteri di esclusione:
Gruppo di prova:
- Donne in gravidanza con ovaie, tube di Falloppio, malattie uterine, ipertensione e diabete durante la gravidanza;
- Pazienti definitivamente diagnosticati con malattie respiratorie, cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche e renali, del sangue, endocrine e di altro tipo e gravi malattie infettive;
- Coloro che hanno avuto un taglio cesareo o una storia di aborto spontaneo;
- Coloro che hanno una malattia grave e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
- Pazienti con malattie mentali, depressione e deterioramento cognitivo;
- Coloro che non sono facili da raccogliere manifestazioni del polso come il polso sul dorso del polso e il polso obliquo;
- Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti.
Gruppo di controllo:
- Coloro che hanno avuto una storia di aborto spontaneo o gravidanza extrauterina;
- Pazienti con gravi malattie infettive;
- Coloro che non sono facili da raccogliere manifestazioni del polso come il polso sul dorso del polso e il polso obliquo;
- L'informazione incompleta incide sul giudizio del risultato per ragioni soggettive od oggettive;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
- Donne mestruali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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76 donne non gravide relativamente sane nel gruppo di controllo
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 76 donne non gravide relativamente sane saranno raccolte dal sistema di rilevamento delle onde sonore del polso.
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76 donne incinte del medio e terzo trimestre nel gruppo di prova
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 76 donne incinte saranno raccolte dal sistema di rilevamento delle onde sonore del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze delle onde sonore caratteristiche negli impulsi
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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Utilizzo del Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) per raccogliere le onde del polso di entrambe le mani.
Verrà calcolata la percentuale (%) delle frequenze delle onde sonore caratteristiche nell'impulso.
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I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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I cambiamenti delle onde sonore negli impulsi
Lasso di tempo: La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere 3 mesi.
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I cambiamenti delle onde sonore nel medio e terzo trimestre di donne in gravidanza a diverse frequenze hertz (Hz) e ampiezze SMPL saranno confrontati con donne relativamente sane.
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La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere 3 mesi.
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Test diagnostico
Lasso di tempo: I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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La percentuale (%) di specificità, sensibilità, rapporto di verosimiglianza positivo e rapporto di verosimiglianza negativo del "Pulse Detection System of Sound Waves" nella diagnosi del medio e terzo trimestre di gravidanza.
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I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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Analisi delle onde sonore
Lasso di tempo: 1 mese
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Gli Hertz(Hz) dei diversi segmenti delle onde sonore in trasformata Wavelet; Gli Hertz(Hz) dei diversi strati delle onde sonore in Hilbert-Huang; Le ampiezze SMPL delle onde sonore in trasformata discreta di Fourier; L'entropia campione (sampEn) delle onde sonore in Sample Entropy.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Lumbers ER, Pringle KG. Roles of the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in human pregnancy. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jan 15;306(2):R91-101. doi: 10.1152/ajpregu.00034.2013. Epub 2013 Oct 2.
- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
- Cui H, Su J, Liang WW, Wang HL, Wang HF. Diagnostic analysis of abnormal increase of PASP in fetus in middle- and late-stage pregnancy by color Doppler echocardiography. Br J Radiol. 2020 Jun;93(1110):20191011. doi: 10.1259/bjr.20191011. Epub 2020 Mar 25.
- Rodriguez C, Chi YY, Chiu KH, Zhai X, Lingis M, Williams RS, Rhoton-Vlasak A, Nichols WW, Petersen JW, Segal MS, Conrad KP, Mohandas R. Wave reflections and global arterial compliance during normal human pregnancy. Physiol Rep. 2018 Dec;6(24):e13947. doi: 10.14814/phy2.13947.
- Martin JN Jr, Tucker JM. Missing or making the timely diagnosis of acute fatty liver of pregnancy (AFLP): lessons learned. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Sep;35(18):3595-3601. doi: 10.1080/14767058.2020.1832075. Epub 2020 Oct 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
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- SFUYIN-05
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