Um estudo de teste de diagnóstico de ondas sonoras características no segundo e terceiro trimestres de gravidez
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lucheng Song, Doctor
- Número de telefone: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Investigador principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Subinvestigador:
- Yameng Zhang, PH.D
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Subinvestigador:
- Shanmei Sun, PH.D
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Contato:
- Lili Cao, PH.D
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Subinvestigador:
- Wei Guo, PH.D
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Subinvestigador:
- Tongtong Xu
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Subinvestigador:
- Tao Ma
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Subinvestigador:
- Honglin Li
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Investigador principal:
- Mengyao Li
-
Subinvestigador:
- Jiamin Gao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de teste:
- As mulheres grávidas no meio e terceiro trimestre de gravidez diagnosticadas por laboratório e ultra-som B;
- A primeira gravidez única, de 13 semanas até o parto;
- Não há complicações na gravidez, os sinais vitais estão estáveis e o exame bioquímico é normal;
- Pacientes que tenham consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso.
Grupo de controle:
- Aqueles que estão incluídos na população relativamente saudável são aqueles com critérios diagnósticos negativos para gestantes precoces;
- Pacientes que tenham consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso;
- Os sinais vitais são estáveis, os exames bioquímicos são normais e não há doenças cerebrais, hepáticas e renais graves.
Critério de exclusão:
Grupo de teste:
- Gestantes com doenças ovarianas, tubárias, uterinas, hipertensas e diabéticas durante a gestação;
- Pacientes definitivamente diagnosticados com doenças respiratórias, cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas e renais, sanguíneas, endócrinas e de outros sistemas e doenças infecciosas graves;
- Aqueles que tiveram uma cesariana ou história de aborto espontâneo;
- Aqueles que têm uma doença grave e ficam sentados por menos de 10 minutos em estado de silêncio;
- Pacientes com doença mental, depressão e comprometimento cognitivo;
- Aqueles que não são fáceis de coletar manifestação de pulso, como pulso na parte de trás do pulso e pulso oblíquo;
- Aqueles que possuem informações incompletas por motivos subjetivos ou objetivos que afetam o julgamento do resultado;
- Pacientes com Parkinson ou outros tremores nos membros.
Grupo de controle:
- Aqueles que tiveram histórico de aborto espontâneo ou gravidez ectópica;
- Pacientes com doenças infecciosas graves;
- Aqueles que não são fáceis de coletar manifestação de pulso, como pulso na parte de trás do pulso e pulso oblíquo;
- A informação incompleta afeta o julgamento do resultado por razões subjetivas ou objetivas;
- Pacientes com Parkinson ou outros tremores nos membros;
- Mulheres menstruadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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76 mulheres não grávidas relativamente saudáveis no grupo de controle
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 76 mulheres não grávidas relativamente saudáveis serão coletadas pelo Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras.
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76 mulheres grávidas saudáveis no segundo e terceiro trimestres no grupo experimental
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 76 gestantes serão coletadas pelo Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequências de ondas sonoras características nos pulsos
Prazo: Os dados serão recolhidos, analisados e calculados em cerca de 7 dias.
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Usando o Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras (PDSSW) para coletar as ondas de pulso de ambas as mãos.
A porcentagem (%) de frequências de ondas sonoras características no pulso será calculada.
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Os dados serão recolhidos, analisados e calculados em cerca de 7 dias.
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As mudanças das ondas sonoras nos pulsos
Prazo: A descoberta de ondas sonoras características pode levar 3 meses.
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As mudanças das ondas sonoras no meio e no terceiro trimestre de gravidez de gestantes em diferentes frequências hertz(Hz) e amplitudes SMPL serão comparadas com mulheres relativamente saudáveis.
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A descoberta de ondas sonoras características pode levar 3 meses.
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Teste de diagnostico
Prazo: Os testes de diagnóstico podem demorar cerca de 1 mês.
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A porcentagem (%) de especificidade, sensibilidade, razão de verossimilhança positiva e razão de verossimilhança negativa do "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras" no diagnóstico do segundo e terceiro trimestres de gravidez em mulheres.
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Os testes de diagnóstico podem demorar cerca de 1 mês.
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Análise de ondas sonoras
Prazo: 1 mês
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Os Hertz(Hz) dos diferentes segmentos das ondas sonoras na transformada Wavelet; O Hertz(Hz) das diferentes camadas das ondas sonoras em Hilbert-Huang; As amplitudes SMPL das ondas sonoras na transformada discreta de Fourier; A amostra de entropia (sampEn) das ondas sonoras na amostra de entropia.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Lumbers ER, Pringle KG. Roles of the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in human pregnancy. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jan 15;306(2):R91-101. doi: 10.1152/ajpregu.00034.2013. Epub 2013 Oct 2.
- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
- Cui H, Su J, Liang WW, Wang HL, Wang HF. Diagnostic analysis of abnormal increase of PASP in fetus in middle- and late-stage pregnancy by color Doppler echocardiography. Br J Radiol. 2020 Jun;93(1110):20191011. doi: 10.1259/bjr.20191011. Epub 2020 Mar 25.
- Rodriguez C, Chi YY, Chiu KH, Zhai X, Lingis M, Williams RS, Rhoton-Vlasak A, Nichols WW, Petersen JW, Segal MS, Conrad KP, Mohandas R. Wave reflections and global arterial compliance during normal human pregnancy. Physiol Rep. 2018 Dec;6(24):e13947. doi: 10.14814/phy2.13947.
- Martin JN Jr, Tucker JM. Missing or making the timely diagnosis of acute fatty liver of pregnancy (AFLP): lessons learned. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Sep;35(18):3595-3601. doi: 10.1080/14767058.2020.1832075. Epub 2020 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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- SFUYIN-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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