Diagnostyczne badanie testowe charakterystycznych fal dźwiękowych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży kobiet
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucheng Song, Doctor
- Numer telefonu: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Główny śledczy:
- Lucheng Song, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Kontakt:
- Lili Cao, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Wei Guo, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Tongtong Xu
-
Pod-śledczy:
- Tao Ma
-
Pod-śledczy:
- Honglin Li
-
Główny śledczy:
- Mengyao Li
-
Pod-śledczy:
- Jiamin Gao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa próbna:
- Kobiety ciężarne w środkowym i trzecim trymestrze ciąży diagnozowane laboratoryjnie i B-USG;
- Pierwsza ciąża pojedyncza, od 13 tygodnia do porodu;
- Nie ma powikłań ciąży, parametry życiowe są stabilne, a badanie biochemiczne prawidłowe;
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na przyjęcie tej kolekcji tętna.
Grupa kontrolna:
- Do stosunkowo zdrowej populacji zalicza się osoby z negatywnymi kryteriami diagnostycznymi dla kobiet we wczesnej ciąży;
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na przyjęcie tego pobrania tętna;
- Parametry życiowe są stabilne, testy biochemiczne w normie, nie ma poważnych chorób mózgu, wątroby i nerek.
Kryteria wyłączenia:
Grupa próbna:
- Kobiety w ciąży z chorobami jajników, jajowodów, macicy, nadciśnieniem i cukrzycą w czasie ciąży;
- Zdecydowanie zdiagnozowani pacjenci z chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, wątroby i nerek, krwi, endokrynologicznymi i innymi chorobami układu oraz ciężkimi chorobami zakaźnymi;
- Ci, którzy mieli cesarskie cięcie lub historię poronień;
- Ci, którzy mają poważną chorobę i siedzą mniej niż 10 minut w spokojnym stanie;
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, depresją i zaburzeniami poznawczymi;
- Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
- Ci, którzy mają niepełne informacje z powodu subiektywnych lub obiektywnych przyczyn, które wpływają na ocenę wyniku;
- Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn.
Grupa kontrolna:
- Ci, którzy mieli historię poronienia lub ciąży pozamacicznej;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
- Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
- Niepełne informacje wpływają na ocenę wyniku z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych;
- Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;
- Kobiety menstruacyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
76 stosunkowo zdrowych kobiet niebędących w ciąży w grupie kontrolnej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 stosunkowo zdrowych nieciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.
|
|
76 zdrowych kobiet w ciąży w środkowym i trzecim trymestrze ciąży w grupie badanej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 ciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
|
Korzystanie z systemu wykrywania fal dźwiękowych Pulse (PDSSW) do zbierania fal tętna obu rąk.
Obliczony zostanie procent (%) częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w impulsie.
|
Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
|
|
Zmiany fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
|
Zmiany fal dźwiękowych kobiet ciężarnych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży przy różnych częstotliwościach herców (Hz) i amplitudach SMPL zostaną porównane ze zmianami u względnie zdrowych kobiet.
|
Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
|
|
Test diagnostyczny
Ramy czasowe: Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
|
Procent (%) specyficzności, czułości, dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności „Systemu wykrywania tętna fal dźwiękowych” w diagnostyce kobiet w ciąży w środkowym i trzecim trymestrze ciąży.
|
Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
|
|
Analiza fal dźwiękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Herc (Hz) różnych segmentów fal dźwiękowych w transformacji Wavelet; Hertz(Hz) różnych warstw fal dźwiękowych w Hilbert-Huang; Amplitudy SMPL fal dźwiękowych w dyskretnej transformacie Fouriera; Entropia próbki (sampEn) fal dźwiękowych w entropii próbki.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drukker L, Droste R, Chatelain P, Noble JA, Papageorghiou AT. Safety Indices of Ultrasound: Adherence to Recommendations and Awareness During Routine Obstetric Ultrasound Scanning. Ultraschall Med. 2020 Apr;41(2):138-145. doi: 10.1055/a-1074-0722. Epub 2020 Feb 27.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Lumbers ER, Pringle KG. Roles of the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in human pregnancy. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jan 15;306(2):R91-101. doi: 10.1152/ajpregu.00034.2013. Epub 2013 Oct 2.
- Rodger M, Sheppard D, Gandara E, Tinmouth A. Haematological problems in obstetrics. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):671-84. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004. Epub 2015 Mar 4.
- Li K, Zhang S, Yang L, Jiang H, Chi Z, Wang A, Yang Y, Li X, Hao D, Zhang L, Zheng D. Changes of Arterial Pulse Waveform Characteristics with Gestational Age during Normal Pregnancy. Sci Rep. 2018 Oct 22;8(1):15571. doi: 10.1038/s41598-018-33890-1.
- Li K, Zhang S, Chi Z, Yang Y, Jiang H, Yang L, Wang A, Zhang L, Chen F, Zheng D. Arterial Pulse Waveform Characteristics Difference between the Three Trimesters of Healthy Pregnant Women. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5317-5320. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513492.
- Cui H, Su J, Liang WW, Wang HL, Wang HF. Diagnostic analysis of abnormal increase of PASP in fetus in middle- and late-stage pregnancy by color Doppler echocardiography. Br J Radiol. 2020 Jun;93(1110):20191011. doi: 10.1259/bjr.20191011. Epub 2020 Mar 25.
- Rodriguez C, Chi YY, Chiu KH, Zhai X, Lingis M, Williams RS, Rhoton-Vlasak A, Nichols WW, Petersen JW, Segal MS, Conrad KP, Mohandas R. Wave reflections and global arterial compliance during normal human pregnancy. Physiol Rep. 2018 Dec;6(24):e13947. doi: 10.14814/phy2.13947.
- Martin JN Jr, Tucker JM. Missing or making the timely diagnosis of acute fatty liver of pregnancy (AFLP): lessons learned. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Sep;35(18):3595-3601. doi: 10.1080/14767058.2020.1832075. Epub 2020 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFUYIN-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .