Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MRG003:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lepu Biopharma Co., Ltd.

Avoin, yksihaarainen, monikeskusvaiheinen II kliininen tutkimus MRG003:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRG003:n turvallisuutta, tehoa, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelu koostuu kahdesta vaiheesta. Osaan A otetaan noin 22 potilasta arvioimaan MRG003:n turvallisuutta ja alustavaa tehoa. Osasta A saatujen alustavien turvallisuus- ja tehotietojen perusteella toisen vaiheen osan B yksihaaratutkimuksen tutkimussuunnitelmaa joko jatketaan tai polku lopetetaan. Jos osan A tiedot tukevat tutkimuksen jatkamista, toisessa vaiheessa otetaan noin 98 potilasta lisää arvioimaan MRG003:n tehoa ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200123
        • Shanghai East Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas allekirjoittamaan ICF:n ja noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
  • Ikä: ≥18 vuotta, molemmat sukupuolet.
  • Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jota ei voida leikata.
  • Epäonnistunut aikaisemmassa platina- ja/tai anti-PD-1-hoidossa.
  • Potilailla on oltava mitattavissa olevia leesioita kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaisesti.
  • ECOG-suorituskyky 0 tai 1.
  • Elintoimintojen ja hyytymistoiminnan tulee täyttää perusvaatimukset.
  • Ei vakavaa sydämen toimintahäiriötä, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %.
  • Seerumin tai virtsan raskaustesti negatiivinen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neljän tai useamman systeemisen kasvaimen vastaisen hoidon historia toistuvan tai metastaattisen pään ja kaulan okasolusyövän hoitoon.
  • Odotettu leikkaus tai mikä tahansa muu systeeminen tai paikallinen kasvainten vastainen hoito.
  • Systeeminen kemoterapia 3 viikon sisällä ennen tutkittavan lääkkeen ensimmäistä antoa, kohdennettu pienimolekyylinen hoito 2 viikon sisällä tai 5 puoliintumisaikajaksoa ennen ensimmäistä antoa (sen mukaan kumpi on lyhyempi), kasvaimia estävä biologinen hoito tai immunoterapia 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa hoitoon tai suureen leikkaukseen.
  • Tunnettu aktiivinen keskushermoston etäpesäke ja/tai syöpä aivokalvontulehdus.
  • Aiemman kasvainten vastaisen hoidon aiheuttamat jäännöstoksisuusreaktiot tai laboratoriotestien poikkeavat arvot, jotka ovat korkeampia kuin luokka 1 (CTCAE v5.0).
  • Hallitsematon tai huonosti hallittu sydänsairaus.
  • Aiempi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
  • Tunnettu pahanlaatuisuushistoria.
  • Hallitsematon tai huonosti hallittu verenpainetauti.
  • Potilaat, joilla on ollut aktiivista verenvuotoa, koagulopatiaa tai jotka saavat kumariiniantikoagulaatiohoitoa.
  • Tunnettu allerginen reaktio MRG003:n aineosille tai apuaineille.
  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C.
  • Komplisoitunut vakavaan, hallitsemattomaan infektioon tai tunnettuun ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioon tai diagnosoitu hankinnaksi immuunikatooireyhtymäksi (AIDS); tai hallitsematon autoimmuunisairaus; tai aiemmin tehty allogeeninen kudos/elinsiirto, kantasolu- tai luuydinsiirto tai kiinteä elinsiirto.
  • Aktiiviset bakteeri-, virus-, sieni-, riketsia- tai loisinfektiot, jotka vaativat systeemistä infektionvastaista hoitoa.
  • Elävien virusrokotteiden rokottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa. Inaktivoitu kausi-influenssarokote tai hyväksytty COVID-19-rokote on sallittu.
  • Keskivaikea tai vaikea hengenahdistus levossa, jonka aiheuttaa edennyt syöpä tai sen komplikaatiot tai vakava primaarinen keuhkosairaus, happisaturaatio < 93 % ei-happitilassa tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), joka vaatii suun tai suonensisäisiä glukokortikoideja tai ei-tarttuva keuhkokuume.
  • Potilaat, jotka saavat immunologiaan perustuvaa hoitoa mistä tahansa syystä.
  • Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai toistuva askites.
  • Voimakkaita CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia on käytössä, eikä niiden käyttöä voida keskeyttää.
  • Naiset, jotka imettävät tai raskaana.
  • Muut olosuhteet, joiden vuoksi potilas ei tutkijan kliinisen arvion mukaan sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
MRG003 -monoterapiaa annetaan potilaille, jotka on ilmoittautunut tämän tutkimuksen A -osaan; MRG003- ja HX008 -yhdistelmää annetaan potilaille, jotka on ilmoittautunut tämän tutkimuksen osaan B.
Lääke: MRG003
Joka kolmen viikon ensimmäisenä päivänä MRG003 annetaan laskimonsisäisen infuusion avulla nopeudella 2,0 mg/kg tai 2,3 mg/kg.
Lääke: MRG003+HX008
Joka kolmen viikon jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä MRG003 annetaan laskimonsisäisen infuusion avulla nopeudella 2,0 mg/kg tai SMC: n suositellun annoksen; ja HX008 annetaan laskimonsisäisen infuusion avulla nopeudella 3,0 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
ORR määritellään potilaiden osuudeksi, jolla on täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR). ORR arvioidaan RECIST V1.1: n mukaan.
Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Mikä tahansa reaktio, sivuvaikutus tai ei-toivottu tapahtuma, joka ilmenee kliinisen tutkimuksen aikana riippumatta siitä, katsotaanko tapahtuman liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei.
Lähtötilanne 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
Aikaväli varhaisimman pätevän vastauksen päivämäärän ja taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä minkä tahansa syyn suhteen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
Lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen ADA-immunogeenisuus.
Lähtötilanne 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen (jopa 24 kuukautta)
Käyttöjärjestelmä määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Perustaso opintojen suorittamiseen (jopa 24 kuukautta)
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
DCR määritellään kohteiden osuudeksi, joka saavuttaa CR-, PR- ja Stable -taudin (SD) hoidon jälkeen.
Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
PFS on määritelty kestona hoidon alusta alkaen kasvaimen etenemisen tai minkä tahansa syyn kuolemaan.
Perustutkimus opiskeluun (enintään 24 kuukautta)
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso 45 vuorokauden kuluttua viimeisestä opintohoitoa koskevan annoksen jälkeen
Haittavaikutukset, jotka ovat kuolemaan johtavia, hengenvaarallisia tai johtavat sairaalahoitoon tai pitkäaikaiseen sairaalahoitoon, pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen/merkittäviin häiriöihin kyvystä elää normaalia elämää, synnynnäistä poikkeavuutta/syntymävaurioita tai suuria lääketieteellisiä tapahtumia tai reaktioita
Lähtötaso 45 vuorokauden kuluttua viimeisestä opintohoitoa koskevan annoksen jälkeen
Tmax
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta
Aika saavuttaa veripitoisuus maksimaalinen
Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta
Cmax
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta
Maksimit havaittu veripitoisuus
Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta
Auklasti
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta
Alue veren pitoisuusajan käyrän alla ajasta 0 viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan
Lähtötaso 30 vuorokauden kuluttua viimeisestä opiskeluhoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lepu Biopharma Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ye Guo, Doctor, Shanghai East Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MRG003-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia