Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainmikroympäristön integroiva analyysi ja immunoterapian keston optimointi ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla. (OPTIMUNELUNG)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié

Kasvainmikroympäristön integroiva analyysi ja immunoterapian keston optimointi ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla. OPTIMUNE-LUNG -tutkimus

Ei-vertaileva monikeskinen satunnaistettu tutkimus PD-1:n estämisen pitkän aikavälin hyödyn arvioimiseksi NSCLC-potilailla, jotka saivat vasteen 6–12 kuukauden kuluttua ICI:n (immuunitarkistuspisteen estäjä PD1/PDL-1-salpaajahoito) aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksihaarainen, ei-vertaileva, prospektiivinen, monikeskinen, satunnaistettu tutkimus immuunitarkastuspisteen estäjän PD1/PDL-1-salpaushoidon varhaisesta keskeyttämisestä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavuttivat objektiivisen vasteen 6–12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Clinique Tivoli Ducos
      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Pau, Ranska
        • Clinique Marzet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous tai ei-squamous).
  2. Paikallisesti edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus.
  3. Ei-squamous histologiassa kasvain, jolla ei ole onkogeenista riippuvuutta: ei aktivoivaa EGFR-mutaatiota, ei ALK- tai ROS1-uudelleenjärjestelyjä,

  4. Hoito ICI:llä (immuunitarkistuspisteen estäjä PD1/PDL-1 estohoito):

    1. ensimmäisen tai toisen linjan hoidossa myyntiluvan mukaisesti. Ensimmäisen rivin potilaille pelkkä ICI tai ICI + kemoterapia,
    2. ICI-hoidon aloitus 6-12 kuukautta (+/- 2 viikkoa) ennen rekisteröintiä.
  5. Vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST v1.1 -kriteerien mukainen leesio ennen ICI-hoidon aloittamista ja vahvistettu keskitetyllä arvioinnilla (aiemmin säteilytetyssä arkistoidussa vauriossa voidaan katsoa olevan mitattavissa, jos se etenee RECIST v1.1:n mukaan). Ainakin yhden sairauskohdan on oltava yksiulotteisesti ≥ 10 mm.
  6. Potilas, jolla on objektiivinen vaste RECIST v1.1 -kriteerien mukaan vähintään 6 kuukauden ja alle 12 kuukauden kuluttua ICI-hoidon aloittamisesta. Vastaus on vahvistettava keskitetyllä tarkistuksella
  7. Vähintään yksi leesio, josta voidaan ottaa biopsia tutkimustarkoituksiin.
  8. Ikä ≥ 18.
  9. Suorituskyky < 2.
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  11. Potilas, jolla on Ranskan lain (Loi Jardé) mukainen sosiaaliturva.
  12. Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
  13. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista menettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen, joka on raskaana tai imettää.
  2. Samanaikainen sairaus tai tila, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka tutkijan mielestä aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tässä tutkimuksessa tutkittavalle.
  3. Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista
  4. Kaikki vasta-aiheet ICI-hoidon jatkamiselle tutkijan harkinnan mukaan.
  5. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
  6. Vapautensa menettänyt henkilö tai laillinen holhooja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Vakiovarsi A: ICI-hoitoa jatketaan
Kun objektiivinen vaste on saavutettu 6–12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, näille potilaille ICI-hoitoa jatketaan myyntiluvan mukaisesti.
Lääke: ICI-hoidon jatkaminen
Kun objektiivinen vaste on saavutettu 6–12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, näille potilaille jatketaan ensimmäisen tai toisen linjan hoitoa immuunitarkistuspisteen estäjillä, kunnes tauti etenee tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä.
Kokeellinen: Kokeellinen haara B: ICI-hoito keskeytetään
Kun objektiivinen vaste on saavutettu 6–12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, näille potilaille ensilinjan tai toisen linjan hoito tulee lopettaa. Potilaita seurataan normaalin johdon mukaisesti.
Lääke: ICI-hoidon lopettaminen
Kun objektiivinen vaste on saavutettu 6–12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, näille potilaille ensimmäisen tai toisen linjan hoito immuunitarkistuspisteen estäjillä lopetetaan. Potilaita seurataan tämän jälkeen normaalihoidon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio PD-1-estämisen pitkäaikaisesta hyödystä NSCLC-potilailla, jotka saivat vasteen 6–12 kuukauden kuluttua ICI:n aloittamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pitkäaikainen hyöty arvioidaan etenemisvapaana nopeudena (PFR) 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen kussakin hoitostrategiassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen resistenssin arviointi NSCLC-potilailla, jotka kokivat vasteen PD1/PDL-1-estoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy eteneminen (RECIST v1.1:n mukaisesti) sekundaarisen resistenssin vuoksi saatuaan vasteen PD1/PDL-1-estoon, riippumatta kunkin hoitostrategian osalta
12 kuukautta
Vasteen kesto itsenäisesti kullekin hoitostrategialle
Aikaikkuna: Koko hoitojakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
Vasteen kesto (DoR) määritellään ajanjaksona ensimmäisen vasteen (täydellinen tai osittainen vaste RECIST v1.1:n mukaisesti) taudin etenemisen ensimmäisen dokumentoinnin välisenä aikana
Koko hoitojakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
1 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen, jokaisesta hoitostrategiasta riippumatta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Progression-free survival (PFS) määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja etenemis- tai kuolemapäivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Eteneminen määritetään RECIST v1.1:n mukaan
1 vuosi
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen, jokaisesta hoitostrategiasta riippumatta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Progression-free survival (PFS) määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja etenemis- tai kuolemapäivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Eteneminen määritetään RECIST v1.1:n mukaan
2 vuotta
Yhden vuoden kokonaiseloonjäämisaika, jokaisesta hoitostrategiasta riippumatta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän (josta syystä tahansa) välillä.
1 vuosi
2 vuoden kokonaiseloonjääminen, jokaisesta hoitostrategiasta riippumatta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän (josta syystä tahansa) välillä.
2 vuotta
Turvallisuusprofiili, erikseen kullekin hoitostrategialle: Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5
Aikaikkuna: Koko hoito- ja seurantajakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
Myrkyllisyys luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5
Koko hoito- ja seurantajakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
• Kuvailla uudelleenhoitoa käsivarren B-potilaille ja myöhempiä systeemisiä hoitoja käsivarren A-potilaille
Aikaikkuna: Koko hoito- ja seurantajakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
ICI:llä uudelleen hoidettujen potilaiden lukumäärä kuvataan haarassa B. Samoin käsivarren A potilaiden osalta kuvataan myöhemmällä systeemisellä hoidolla hoidettujen potilaiden lukumäärä.
Koko hoito- ja seurantajakson aikana odotettu keskimäärin 12 kuukautta
Kasvaimen immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Immuunisolujen tasot kasvaimessa mitataan immunohistokemialla.
Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Veren sytokiinitasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Sytokiinien tasot veressä mitataan ELISA:lla
Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Veren lymfosyyttien tasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Lymfosyyttien tasot veressä mitataan virtaussytometrillä
Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Veren kinureniinitasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)
Veren kinureniinitasot mitataan ELISA:lla
Tutkimuksen alkaessa (satunnaistaminen) ja etenemisen yhteydessä (koko hoito- ja seurantajakson ajan, keskimäärin 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Bergonié

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IB 2019-07
  • 2020-005562-34 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia