Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naptumomab Estafenatox (NAP) yhdistelmänä dosetakselin kanssa obinututsumabiesihoidon jälkeen potilailla, joilla on esikäsitelty tarkistuspisteen estäjällä pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC (NT-NAP-102-1)

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: NeoTX Therapeutics Ltd.

Vaihe 2a avoin, monikeskuskoe Naptumomab Estafenatoxista (NAP) yhdistelmänä dosetakselin kanssa obinututsumabiesihoidon jälkeen potilailla, joilla on tarkistuspisteen estäjä esikäsitelty pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Vaihe 2a avoin, Naptumomab Estafenatox (NAP) monikeskuskoe obinututsumabiesikäsittelyn jälkeen päivinä -13 ja -12. NAP annetaan hoitojaksojen 1-6 päivinä 1-4, jota seuraa dosetakseli päivänä 5. Aloitussyklistä 7, NAP:ta suurempana annoksena annetaan vain päivänä 1 ja dosetakselia päivänä 2, 21 päivän hoitojaksoissa. . Kun NAP annetaan monoterapiana ja aikaisintaan jaksolla 7, NAP annetaan vain päivänä 1 ja syklit ovat 28 päivän hoitojaksoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden on oltava saaneet vähintään yhden ja enintään 2 aikaisempaa systeemistä ohjelmaa edistyneen/metastaattisen NSCLC: n hoidossa. Potilaiden vaadittiin edennyt hoidon jälkeen sekä platinapohjaisella kemoterapialla että anti-PD- (L) 1 -vasta-aineella, jota annettiin joko peräkkäin tai samanaikaisesti. Tähän tutkimukseen pääsy oli rajoitettu potilaille, joilla oli parantumaton sairaus, mukaan lukien potilaat, joiden tauti oli uusiutunut 6 kuukauden kuluessa kemoradioterapian jälkeen vaiheen III taudissa. Potilailla oli saatavana arkisto tai tuore kudos kerätty kasvainten 5T4 -tasojen takautuvan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tal Hetzroni Kedem, MSc
  • Puhelinnumero: 224 609 718 2305

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • NeoTX - 10307
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • NeoTX - 10302
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • NeoTX - 10303
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • NeoTX - 10306
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • NeoTX - 10304
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • NeoTX - 10100
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • NeoTX - 10308
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • NeoTX - 10309
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • NeoTX - 10312
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • NeoTX - 10310
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • NeoTX - 10311

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Koehenkilöillä on oltava histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
  3. Koehenkilöillä on oltava parantumaton (edennyt tai metastaattinen) sairaus ilmoittautumisajankohtana
  4. Koehenkilöillä on oltava ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  5. Koehenkilöiden on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä, jotka eivät ole osa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
  6. Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva kasvainsairaus iRECIST-kriteerien perusteella
  7. Koehenkilöt on täytynyt saada vähintään 1 ja enintään 2 systeemistä hoitoa edenneen/metastaattisen NSCLC:n hoitoon. Potilaiden edellytetään olevan edenneet sekä platinapohjaisen kemoterapian että anti-PD-(L)1-vasta-aineen hoidon jälkeen joko peräkkäin tai samanaikaisesti. Aikaisempaa PD-1/PD-L1-inhibiittoria ei kuitenkaan vaadita, jos on aiemmin altistettu kohdennetuille hoidoille kuljettajamutaatiopositiivisten kasvaimien hoitoon (esim. EGFR- tai ALK-estäjät).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio ja jotka tarvitsevat hoitoa 3 päivän sisällä C1D1:stä.
  2. Potilaat, joilla on muu aktiivinen neoplastinen sairaus, joka vaatii samanaikaista antineoplastista hoitoa
  3. Potilaat, joilla on tunnettuja, epäiltyjä tai dokumentoituja parenkymaalisia aivometastaaseja, ellei heitä hoideta leikkauksella ja/tai säteilyllä, ja potilaalla on neurologisesti stabiileja ja farmakologisia annoksia systeemisiä glukokortikoideja; koehenkilöt, joilla on leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia. Potilaiden tulee olla saaneet aivosäteilyä vähintään 14 päivän ajan ja olla poissa steroideista.

  4. Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, uveiitti, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin oireyhtymä, Wegenerin oireyhtymä, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, skleroderma ja sarkoidoosi, näihin kuitenkaan rajoittumatta. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Vitiligo tai psoriasis, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (viimeisten 2 vuoden aikana)
    • Potilaat, joilla on endokrinopatia (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen) pysyvät hormonikorvaushoidossa tai eivät vaadi hoitoa.
  5. Primaarisen immuunipuutoksen historia
  6. Potilaat, joilla on aiemmin tehty allogeeninen elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NAP yhdessä dotsetakselin kanssa obinutuzumabin esikäsittelyn jälkeen
Koehenkilöt saavat obinututsumabia, 1000 mg, ja sen annetaan IV -infuusiolla ensimmäisen hoitosyklin päivinä -13 ja -12: lla lääkkeen vastaisten vasta -aineiden tiitterin vähentämiseksi NAP: lle. NAP: n annetaan IV Bolus -sovelluksella hoitosyklien 1-6 päivinä 1 - 4, jota seuraa dotsetakseli päivänä 5. Hoitosyklit yhdistelmällä NAP/Docetaksel on 21 päivää kestona. Aloitussykli 7, NAP suuremmalla annoksella annetaan päivänä 1 ja dotsetakseli päivänä 2, 21 päivän hoitosyklissä. Kun NAP on annettu monoterapiana ja aikaisemmin kuin C7, syklien kesto on 28 päivää.
Lääke: Obinutsumabi
Obinututsumabia annetaan esilääkityksenä ensimmäisen hoitosyklin päivinä -13 ja -12.
Muut nimet:
  • Gazyva
Lääke: NAP (Naptumomab estafenatox)
Naptumomab esstafenatox (NAP; ABR-217620) on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu kimeerisestä stafylokokkien enterotoksiinia A/E (meri/katso) superantigeenistä, jolla on useita ylimääräisiä substituutioita, jotka on kytketty fab-ryhmään, joka tunnistaa tuumoriin liittyvän glykoproteiinin, 5T4. NAP annetaan annoksella 10 μg/kg/päivä IV -bolusilla päivinä 1 - 4 käsittelyjaksoista 1-6. Aloitussykli 7, nukkua suuremmalla annoksella 15 μg/kg päivänä 1.
Muut nimet:
  • ABR-217620
  • Anyara
Lääke: Dotsetakseli
Docetakselia annetaan yhdessä tutkimuslääkkeen, NAP: n kanssa, hoitosyklien 1-6 päivänä 5. Aloitussykli 7, dotsetakselia annetaan yhdessä tutkimuslääkkeen, NAP: n, päivänä 2.
Muut nimet:
  • Taxotere

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta ensimmäiseen CR: hen tai PR: hen (arviolta noin 24 kuukautta)
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) ja IRECIST kohdevaurioissa ja arvioitu CT -skannauksilla tai MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Yleinen vaste (OR) = CR + PR
Ensimmäisestä hoidosta ensimmäiseen CR: hen tai PR: hen (arviolta noin 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon antamisesta tutkimuksen loppuun saakka (arviolta noin 24 kuukautta).
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat parhaan vasteen CR: n, PR: n tai SD: n vasteen arvioinnista kiinteissä kasvaimissa (IRECIST).
Ensimmäisestä hoidon antamisesta tutkimuksen loppuun saakka (arviolta noin 24 kuukautta).
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: arviolta noin 24 kuukautta.
Kesto ensimmäisestä CR: n tai PR: n dokumentoinnista (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) ensimmäisen obinututsumabin esikäsittelyn jälkeen kuolemaan tai progressiiviseen sairauteen asti (PD)
arviolta noin 24 kuukautta.
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon ensimmäisestä antamisesta sairauden etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 24 kuukautta).
PFS vasteen arviointi kiinteissä kasvaimissa (IRECIST)
Hoidon ensimmäisestä antamisesta sairauden etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 24 kuukautta).
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: arviolta noin 24 kuukautta.
Aika ensimmäisestä tutkimuksen päivästä huumehoitoon kuolemaan mistä tahansa syystä
arviolta noin 24 kuukautta.
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAES)
Aikaikkuna: Obinutuzumabin esikäsittelyn ensimmäisestä antamisesta tutkimuksen loppuun saakka (arviolta noin 24 kuukautta).
CTCAE V5.0: n arvioimien henkilöiden lukumäärä, joilla on hoitavia haittavaikutuksia
Obinutuzumabin esikäsittelyn ensimmäisestä antamisesta tutkimuksen loppuun saakka (arviolta noin 24 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NeoTX Therapeutics Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Translational Drug Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ilana Lorber, MD, NeoTX Therapeutics Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NT-NAP-102-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia