Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empower Neuromodulation System - pilottitutkimus ahdistuksen hoidosta

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Theranova, L.L.C.

Empowerin neuromodulaatiojärjestelmän pilottiarviointi ahdistuksen hoitoon

Tämä tutkimus arvioi ääreishermostimulaation vaikutuksia yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavien osallistujien ahdistustasoihin. Tämä on pilottitutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan (1:1) aktiiviseen tai valehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on krooninen, toistuva sairaus, joka vaikuttaa noin 6,4 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen joka vuosi. GAD on yksi yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä ja sen hoito on kallista. GAD:n ensilinjan hoitoja ovat lääkitys (esim. SSRI:t, SNRI:t), kognitiivinen käyttäytymisterapia tai molemmat yhdessä. Ääreishermostimulaation akupunktiolla on osoitettu vähentävän suoraan kliinisiä ahdistuneisuuspisteitä. Tutkijat ovat kehittäneet Empower Neuromodulation Systemin, ei-invasiivisen, kannettavan transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) laitteen, joka on tarkoitettu stimuloimaan ääreishermoja ahdistuksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus osallistujilla, joilla on GAD. Osallistujat antavat itse hoitoja kahdesti päivässä Empower-laitteella. Tässä pilottitutkimuksessa ensisijaiset päätetapahtumat ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys, ja turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan tutkivina päätepisteinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5575
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥19 vuotta vanha
  • Nykyinen GAD-diagnoosi per DSM-5 M.I.N.I.:n kautta. kliinisen arvio
  • Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A) ≥18
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa (vain naiset)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on nykyinen (viimeiset 30 päivää) psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, murha-ajatuksia, psykiatrista sairaalahoitoa tai kohtalaista/vaikeaa päihteidenkäyttöhäiriötä kliinikon arvioinnin kautta M.I.N.I.
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ≥18
  • PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) ≥51
  • Osoittaa itsemurha-aikeen, joka on vahvistettu Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Revised (C-SSRS-R) -asteikolla ja "kyllä" kysymykseen 4 tai kysymykseen 5 tai kysymykseen 6 viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Muutokset psykoaktiivisissa lääkkeissä viimeisten 30 päivän aikana (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta psykotrooppiset lääkkeet, kilpirauhashormonilääkkeet, steroidit), paitsi bentsodiatsepiinit
  • Jos käytät säännöllisesti bentsodiatsepiineja, jos sinulla on ollut muutoksia bentsodiatsepiinin annoksessa viimeisten 30 päivän aikana tai käyttänyt keskimäärin yli 2 päivää viikossa
  • Psykoterapia on aloitettu tai lopetettu viimeisen 30 päivän aikana tai psykoterapia on muuttunut viimeisen 30 päivän aikana
  • Hänellä on ollut epilepsia tai kohtaushäiriö
  • Sinulla on diagnosoitu käsivarren tai käden ääreishermovaurio tai tunnottomuutta tai pistelyä käsivarressa tai kädessä vähintään viikoittain
  • on tällä hetkellä raskaana tai imettää, on ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Tällä hetkellä siinä on aktiivinen implantti ja/tai sähkö- tai neurostimulaattorilaite, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistin tai defibrillaattori, vagaalinen neurostimulaattori, syväaivostimulaattori, selkäydinstimulaattori, sakraalistimulaattori, luun kasvustimulaattori tai sisäkorvaistute
  • Siinä on sähköä johtava metalliesine (esim. koruja), joita ei voi poistaa yläraajoista ja jotka koskettavat suoraan Empower Neuromodulation Systemin geelielektrodeja aktiivisessa tai valeanatomisessa paikassa
  • Sillä on avoin viilto, haava, arpi, aktiivinen infektio tai muuten vahingoittunut iho, joka koskettaa suoraan Empower Neuromodulation Systemin geelielektrodeja joko aktiivisessa tai valeanatomisessa paikassa
  • Sillä ei ole päivittäistä pääsyä pistorasiaan tutkimuslaitteen ja siihen liittyvän älypuhelimen lataamista varten
  • On käyttänyt tutkittavaa lääke-/laitehoitoa viimeisten neljän viikon aikana
  • Tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Onko hänellä jokin sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujasta kelpoisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Osallistujat suorittavat itse hoidon Empower-laitteella aktiivisen hoidon anatomisessa paikassa kahdesti päivässä kuuden viikon ajan. Hoidon noudattamista arvioidaan ja osallistujat täyttävät kyselyt arvioidakseen Empower aktiivisen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Laite: Empower Neuromodulation System
Ääreishermostimulaatio Empower-laitteella. Aktiivi- ja näennäishoidot eroavat toisistaan ​​vain levityspaikan mukaan vartalolla.
Huijausvertailija: Huijaushoito
Osallistujat suorittavat itse hoitonsa Empower-laitteella valehoidon anatomisessa paikassa kahdesti päivässä kuuden viikon ajan. Hoidon noudattaminen arvioidaan ja osallistujat täyttävät kyselyt arvioidakseen Empower-huijaushoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Laite: Empower Neuromodulation System
Ääreishermostimulaatio Empower-laitteella. Aktiivi- ja näennäishoidot eroavat toisistaan ​​vain levityspaikan mukaan vartalolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toteutettavuus arvioituna hoitoon sitoutumisen perusteella (hoitokertojen prosenttiosuutena mahdollisesta kokonaismäärästä) kunkin osallistujan osalta
6 viikkoa
Käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hyväksyttävä käytettävyysarvioinnin avulla (System Usability Scale (SUS)) arvioituna. SUS:n pistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa stimulaatiojärjestelmän parempaa käytettävyyttä. Kyselyssä on 10 kysymystä, joissa järjestelmää koskevat väittämät arvostetaan "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas hermostimulaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden hoitoistuntojen prosenttiosuus, jotka tarjoavat tehokkaan hermostimulaation, arvioituna osallistujien ilmoittaman pistelyn vahvistuksen perusteella
6 viikkoa
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yleinen tyytyväisyys hoitoon (100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta). VAS:n pistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
6 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on laitteeseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Turvallisuusarviointi laitteeseen liittyvien haittatapahtumien perusteella
6 viikkoa
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) pisteissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuneisuuden vakavuuden arviointi kliinikon antaman Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) pistemäärän avulla. HAM-A:n pistemäärä on 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.
6 viikkoa
Muutos osallistujien ilmoittamassa Beckin ahdistuskartoituksen (BAI) tuloksessa lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuneisuuden vakavuuden arviointi osallistujien ilmoittaman Beck Anxiety Inventory (BAI) -pistemäärän perusteella lähtötasosta 6 viikkoon. BAI:n pistemäärä on 0–63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja sokeutuu hoitoryhmään 6 viikon iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujan sokeutuminen hoitoryhmään arvioidaan. Kaikilta osallistujilta kysytään, uskovatko he saaneensa todellista hoitoa, ja mahdolliset vastaukset ovat kyllä, ei tai en tiedä. Sitten aktiivisille ja valehoitoryhmille lasketaan sokaisuindeksi, jossa sokaisuindeksi voi vaihdella -1:n ja 1:n välillä. Arvosana 1 tarkoittaa, että kaikki osallistujat ovat arvaneet ryhmätehtävän oikein, pistemäärä -1 tarkoittaa, että kaikki osallistujat ovat arvaneet väärin ryhmätehtävän.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Theranova, L.L.C.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Nebraska

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Burnett, MD, TheraNova, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bang, Heejung et al. "Blinding assessment in clinical trials: A review of statistical methods and a proposal of blinding assessment protocol." Clinical Research and Regulatory Affairs 27 (2010): 42 - 51.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRD-12-1396-01
  • R43AT011497 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia