Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riittääkö yksi päivittäinen hoitokerta, jossa yhdistetään HS + fysio, pitkäaikaisen kliinisen hyödyn saamiseksi bronkiektaasiin?

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Beatriz Herrero-Cortina, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Riittääkö yksittäinen päivittäinen istunto, jossa yhdistetään hypertoninen suolaliuossumutus ja hengitysteiden raivaustekniikat pitkäaikaisen kliinisen hyödyn saamiseksi ihmisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus? Satunnaistettu non-alempiarvoisuustutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keuhkoputkentulehdusta sairastavien ihmisten kotihoito, joka koostuu yhdestä päivittäisestä yskänerityksen helpottamisesta (yhdistämällä 6 %:n hypertonisen suolaliuoksen (HS) sumutuksen ja sen jälkeen hengitysteiden puhdistamistekniikat) kaksi istuntoa päivässä saman prosessin jälkeen kussakin istunnossa 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan non-inferiority satunnaistettu kliininen tutkimus (yksisokkoutettu). Vähintään 50 osallistujaa rekrytoidaan Barcelonan sairaalaklinikan ja Zaragozan kliinisen yliopistollisen sairaalan poliklinikoista. Koeryhmä sumuttaa kerran päivässä hypertonista suolaliuosta (HS) ja sen jälkeen hengitysteiden puhdistumaharjoituksia (15 min) 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä noudattaa samaa menettelyä, mutta istuntojen tiheys on kaksi kertaa päivässä (viittaus tavalliseen kliiniseen käytäntöön). Tärkeimmät tutkimustulokset ovat: (1) yskän vaikeusaste (ensisijainen päätepiste), oireet ja elämänlaatu; (2) toiminnallinen harjoituskyky; (3) aika ensimmäiseen pahenemiseen ja pahenemisvaiheiden kokonaismäärä; (4) mukosiliaarisen kuljetuksen epäsuorat mittaukset (reologia ja kiintoainepitoisuus yskösnäytteissä); (5) tulehdusparametrit; (5) suvaitsevaisuus, turvallisuus ja hoidon noudattaminen. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Lopuksi hypoteesien testaus suoritetaan käyttäen lineaarista sekamallia (2x3) toistetuista mittauksista, mikä määrittää a priori non-inferiority marginaalin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic
      • Zaragoza, Espanja
        • Beatriz Herrero Cortina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beatriz Herrero-Cortina
        • Päätutkija:
          • Beatriz Herrero-Cortina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. kokonaispistemäärä alle 16 Leicester Cough Questionnairessa
  3. krooninen päivittäinen yskäneritys vähintään 3 kuukauden ajan
  4. kliinisen vakauden jakso edellisten 4 viikon aikana
  5. jossa pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on yli 40 % ennustetusta tai > 1 litra
  6. tietoisen suostumuksen saaminen.

Lisäksi kaikkien osallistujien on täytynyt läpäistä siedettävyystestit, jotka suoritetaan kahdesti: i) ensimmäisenä päivänä; ii) ja seuraavalla viikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. saanut sumutettua mukoaktiivista hoitoa edellisen vuoden aikana
  2. toistuva hemoptysi (≥ 2 kertaa kuukaudessa)
  3. kystisen fibroosin diagnoosi tai epäily geenitutkimuksella tai hikoilutestillä
  4. olla aktiivisessa hoidossa ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Yksi päivittäinen käyttökerta (hypertoninen suolaliuos + hengitysteiden puhdistustekniikat)
Koeryhmä suorittaa päivittäisen istunnon kotona, mukaan lukien sumuttamalla 5 ml hypertonista suolaliuosta (6 %), minkä jälkeen suoritetaan 15 minuutin hengitysteiden puhdistumatekniikka (värähtelevä positiivinen uloshengityspainehoito) 6 kuukauden ajan.
Muut: Hypertoninen suolaliuos 6 %
Osallistujat aloittavat istunnot hengittämällä lyhytvaikutteista keuhkoputkia laajentavaa lääkettä tai antikolinergistä lääkettä välttääkseen bronkospasmin esiintymisen sumutuksen aikana. Hypertoninen liuos (6 %) annetaan Turbo Boy -sumuttimen (Pari®) kautta. Interventio suoritetaan kotona.
Muut: Hengitysteiden puhdistustekniikat (värähtelevän positiivisen uloshengityksen paineen hoito)
Nebulisaation jälkeen osallistujat suorittavat hengitysteiden raivaustekniikoita käyttämällä värähtelevää positiivista uloshengityspainelaitetta vähintään 15 minuutin ajan. Interventio suoritetaan kotona
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksi kertaa päivässä (hypertoninen suolaliuos + hengitysteiden puhdistustekniikat)
Kontrolliryhmä suorittaa kaksi päivittäistä hoitokertaa kotona, joissa sumutetaan 5 ml hypertonista suolaliuosta (6 %), minkä jälkeen suoritetaan 15 minuutin hengitysteiden raivaustekniikka (värähtelevä positiivinen uloshengityspainehoito) 6 kuukauden ajan.
Muut: Hypertoninen suolaliuos 6 %
Osallistujat aloittavat istunnot hengittämällä lyhytvaikutteista keuhkoputkia laajentavaa lääkettä tai antikolinergistä lääkettä välttääkseen bronkospasmin esiintymisen sumutuksen aikana. Hypertoninen liuos (6 %) annetaan Turbo Boy -sumuttimen (Pari®) kautta. Interventio suoritetaan kotona.
Muut: Hengitysteiden puhdistustekniikat (värähtelevän positiivisen uloshengityksen paineen hoito)
Nebulisaation jälkeen osallistujat suorittavat hengitysteiden raivaustekniikoita käyttämällä värähtelevää positiivista uloshengityspainelaitetta vähintään 15 minuutin ajan. Interventio suoritetaan kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Leicester Cough Questionnairea (LCQ) käytetään päivittäisen yskävaikutuksen arvioimiseen
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Leicester Cough Questionnairea (LCQ) käytetään päivittäisen yskävaikutuksen arvioimiseen
Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Sairauskohtainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään keuhkoputkentulehduksen elämänlaatua (QoL-B) koskevaa kyselylomaketta.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tautikohtaisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Oireiden analysoinnissa käytetään Bronchiectasis Impact Measure (BIM) -tulosmittausta
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Liikkumiskyvyn arvioimiseen käytetään istuma-seisomatestiä (1 minuutti).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Peruspiste
Kuuden minuutin kävelymatkan (6MWT) avulla arvioidaan kuntoilukykyä
Peruspiste
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Peruspisteestä toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
Pahenemisvaiheiden lukumäärä, pahenemisaste (sairaalahoito) ja aika ensimmäiseen pahenemiseen kirjataan tulevaisuuteen.
Peruspisteestä toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
Spontaanien yskösnäytteiden biofysikaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Spontaanit yskösnäytteet kerätään tärkeimpien biofysikaalisten merkkiaineiden analysoimiseksi
Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tulehdusmerkit (hengitysteiden tulehdus ja systeeminen tulehdus)
Aikaikkuna: Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Veri- ja sylkinäytteet kerätään tärkeimpien tulehdusmerkkiaineiden (neutrofiilien elastaasi, sytokiinit, peptidit) analysoimiseksi.
Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Pakkospirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa [FEV1] ja pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC]) suoritetaan turvallisuusanalyysiä varten American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti
Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Haitalliset tapahtumat istuntojen aikana
Aikaikkuna: Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Haittatapahtumat sumutuksen aikana kirjataan Likert-asteikolla, ja osallistujat täyttävät myös itse raportoidut lääkitysasteikot
Lähtöpiste, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Clinic of Barcelona
Universidad San Jorge

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Victoria Alcaraz-Serrano, Hospital Clinic of Barcelona
  • Päätutkija: Beatriz Herrero-Cortina, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS_nonInferiority

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia