Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen sydänhyvinvointiohjelma raskauden hypertensiivisten häiriöiden jälkeen

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amy A. Sarma, MD, Massachusetts General Hospital
Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat nykyään hyvin tunnettuja riskitekijöitä synnytyksen jälkeisten haittavaikutusten ja tulevien sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle. Synnytyksen jälkeinen BMI on noussut vahvaksi ennustajaksi sekä lyhyen että pitkän aikavälin verenpaineen (BP) hallinnassa havainnointitutkimuksissa, jotka viittaavat siihen, että aikaisemmat synnytyksen jälkeiset elämäntapamuutokset voivat olla tärkeitä tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisessä naisilla, joilla on HDP. Vaikka tällaiset elämäntapamuutokset tunnustetaan kriittisiksi synnytyksen jälkeisen terveyden kannalta, synnyttäneiden naisten toteuttaminen ja sitoutuminen on edelleen haaste, koska uudet äidit kohtaavat suurempia esteitä henkilökohtaisessa hoidossa lastenhoitovelvollisuuksien vuoksi. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan virtuaalisen sydämen hyvinvointiohjelman hyväksyttävyyttä ja sen vaikutusta painoon, elämäntapojen muutoksiin, kardiometaboliseen terveyteen, potilaiden sitoutumiseen ja tuloksiin HDP:n jälkeen verrattuna Massachusettsin yleissairaalan synnyttäneiden naisten hoitotasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on HDP-diagnoosi, mukaan lukien raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia, eklampsia ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia
  • Ennen raskautta BMI >18,5
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pääsy puhelimeen
  • Toimitus MGH:ssa ja pituussuuntainen synnytyshoito MGH:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • Nykyinen vankila
  • Ennen raskautta BMI ≤ 18,5
  • Naiset, joilla ei ole dokumentoitua syntymää edeltävää painoa tai painoa 1 vuosi ennen raskautta
  • Perusharjoitus > 150 minuuttia/viikko koulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Ensisijainen OB ei hyväksynyt harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Käyttäytyminen: virtuaalinen sydämen hyvinvointiohjelma
Tähän haaraan nimetyt osallistujat osallistuvat kokeelliseen interventioon.
Placebo Comparator: Placebo-vertailija
Käyttäytyminen: Placebo-vertailija
Tähän haaraan määrätyt osallistujat osallistuvat lumelääkkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus synnytyksen jälkeen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Synnytyksen jälkeinen painonpudotus (viimeisen synnytystä edeltävän käynnin paino – paino 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) suhteessa raskauden aikana nousseen painoon (viimeisen synnytyksen paino – joko 1. synnytystä edeltävä paino tai raskautta edeltävä paino 1 vuoden sisällä)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus synnytyksen jälkeen 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Synnytyksen jälkeinen painonpudotus (viimeisestä synnytystä edeltävästä käynnistä) 1 vuoden kuluttua synnytyksestä suhteessa raskauden aikana nousseen painoon
1 vuosi
Palaa raskautta edeltävään painoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka palaavat ennen raskautta painoon 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
6 kuukautta
Palaa raskautta edeltävään painoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden naisten osuus, jotka palaavat raskautta edeltäneeseen painoon 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
1 vuosi
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systolinen ja diastolinen verenpaine 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja tutkimuksen valmistumisesta (tutkimuksen interventio päättyy). Vähentynyt istuma-aika tarkoittaa parempia tuloksia.
6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna omatoimisella liikuntatutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja opintojen loppuunsaattamisesta arvioituna itse ilmoittamalla fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (harjoitetut päivät viikossa, harjoitusten pituus). Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna muokatun Duke Activity Status -indeksin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja opintojen suorittamisesta arvioituna muokatun Duke Activity Status -indeksin mukaan (6 kysymystä kyllä/ei-kysely, pisteet vaihtelevat välillä 0-31,5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista tilaa.
6 kuukautta
Stressin muutos itseraportoidulla stressitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa stressissä tutkimukseen ilmoittautumisesta ja opintojen valmistumisesta arvioituna itseraportoidulla stressitutkimuksella (3 kysymystä asteikolla 0-4 [0 = ei koskaan koe stressiä, 4 = jatkuvaa stressiä], maksimipistemäärä = 12). Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta
Muutos stressissä American Heart Associationin sydän- ja verisuonitautien Go Red Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa stressissä tutkimukseen ilmoittautumisesta ja opintojen päättymisestä American Heart Associationin sydän- ja verisuonitautien Go Red Questionnaire -kyselylomakkeella (11 kysymystä asteikolla 0-4 [0 = ei koskaan, 4 = koko ajan], maksimipistemäärä =44). Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta
Muutos ruokavalion itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa syödä terveellistä ruokavaliota tutkimukseen ilmoittautumisesta ja opintojen loppuunsaattamisesta arvioituna 8-kysymyksen kyselytutkimuksella luottamuksen motivoimiseksi tekemään terveelliseen ruokavalioon liittyviä tehtäviä johdonmukaisesti vähintään 6 kuukauden ajan (alue 1 [en voinut tehdä sitä]) 5 [voisin tehdä sen], maksimipistemäärä = 40). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden muutos kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa terveen fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa ja ylläpitämisessä 8-kysymyksen kyselytutkimuksella arvioitu luottamus motivoimaan itsensä tekemään fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tehtäviä johdonmukaisesti vähintään 6 kuukauden ajan (alue 1 [en voinut tehdä sitä]) 5 [voisin tehdä sen], maksimipistemäärä = 40). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta
Muutos sydän- ja verisuonitautitiedossa arvioi American Heart Associationin sydän- ja verisuonitautien Go Red Questionnaire -kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos tiedossa American Heart Associationin sydän- ja verisuonitautien Go Red -kyselylomakkeesta (muokattu synnytyksen jälkeistä väestöä varten) tutkimukseen ilmoittautumisesta ja tutkimuksen päätyttyä (yhteensä 5 kysymystä: 4 kysymystä asteikolla 0-4 [0 = hyvin perillä, 4 = ei klo. kaikki tiedossa], maksimipistemäärä = 16, 16-osainen kysymys sydänsairauksien syistä [1 = kyllä, 2 = ei], maksimipistemäärä = 32). Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta
Muutos ruokavalion laadussa arvioituna Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutos, joka on arvioitu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -pisteillä tutkimukseen ilmoittautumisesta ja tutkimuksen loppuun saattamisesta (DASH-pisteiden vaihteluväli 0 [ei tavoitteita saavutettu] – 9 [kaikki tavoitteet saavutettu]). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajoitetuista synnytyksen jälkeisistä synnytyskäynneistä osallistui kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen hoitoryhmän potilaiden prosenttiosuus suunnitelluista synnytyksen jälkeisistä synnytyskäynneistä
1 vuosi
Perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla käyvien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla käyneiden potilaiden prosenttiosuus ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna kussakin hoitoryhmässä
1 vuosi
Imettävien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Imettävien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta
Imettävien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Imettävien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä vuoden kuluttua synnytyksestä
1 vuosi
Reseptilääkkeitä käyttävien potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttivät määrättyjä lääkkeitä (arvioitu Epicissä dokumentoiduilla täyttöpyynnöillä) kussakin hoitoryhmässä
6 kuukautta
Interventioryhmän potilaiden suorittamien tutkimuskäyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventioryhmän potilaiden suorittamien tutkimuskäyntien prosenttiosuus (ravitsemuskonsultaatioista ja EP-virtuaalikäynneistä).
6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa poistumiskyselyn perusteella arvioituna (7 kysymystä, 0 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä, maksimipistemäärä = 28). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy A Sarma, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021P001285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia