Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonivauriot ja sydämen kunto paikallisesti edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat mallipohjaista yksilöllistä kemosäteilyä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kardiovaskulaaristen vammojen ja sydämen kunnon pitkittäinen arviointi LA-NSCLC-potilailla, jotka saavat mallipohjaista yksilöllistä kemosäteilyä – mukautuva kohorttirekisteröintitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydän- ja verisuonivaurioita ja sydämen kuntoa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edistynyt), jotka saavat mallipohjaista yksilöllistä kemosäteilyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää riskistä sairastua sydänsairauksiin keuhkosyövän kemosäteilyhoidon seurauksena. Tutkijat haluavat myös tietää, voidaanko riskiä vähentää käyttämällä potilaan yksilöllistä riskiprofiilia ohjaamaan syövän hoitoa ja suojaamaan sydäntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Pitkittäinen sydänvaurion (seerumin biomarkkerit ja aste >= 2 sydäntapahtumat) ja sydämen yleiskunnon arvioiminen (6 minuutin kävelytesti) paikallisesti edennyttä (LA) ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla kemosäteilystä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT)/tietokonetomografia (CT) stressitestillä ja kaikukardiogrammi rasituksineen ennen sädehoitoa (RT), 6-8 viikkoa ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaat osallistuvat myös 6 minuutin kävelytestiin (MWT) ennen RT:tä, 2–3 ja 6–7 viikkoa RT:n aikana, sitten 6–8 viikkoa, 4–6 kuukautta ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaille otetaan verinäytteitä ja täytetään kyselylomakkeet 3–5 minuuttia ennen RT:tä, 2–3, 4–5, 6–7 viikkoa RT:n aloittamisen jälkeen ja sitten 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vuosittain jopa 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Zhongxing Liao
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä histologinen diagnoosi
  • Suositeltu hoito on rintakehän sädehoito yhdistettynä samanaikaiseen systeemiseen hoitoon (kemoterapia ja/tai immunoterapia) tai ilman neoadjuvantti- ja/tai systeemistä adjuvanttihoitoa (kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito).
  • >= 18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >= 70
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuksia
  • Pystyy ja haluaa suorittaa 6 minuutin kävelytestin
  • Pystyy ja haluaa tehdä tarvittavat sydämen kuvantamistutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Aiempi RT-historia rintakehään
  • Kaikki sydämen kuvantamisen vasta-aiheet
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Protokollatestejä ei voi suorittaa
  • Vasta-aihe kaikille protokollatutkimuksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoitosuunnitelma (kohortti yksi)
Potilaille tehdään SPECT/CT rasitustestillä ja kaikukardiogrammi rasittuneena ennen RT:tä, 6-8 viikkoa ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaat osallistuvat myös 6 MWT:hen ennen RT:tä, 2-3 ja 6-7 viikkoa RT:n aikana, sitten 6-8 viikkoa, 4-6 kuukautta ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaille otetaan verinäytteitä ja täytetään kyselylomakkeet 3–5 minuuttia ennen RT:tä, 2–3, 4–5, 6–7 viikkoa RT:n aloittamisen jälkeen ja sitten 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä.
Suorita kaikukardiogrammi
Muut nimet:
  • ECHO_TESTI
Täytä kyselylomakkeet
Osallistu 6 MWT:hen
Muut nimet:
  • 6 MWT
  • KUUDEN MINUUTIN KÄVELY
  • SIXMW1
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Tee stressitesti
Muut nimet:
  • ECST
  • Harjoituksen stressitesti
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, yhden fotonipäästön tietokonetomografia
  • Yhden fotonin emissiotomografia
  • yhden fotonin emissiotietokonetomografia
  • SPECT
  • SPECT-kuvaus
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografia, laskettu emissio, yksi fotoni
  • Tomografia, päästölaskenta, yksivalokuva
Kokeellinen: Malliin perustuva henkilökohtainen hoitosuunnitelma (kohortti kaksi)
Potilaille tehdään SPECT/CT rasitustestillä ja kaikukardiogrammi rasittuneena ennen RT:tä, 6-8 viikkoa ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaat osallistuvat myös 6 MWT:hen ennen RT:tä, 2-3 ja 6-7 viikkoa RT:n aikana, sitten 6-8 viikkoa, 4-6 kuukautta ja 12 kuukautta RT:n päättymisen jälkeen. Potilaille otetaan verinäytteitä ja täytetään kyselylomakkeet 3–5 minuuttia ennen RT:tä, 2–3, 4–5, 6–7 viikkoa RT:n aloittamisen jälkeen ja sitten 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä.
Suorita kaikukardiogrammi
Muut nimet:
  • ECHO_TESTI
Täytä kyselylomakkeet
Osallistu 6 MWT:hen
Muut nimet:
  • 6 MWT
  • KUUDEN MINUUTIN KÄVELY
  • SIXMW1
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Tee stressitesti
Muut nimet:
  • ECST
  • Harjoituksen stressitesti
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, yhden fotonipäästön tietokonetomografia
  • Yhden fotonin emissiotomografia
  • yhden fotonin emissiotietokonetomografia
  • SPECT
  • SPECT-kuvaus
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografia, laskettu emissio, yksi fotoni
  • Tomografia, päästölaskenta, yksivalokuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hs-TnT:n tason nousu >= 5ng/l
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Lähtötilanne loppuun asti tai kemosäteilytys (CRT)
jopa 24 kuukautta
Asteen >= 2 kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä CRT:n valmistumisesta]
Määritelty haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0.
12 kuukauden sisällä CRT:n valmistumisesta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Sydämen yleinen kunto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä.
Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen
EuroQol 5 Dimension 5 Taso: Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen
Pisteiden vaihteluväli 0-100 (0) Huonoin terveys ja (100) paras terveys Taso 1 - Ei valituksia Taso 5 - Huonoin
Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen
MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer: Potilasraportin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen
Pisteiden vaihteluväli 0-10 (0) Ei oireita ja (10) pahimmat oireet
Jopa 24 kuukautta CRT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhongxing Liao, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0071 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02280 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01HL157273-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .