Eettinen lähestymistapa piilotajunnan havaitsemiseen (DECODE)
Eettinen lähestymistapa peitetun tietoisuuden havaitsemiseen: tietoihin perustuva neuroetiikka tietoisuuden havaitsemiseen (DECODE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Young, MD
- Puhelinnumero: 617-724-6352
- Sähköposti: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brian Edlow, MD
- Puhelinnumero: 617-724-6352
- Sähköposti: bedlow@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Young, MD
- Sähköposti: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat jatkuvasti tutkimustutkimukseen, jossa käytetään neuroteknologiaa tajunnanhäiriöiden (DoC) diagnosointiin ja ennustamiseen Mass General Brighamissa
- Potilaat, jotka ymmärtävät englanninkielisiä kysymyksiä ja pystyvät vastaamaan niihin
- Potilaat pyrkivät antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille annetaan MRI/EEG kliinistä tajunnan havaitsemista ja/tai neuroprognostiikkaa
- Perheenjäsen tai sijaishoitaja potilaille, jotka ovat aiemmin osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan tutkimukseen, jossa käytetään neuroteknologiaa DoC:n diagnosointiin ja ennustamiseen Mass General Brighamissa.
- Perheenjäsenet / sijaisjäsenet, jotka ymmärtävät ja vastaavat kysymyksiin englanniksi
- Perheenjäsenet / sijaisjäsenet voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Perheenjäsen tai sijaishoitaja potilaille, joille annetaan MRI/EEG kliinistä tajunnan havaitsemista ja/tai neuroprognostiikkaa
- Tutkimus Tutkijat, jotka osallistuvat tutkimusvastuuseen neurotekniikoiden suunnitteluun tai testaamiseen potilailla, joilla on DoC.
- Kliinikot, joilla on kliinisiä velvollisuuksia hoitaa potilaita, jotka ovat käyttäytymiskyvyttömässä tilassa, joka määritellään koomaksi, vegetatiiviseksi tilaksi (VS) ja matalan tason minimitietoisuustilaksi (MCS).
- Valitut johtajat ja neuvojat (yhteisö- ja ajatusjohtajat) aivovammayhdistyksistä ja edunvalvontajärjestöistä sekä päätöksentekoon osallistuvia päätöksentekijöitä, jotka vaikuttavat DoC-potilaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehittyneiden neurotekniikoiden käyttö tajunnan havaitsemiseen ja toipumisen ennustamiseen
Hoidetaan kliinikkoja, perheenjäseniä (hoitajia) ja potilaita, jotka toipuvat diagnoosista koomasta, vegetatiivisesta tilasta tai minimaalisesta tajunnantilasta miinus (ts.
minimaalisesti tietoinen tila ilman kielitoimintoa)
|
Kyselyt auttavat tunnistamaan lääkäreiden ja tutkijoiden mieltymykset, odotukset ja huolenaiheet, jotka liittyvät tutkivan neuroteknologian avulla tuotetun epävarman diagnostisen tiedon jakamiseen, ja se sitten arvioidaan järjestelmällisesti.
Puolistrukturoidut haastattelut auttavat edelleen tunnistamaan potilaiden, korvikkeiden, kliinikkojen ja tutkijoiden mieltymyksiä, odotuksia ja huolenaiheita, jotka liittyvät näiden tutkivien neurotekniikoiden tuottaman epävarman diagnostisen tiedon jakamiseen, ja ne sitten arvioidaan järjestelmällisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vangitse ja arvioi keskeisiä näkökulmia, mieltymyksiä ja arvoja, jotka liittyvät kehittyneiden neurotekniikoiden käyttöön tajunnan havaitsemiseen ja toipumisen ennustamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Young, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021p001738
- 1F32MH123001-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .