Un enfoque ético para detectar la conciencia encubierta (DECODE)
Un enfoque ético para detectar la conciencia encubierta: neuroética basada en datos para la detección de la conciencia (DECODE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Young, MD
- Número de teléfono: 617-724-6352
- Correo electrónico: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brian Edlow, MD
- Número de teléfono: 617-724-6352
- Correo electrónico: bedlow@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Michael Young, MD
- Correo electrónico: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con participación previa o actual como sujeto en un estudio de investigación que utiliza neurotecnologías para el diagnóstico y pronóstico de trastornos de la conciencia (DoC) en Mass General Brigham
- Pacientes capaces de comprender y responder preguntas en inglés.
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes a los que se les administra resonancia magnética/EEG para detección clínica de conciencia y/o neuropronóstico
- Familiar o cuidador sustituto de pacientes que participaron anteriormente o están participando actualmente en un estudio de investigación que usa neurotecnologías para el diagnóstico y pronóstico de DoC en Mass General Brigham.
- Miembros de la familia / sustitutos capaces de comprender y responder preguntas en inglés
- Miembros de la familia / sustitutos capaces de dar su consentimiento informado
- Miembro de la familia o cuidador sustituto de pacientes a quienes se les administra resonancia magnética/EEG para detección clínica de conciencia y/o neuropronóstico
- Investigación Investigadores involucrados con responsabilidades de investigación en el diseño o prueba de neurotecnologías en pacientes con DoC.
- Médicos con responsabilidades clínicas que atienden a pacientes en estado de inconsciencia conductual, definido como coma, estado vegetativo (VS) y estado de conciencia mínima (MCS) de bajo nivel.
- Líderes y asesores seleccionados (Líderes de la comunidad y del pensamiento) de asociaciones de lesiones cerebrales y organizaciones de defensa, y legisladores involucrados en la toma de decisiones que afectan a los pacientes con DoC.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Uso de neurotecnologías avanzadas para detectar la conciencia y predecir la recuperación
Tratar a médicos, familiares (cuidadores) y pacientes que se recuperan de un diagnóstico de coma, estado vegetativo o estado de conciencia mínima menos (es decir,
estado de conciencia mínima sin función del lenguaje)
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Las encuestas servirán para identificar preferencias, expectativas y preocupaciones entre médicos e investigadores en torno al intercambio de datos de diagnóstico inciertos generados a través de neurotecnologías de investigación que luego se evaluarán sistemáticamente.
Las entrevistas semiestructuradas servirán además para identificar preferencias, expectativas y preocupaciones entre pacientes, sustitutos, médicos e investigadores en torno al intercambio de datos de diagnóstico inciertos generados a través de estas neurotecnologías de investigación que luego se evaluarán sistemáticamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuestas y entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Capture y evalúe perspectivas, preferencias y valores destacados en torno al uso de neurotecnologías avanzadas para detectar la conciencia y predecir la recuperación.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Young, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021p001738
- 1F32MH123001-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .