Uma Abordagem Ética para Detectar a Consciência Oculta (DECODE)
Uma Abordagem Ética para Detectar Consciência Oculta: Neuroética Orientada por Dados para Detecção de Consciência (DECODE)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michael Young, MD
- Número de telefone: 617-724-6352
- E-mail: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Brian Edlow, MD
- Número de telefone: 617-724-6352
- E-mail: bedlow@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Michael Young, MD
- E-mail: Michael.Young@MGH.HARVARD.EDU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com participação prévia ou contínua como sujeito em um estudo de pesquisa usando neurotecnologias para diagnóstico e prognóstico de distúrbios de consciência (DoC) no Mass General Brigham
- Pacientes capazes de entender e responder perguntas em inglês
- Os pacientes podem fornecer consentimento informado
- Pacientes para os quais MRI / EEG são administrados para detecção clínica de consciência e/ou neuroprognóstico
- Membro da família ou cuidador substituto de pacientes que participaram anteriormente ou estão participando atualmente de um estudo de pesquisa usando neurotecnologias para diagnóstico e prognóstico de DoC no Mass General Brigham.
- Membros da família / substitutos capazes de entender e responder a perguntas em inglês
- Membros da família / substitutos capazes de fornecer consentimento informado
- Membro da família ou cuidador substituto de pacientes para os quais MRI / EEG são administrados para detecção clínica de consciência e/ou neuroprognóstico
- Investigadores de pesquisa envolvidos com responsabilidades de pesquisa em projetar ou testar neurotecnologias em pacientes com DoC.
- Clínicos com responsabilidades clínicas cuidando de pacientes em estado comportamentalmente sem resposta, definido como coma, estado vegetativo (SV) e estado minimamente consciente (MCS) de baixo nível.
- Líderes e conselheiros selecionados (líderes da comunidade e do pensamento) de associações de lesões cerebrais e organizações de defesa e formuladores de políticas envolvidos na tomada de decisões que afetam os pacientes com DoC.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Uso de neurotecnologias avançadas para detectar a consciência e prever a recuperação
Tratamento de médicos, familiares (cuidadores) e pacientes em recuperação de um diagnóstico de coma, estado vegetativo ou estado minimamente consciente menos (ou seja,
estado minimamente consciente sem função de linguagem)
|
As pesquisas servirão para identificar preferências, expectativas e preocupações entre médicos e pesquisadores em relação ao compartilhamento de dados de diagnósticos incertos gerados por meio de neurotecnologias investigativas que serão então sistematicamente avaliadas.
Entrevistas semiestruturadas servirão ainda para identificar preferências, expectativas e preocupações entre pacientes, substitutos, médicos e pesquisadores em torno do compartilhamento de dados de diagnósticos incertos gerados por essas neurotecnologias investigativas que serão então sistematicamente avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisas e entrevistas semi-estruturadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Capture e avalie perspectivas, preferências e valores relevantes em torno do uso de neurotecnologias avançadas para detectar a consciência e prever a recuperação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Young, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021p001738
- 1F32MH123001-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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