Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin stressin vähentäminen lihavuuteen liittyvien vanhemmuuden käytäntöjen parantamiseksi

tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Cotter, American University
Äidin stressi liittyy lasten liikalihavuuden riskiin, mikä säätelee sosioekonomista asemaa. Äidin stressin ja lasten liikalihavuuden välinen yhteys on erityisen vahva latinalaisperheissä, joiden lapsilla on myös korkein liikalihavuus Yhdysvalloissa. Tietoinen vanhemmuuden ohjelma saattaa vähentää Latinalaisten äitien psyykkistä stressiä ja parantaa vanhemmuuden käytäntöjä ja kykyä luoda terveellisempää ympäristöä. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sellaisen kulttuurisesti merkityksellisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka yhdistää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja tietoisen vanhemmuuden latinalaisäideillä. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan ATIENDE (Awareness Training to Influence Eating, Nutrition, Päätöksentekoon ja Harjoittelu) -interventiota aktiiviseen kontrollitilaan 50 alakouluikäisten lasten latina-äidillä. Osallistujien tyytyväisyysasteet ja laadulliset haastattelut osoittavat ohjelman hyväksyttävyyden. Toteutettavuus määritetään tutkimalla rekrytointiprosentteja, säilyttämisasteita ja hoidon uskollisuutta. Tämän projektin valmistuminen antaa tietoja täyden mittakaavan tehokkuuskokeen kehittämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • American University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat
  • tunnistaa naiseksi
  • tunnistaa latinalaisamerikkalaiseksi tai latinaksi
  • heillä on 3–11-vuotias lapsi, joka asuu ensisijaisesti heidän kanssaan
  • ymmärtää perusohjeet joko espanjaksi tai englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa
  • aktiivisesti riippuvainen aineesta
  • sinulla on hoitamaton psykoosi, PTSD tai sosiaalinen ahdistus, joka heikentäisi heidän kykyään toimia ryhmässä
  • lapsella on liikalihavuuteen liittyvä geneettinen oireyhtymä
  • lapsella on leviävä kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailuryhmä, joka on suunniteltu vaikuttamaan terveyteen ja hyvinvointiin, joka ei sisällä mindfulnessia vaikuttavana aineena.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Koostuu terveyttä ja hyvinvointia edistävistä strategioista (esim. terveyskasvatus, strategiat lisätä liikuntaa), mutta se ei sisällä mindfulnessia aktiivisena aineena.
Kokeellinen: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Mindfulness-pohjainen vanhempien stressin vähentäminen
Käyttäytyminen: CCC
Sekoitus mindfulness-pohjaista stressin vähentämistä, tietoista syömistä ja tietoisia vanhemmuuden strategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys interventioon arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt, 8 kohdan, laajalti käytetty tyytyväisyysmittari terveyteen liittyviin palveluihin, joka on saatavilla espanjaksi ja englanniksi. Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Jokaisen 6 viikoittaisen interventioistunnon alussa
Tutkimushenkilöstö on läsnä jokaisen interventioistunnon aikana.
Jokaisen 6 viikoittaisen interventioistunnon alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Five Facet Mindfulness -kyselyssä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Five Facet Mindfulness Questionnaire (espanjankielinen versio) on 39 pisteen itseraportin mitta, jossa mitataan mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus. Pisteet vaihtelevat 39:stä 190:een, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan mindfulnessiin.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan, laajalti käytetty psykologisen stressin käsitysten mitta. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos lastenruokintakyselyyn
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Child Feeding Questionnaire on 31 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien uskomuksia, asenteita ja lähestymistapoja lastensa ruokkimiseen. Pisteet vaihtelevat 31:stä 155:een, ja korkeammat pisteet edustavat kontrolloivan ruokintakäytännön suurempaa käyttöä.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Perheen syömistiheyden ja liikuntakäyttäytymisen muutos -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
28 Neumark-Sztainer et al. Arvioidaan perheiden ruokailutottumuksia ja painoon liittyviä tottumuksia. Kohteet arvioivat: perheen aterioiden tiheys, pikaruoan kulutus ja television katselu aterioiden aikana; hedelmien ja vihannesten sekä sokerimakeutuneiden juomien saatavuus; ja vanhempien kannustaminen terveelliseen ruoan kulutukseen ja liikuntaan.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Korkeuden muutos metreinä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella tarkkuusstadiometrillä.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten päivittäisissä kilokaloreissa 3 päivän ruokarekisterin kautta
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Osallistujat koulutetaan täyttämään 3 päivän ruokatietue (käyttämällä yksityiskohtaista ruokapöytäkirjalomaketta) seuratakseen ravinnonsaantia 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän aikana arviointia edeltävän viikon aikana. Ruokavalio analysoidaan Nutrition Data System Softwaren (NDSR) avulla. Keskimääräinen kilokalorimäärä päivässä on ensisijainen ruokavalion tulos.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos lapsen liikunnan tiheydessä fyysisen aktiivisuuden palautusnäytön arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Lasten fyysisen aktiivisuuden tiheys arvioidaan Physical Activity Recall -ohjelman avulla. Tässä haastattelussa vastaajia pyydetään raportoimaan, kuinka paljon aikaa he viettivät kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan edellisten 7 päivän aikana.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos lasten elämänlaadussa lasten terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn perusteella
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Lasten elämänlaatukysely on 23 pisteen mitta, jolla mitataan käsityksiä siitä, kuinka terveys vaikuttaa jokapäiväiseen elämään neljällä alueella: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos lapsen painossa kilogrammoina
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Lapsen pituuden muutos metreinä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella tarkkuusstadiometrillä.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos kiihtyvyysmittauksessa
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Lapset käyttävät kiihtyvyysmittareita (Actigraph GT3X) viikon ajan kullakin arviointijaksolla arvioidakseen fyysistä aktiivisuutta objektiivisesti.
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
American University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johns Hopkins University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-220-317
  • K23AT011049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia