Zmniejszanie stresu matki w celu poprawy praktyk rodzicielskich związanych z otyłością
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Cotter, PhD
- Numer telefonu: 2028853703
- E-mail: cotter@american.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- American University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- identyfikować się jako kobieta
- identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi
- mają dziecko w wieku od 3 do 11 lat, które głównie z nimi mieszka
- w stanie zrozumieć podstawowe instrukcje w języku hiszpańskim lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w najbliższej przyszłości
- aktywnie zależny od substancji
- cierpią na nieleczoną psychozę, zespół stresu pourazowego lub lęk społeczny, które upośledzają ich zdolność do funkcjonowania w grupie
- dziecko ma zespół genetyczny związany z otyłością
- dziecko ma całościowe zaburzenie rozwojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Grupa porównawcza mająca na celu wpływanie na zdrowie i samopoczucie, która nie zawiera uważności jako składnika aktywnego.
|
Obejmuje strategie mające na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia (np. edukacja zdrowotna, strategie zwiększania aktywności fizycznej), ale nie obejmuje uważności jako aktywnego składnika.
|
|
Eksperymentalny: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Rodzicielska interwencja redukcji stresu oparta na uważności
|
Połączenie redukcji stresu opartej na uważności, uważnego jedzenia i uważnych strategii rodzicielskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja Uczestnika z Interwencji oceniana przez Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej, 8-punktowej, powszechnie stosowanej miary satysfakcji z usług związanych ze zdrowiem, dostępnej w języku hiszpańskim i angielskim.
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Na początku każdej z 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych
|
Personel badawczy będzie sprawdzał obecność podczas każdej sesji interwencyjnej.
|
Na początku każdej z 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (wersja hiszpańska) to 39-punktowa samoopisowa miara pięciu aspektów uważności: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak osądu i brak reakcji.
Wyniki wahają się od 39 do 190, przy czym wyższe wyniki sugerują większą uważność.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Skala Postrzeganego Stresu to 10-itemowa, szeroko stosowana samoopisowa miara postrzegania stresu psychicznego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Żywienia Dziecka
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Kwestionariusz Żywienia Dziecka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 31 pozycji, który ocenia przekonania, postawy i podejście rodziców do karmienia ich dzieci.
Wyniki wahają się od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie kontrolujących praktyk żywieniowych.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Kwestionariusz zmiany częstości zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami fizycznymi w rodzinie
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
28 pozycji wykorzystanych we wcześniejszej pracy Neumark-Sztainer et al. posłuży do oceny zwyczajów żywieniowych i związanych z wagą rodzin.
Pozycje oceniają: częstotliwość rodzinnych posiłków, spożywanie fast foodów oraz oglądanie telewizji podczas posiłków; dostępność owoców i warzyw oraz napojów słodzonych cukrem; oraz zachęcanie rodziców do spożywania zdrowej żywności i aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana wysokości w metrach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą precyzyjnego stadiometru.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana wagi w kilogramach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą wagi cyfrowej.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennych kilokalorii dziecka na podstawie 3-dniowego zapisu żywności
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wypełniania 3-dniowego rejestru żywności (przy użyciu szczegółowego formularza rejestru żywności) w celu śledzenia spożycia diety przez 2 dni powszednie i 1 dzień weekendu w tygodniu poprzedzającym ich ocenę.
Dieta zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania Nutrition Data System Software (NDSR).
Średnie kilokalorie dziennie będą głównym wynikiem diety.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana częstotliwości aktywności fizycznej dziecka oceniana na ekranie przypominania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Częstotliwość aktywności fizycznej dzieci zostanie oceniona za pomocą przypomnienia o aktywności fizycznej.
Ta miara wywiadu polega na tym, że respondenci podają, ile czasu spędzili na umiarkowanych i energicznych czynnościach w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana jakości życia dziecka oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem dzieci
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego to 23-elementowa miara postrzegania wpływu zdrowia na codzienne życie w 4 obszarach: fizycznym, emocjonalnym, społecznym i szkolnym.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana wagi dziecka w kilogramach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą wagi cyfrowej.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana wzrostu dziecka w metrach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą precyzyjnego stadiometru.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
|
Zmiana w akcelerometrii
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Akcelerometry (Actigraph GT3X) będą noszone przez 1 tydzień przez dzieci w każdym okresie oceny w celu obiektywnej oceny aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-220-317
- K23AT011049 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .