Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-I uneen, kipuun ja tulehdukseen Crohnin taudissa (SPIN)

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jessica.K.Salwen-Deremer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

CBT-I:n pilottikoe Crohnin taudin unen, kivun ja tulehduksen hoitoon

Crohnin tautia sairastavat kärsivät usein unihäiriöistä. Pitkällä aikavälillä unihäiriöt voivat johtaa Crohnin taudin pahenemiseen tai muihin komplikaatioihin. Yleensä ihmiset, joilla on Crohnin tauti, raportoivat myös, että unihäiriöt voivat pahentaa Crohnin taudin oireita seuraavana päivänä. Ihmisillä, joilla on muita lääketieteellisiä ongelmia, tutkimukset ovat myös osoittaneet, että unihäiriöt voivat pahentaa muita asioita, kuten kipua ja tulehdusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat ymmärtää Crohnin tautia sairastavien ihmisten uniongelmien hoitoa ja mitä muuta voisi parantaa, jos uni paranee. Tässä tutkimuksessa käytetään unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) unettomuuden oireiden hoitoon. CBT-I on suositeltu unettomuuden hoito, ja sen on osoitettu parantavan unihäiriöitä, kipua ja tulehdusta muissa ihmisryhmissä. Jos tämä tutkimus onnistuu, se auttaa ymmärtämään, kuinka Crohnin tautia sairastavien ihmisten unettomuutta hoidetaan ja kuinka uni vaikuttaa kipuun ja tulehdukseen. Pitkällä aikavälillä nämä tiedot auttavat ymmärtämään, kuinka Crohnin tautia sairastavista voidaan parhaiten huolehtia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen Crohnin tauti (PRO-3-pistemäärän perusteella arvioituna)
  • Unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä on 8 tai suurempi
  • Unen alkamisviive ja/tai herääminen nukahtamisen jälkeen vähintään 30 minuuttia
  • Pääsy laitteeseen ja internet/matkapuhelinpalveluun riittää etäterveyteen

Poissulkemiskriteerit:

  • PHQ-9 pisteet 20 tai enemmän
  • GAD-7 pisteet 20 tai enemmän
  • Epävakaa vakava psykiatrinen tila
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Nykyinen huumeiden käyttö kivunhallintaan
  • Nykyinen systeeminen kortikosteroidien käyttö
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Ileostomia tai kolostomia
  • Kohtaushäiriön diagnoosi
  • Uniapnean diagnoosi tai positiivinen STOP-Bang-näyttö
  • Levottomat jalat -oireyhtymän diagnoosi tai positiivinen Cambridge-Hopkinsin RLSq-näyttö
  • Yövuoro, vaihtuva vuorotyö tai toistuva matkustaminen ensisijaisen aikavyöhykkeen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
CBT-I:llä on erityinen protokolla, jonka käyttäytymistavoitteet eroavat merkittävästi tavallisesta CBT:stä. Tämä lähestymistapa keskittyy unirajoitusten ja ärsykkeiden hallintatoimenpiteiden toteuttamiseen, jotka otetaan täysin käyttöön ensimmäisen istunnon aikana. Viisi CBT-I-istuntoa pidetään 8 viikon aikana. Keskeisiä suosituksia ovat: 1) lyhennä sängyssä vietettyä aikaa; 2) nousta samaan aikaan joka päivä; 3) älä mene nukkumaan, ellet ole uninen; 4) älä pysy sängyssä hereillä yli 15 minuuttia; ja 5) vältä torkkuja. Osallistujille opetetaan myös rentoutusstrategioita ja kognitiivinen terapia käsittelee kiihottumista ja katastrofia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Sama kuin aiemmin on kuvattu.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ei interventiota 8 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuuden oireissa mitattuna unettomuuden vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Insomnia Severity Index (ISI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan unettomuuden vakavuutta. ISI koostuu 7:stä unettomuuden oireista ja niihin liittyvistä häiriöistä, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unettomuuden oireita.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos päiväkirjaan perustuvassa unen alkamisviiveessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Viikoittainen keskiarvo itse ilmoittamasta ajasta, joka kuluu nukahtamiseen joka yö, saatu itse ilmoittamasta unipäiväkirjasta
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos päiväkirjapohjaisessa heräämisessä unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Viikoittainen keskiarvo itse ilmoittamasta ajasta, joka vietettiin hereillä keskellä jokaista yötä, johdettu itse ilmoittamasta unipäiväkirjasta
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuuden muutos päiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Unen tehokkuuden muutos (kokonaisuniaika / sängyssä käytetty aika), johdettu itse ilmoittamasta unipäiväkirjasta
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Unen tehokkuuden muutos aktigrafian perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos unen tehokkuudessa (kokonaisuniaika / sängyssä vietetty aika) aktigrafialla (actigraph) mitattuna
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos päiväkirjan unen tehokkuudessa ambulatorisen EEG-monitoroinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos unen tehokkuudessa (kokonaisuniaika / sängyssä käytetty aika) mitattuna ambulatorisella EEG-uniarkkitehtuurin monitoroinnilla (uniprofilaattori)
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos nukahtamislatenssissa aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos nukahtamislatenssissa aktigrafialla mitattuna (actigraph)
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos valveilla nukahtamisen jälkeen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos valveilla nukahtamisen jälkeen aktigrafialla mitattuna (actigraph)
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos nukahtamislatenssissa mitattuna ambulatorisella EEG-valvonnalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos nukahtamislatenssissa mitattuna ambulatorisella EEG-uniarkkitehtuurin valvonnalla (uniprofilaattori)
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos valveilla nukahtamisen jälkeen mitattuna ambulatorisella EEG-valvonnalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen mitattuna ambulatorisella EEG-uniarkkitehtuurin valvonnalla (uniprofilaattori)
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos itse ilmoittamassa kivussa Brief Pain Inventory -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Lyhyen kipukartoituksen avulla arvioidaan kivun sijaintia, vakavuutta ja häiriöitä. Kivun vaikeusaste on 0-10 ja kivun häiriöt 0-10; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja enemmän kivun häiriöitä.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos käyttäytymisessä arvioidussa kivunsietokyvyssä kylmäpainetestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kylmäpainetestissä upotetaan ei-dominoiva käsi jääveteen ja arvioidaan epämukavuutta säännöllisin, ennalta määrätyin väliajoin. Kivunsietokyky mitataan sen perusteella, kuinka kauan osallistuja voi pitää kätensä veden alla, enintään 2 minuuttia.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos itse ilmoittamissa Crohnin taudin oireissa mitattuna potilaan raportoiduissa tuloksissa-3
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Potilaiden raportoimat tulokset-3 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan ripulin esiintymistiheyttä, vatsakivujen vakavuutta ja yleistä hyvinvointia. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia Crohnin taudin oireita.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos hidasaaltounessa vietettyyn aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme prosenttiosuuden hitaaseen uneen vietetystä ajasta yöunien aikana käyttämällä Sleep Profiler -laitetta, joka on ambulatorinen EEG-unimonitori.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme veren C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos ulosteen kalprotektiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme ulosteen kalprotektiinipitoisuudet ulostenäytteestä.
Lähtötilanteen arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Crohn's and Colitis Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY02001191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia