Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan hyödyllisyys raskausdiabeteksen hoidossa verrattuna normaaliin hoitoon raskaustuloksissa (DiP GlucoMo)

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Diabetes raskausaikana -projekti ja mobiiliterveys raskausdiabeteksessa: avoin satunnaistettu, kontrolloitu yksikeskinen tutkimus reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan hyödyllisyydestä raskausdiabeteksen hoidossa verrattuna tavalliseen hoitoon

Kun raskaana olevalla äidillä on diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM), häntä hoidetaan joko ruokavaliolla, lääkkeillä (eli insuliinilla) tai molemmilla. Tärkein tekijä GDM:n hallinnassa on glykeeminen hallinta haittavaikutusten vähentämiseksi. Verensokeritasoista on tullut "avaintekijä" hoidon seurannassa ja ohjaamisessa raskauden aikana. Suuret tutkimukset ovat vahvistaneet, että GDM:n hoito glykeemisen tason optimoimiseksi voi vähentää monien näistä haitallisista äideille ja vastasyntyneille liittyvistä seurauksista. Tähän asti SMBG:tä (verensokerin itsevalvonta) suositellaan naisille, joilla on raskausdiabetes ja johon liittyy sormen pistos jopa kuusi kertaa päivässä. SMBG antaa kuitenkin epätäydellisen kuvan päivittäisestä glukoosiprofiilista johtuen pitkistä väliajoista sormenpistojen välillä ja epätarkoista itseraporteista mittauksista, jotka riippuvat suuresti potilaiden hoitomyöntyvyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden ja diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti jopa nuoremmissa väestöryhmissä. Äidin liikalihavuuden lisääntyessä myös raskausdiabetes mellitus (GDM) yleistyy, ja sen esiintyvyys on jopa 18 % raskauksista. Tähän asti SMBG:tä (verensokerin itsevalvonta) suositellaan naisille, joilla on raskausdiabetes ja johon liittyy sormen pistos jopa kuusi kertaa päivässä. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on todistaa, että reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta (rt-CGM) voi tehokkaasti vähentää riskiä haitallisille raskaudelle ja vastasyntyneille GDM:ssä. Lisäksi oletetaan, että rt-CGM voi optimoida äidin glukoositasapainon, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja GDM:n hoitostrategioiden noudattamista. Tämä on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
302

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sofia Amylidi-Mohr, MD
  • Puhelinnumero: +41 31 632 1010
  • Sähköposti: sofia.mohr@insel.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital of Bern, Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • GDM-diagnoosi 24 0/7-28 0/7 raskausviikon välillä 75g oraalisen glukoositestin (oGTT) avulla
  • Äidin ikä 18-45 vuotta,
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä ≥ 24 0/7 viikkoa ja <32 0/7 viikkoa ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia anturille
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien tai osallistujan psyykkisten häiriöiden vuoksi
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -tuotteella 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Äidin ikä < 18 vuotta,
  • Monisikiöiset raskaudet,
  • Tunnetut sikiön rakenteelliset tai kromosomaaliset poikkeavuudet
  • Hyperglykemiaan liittyvien lääkkeiden (steroidit) krooninen käyttö
  • Suunniteltu ennenaikainen synnytys
  • Ilmeinen tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • HbA1c tutkimuksen mukaan > 6,5 %
  • Aiemmat bariatriset leikkaukset tai muut leikkaukset, jotka aiheuttavat imeytymishäiriötä
  • Sikiön kasvun rajoitus tutkimuksen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Dexcom G -järjestelmä
Dexcom G6 tai nykyinen versio on tarkoitettu diabeteksen hoitoon. Se on pieni joustava laite, joka tallentaa interstitiaaliset glukoositasot 5 minuutin välein ja on tarkoitettu korvaamaan sormenpäällä tehtävät verensokerimittaukset diabeteksen hoitopäätöksiä varten. Dexcom G6:n tai nykyisen version tulkinta Järjestelmän tulosten tulee perustua glukoositrendeihin ja useisiin peräkkäisiin lukemiin ajan mittaan. Järjestelmä koostuu anturista, lähettimestä, vastaanottimesta ja mobiilisovelluksesta.
Laite: Dexcom G -järjestelmä
Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä
Active Comparator: Raskausdiabeteksen normaalihoito verensokerin itseseurannalla (SMBG)
SMBG:tä (verensokerin itsevalvonta) suositellaan naisille, joilla on raskausdiabetes, johon liittyy sormen pistos jopa kuusi kertaa päivässä.
Laite: Verensokerin itsevalvonta
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä haitallinen raskaus ja vastasyntyneet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistetty haitallinen raskaus ja vastasyntynyt; raskausikään suhteutettuna suurten (LGA) vastasyntyneiden osuus (syntymäpaino > 90. centili); sikiön makrosomia (arvioitu sikiön paino 95. centilillä); polyhydramnionin ilmaantuvuus (maksimi pystytasku ≥ 8 cm); vastasyntyneen hypoglykemian määrä; kuolleena syntymän esiintyminen. Jokainen näistä muuttujista edistää parempaa vastasyntyneen lopputulosta ja liittyy toisiinsa. Tämä yhdistetty päätepiste sisältää tekijöitä, jotka vaikuttavat ratkaisevasti vastasyntyneen lopputulokseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitettu terapia
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Antiglykeemisen hoidon tarve esimerkissä Insuliini kyllä/ei
10-14 viikkoa
Glykeemiset tulokset 1
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Glykeeminen vaihtelu, mukaan lukien hypoglykeemisten ja hyperglykeemisten tapahtumien lukumäärä ja kesto, keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi (mmol/l) ja sen standardipoikkeama (SD) Hypoglykeeminen tapahtuma määriteltiin kahdelle erilliselle analyysille vähintään 15 minuutin matkana tavoitealueen alapuolelle (<3,5 mmol) /L), ja hyperglykeeminen tapahtuma määriteltiin kahdelle erilliselle analyysille vähintään 15 minuutin poikkeamia tavoitealueen (> 7,8 mmol/L) yläpuolella.
10-14 viikkoa
Glykeemiset tulokset 2
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Aika glukoositavoitteessa %
10-14 viikkoa
Glykeemiset tulokset 3
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Aterian jälkeisten hyperglykeemisten retkien kesto ja tiheys
10-14 viikkoa
Glykeemiset tulokset 4
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvot (inkluusiossa, syntymässä ja synnytyksen jälkeen) %
10-14 viikkoa
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa

Raskauskomplikaatiot, kuten

  • Istukan vajaatoiminta (arvioitu sikiön paino < 10. senttiili ja verenkierron muutokset),
  • Raskausajan hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mg Hg kahdesti vähintään 4 tunnin välein)
  • Preeklampsia (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) määritelmä)
10-14 viikkoa
Toimitustapa
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Synnytystapa, mukaan lukien keisarileikkaus, synnytyksen käynnistäminen, leikkauksen tarve emättimen kautta (pihdit tai tyhjiöavusteinen emätinsynnytys)
10-14 viikkoa
Tarve synnytyksen käynnistämiseen
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Synnytyksen aloittaminen kyllä/ei
10-14 viikkoa
Synnytystulos
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Synnytysvamma kyllä/ei
10-14 viikkoa
Äitiystulokset
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Painoindeksi (BMI) (ennen raskautta ja synnytyshetkellä) paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
10-14 viikkoa
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Painonnousu GDM-diagnoosin jälkeen kg
10-14 viikkoa
Äidin noudattaminen
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Terapiaan sitoutuminen kyllä/ei
10-14 viikkoa
Äitiystyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Potilastyytyväisyys raskauden jälkeen arvioitiin kyselylomakkeella
10-14 viikkoa
Synnytyksen jälkeinen häiriö
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
8 viikkoa synnytyksen jälkeen suun kautta otettavat glukoositestiarvot mmol/l
10-14 viikkoa
Syntymäikä
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Raskausaika synnytyksen yhteydessä viikkoina
10-14 viikkoa
Ennenaikainen
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Ennenaikainen synnytys (synnytys < 37 raskausviikkoa) kyllä/ei
10-14 viikkoa
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Syntymäpaino grammoina
10-14 viikkoa
Vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Pieni raskausikään (syntymäpaino < 10 %) kyllä/ei
10-14 viikkoa
Vastasyntyneen tila
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Huono tila syntymähetkellä (Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla <7, valtimon pH <7,0) kyllä/ei
10-14 viikkoa
Vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Perinataalinen sairastavuus ennen sairaalasta kotiutumista.
10-14 viikkoa
Vastasyntyneen syntymän trauma
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Synnytystrauma (olkavartalon vaurio tai solisluun, olkaluun tai kallon murtuma)
10-14 viikkoa
Elvytys
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Elvytyksen tarve kyllä/ei
10-14 viikkoa
Vastasyntyneiden hoito
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Pääsy vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU), oleskelun pituus päivinä
10-14 viikkoa
Hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
Hengitysvaikeusoireyhtymä (lisähapen tarve > 4 tuntia syntymän jälkeen) kyllä/ei
10-14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sofia Amylidi-Mohr, MD, Uniuversity Hospital and University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCB_GDMV4.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia