Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heterologinen Prime-boost-immunisaatio aerosolisoidulla adenovirustyyppi-5-vektoripohjaisella COVID-19-rokotteella (Ad5-nCoV) inaktivoidulla SARS-CoV-2-rokotteella tehdyn pohjustuksen jälkeen

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Aerosolisoidulla adenovirustyyppi-5-vektoripohjaisella COVID-19-rokotteella (Ad5-nCoV) tehdyn heterologisen esitehosteimmunisoinnin immunogeenisyys ja turvallisuus inaktivoidulla SARS-CoV-2-rokotteella tehdyn kahden annoksen esikäsittelyn jälkeen aikuisilla 18-vuotiailla tai edellä: satunnaistettu, avoin, rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, avoin, rinnakkain kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan heterologisen prime-boost-immunisoinnin turvallisuutta ja immunogeenisyyttä aerosolisoidulla adenovirustyyppi-5-vektoripohjaisella COVID-19-rokotteella (Ad5-nCoV) inaktivoidulla SARS-rokotteella tehdyn esikäsittelyn jälkeen. -CoV-2-rokote 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 420 tervettä, vähintään 18-vuotiasta henkilöä, jotka ovat saaneet kaksi annosta inaktivoitua SARS-CoV-2-rokotetta viimeisten 3–9 kuukauden aikana. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan tehosteannoksen inaktiivista SARS-CoV-2-rokotetta tai pienen annoksen aerosolisoitua Ad5-nCoV-rokotetta tai suuren annoksen aerosolisoitua Ad5-nCoV-rokotetta. Haittavaikutuksia 28 päivän sisällä ja vakavia haittavaikutuksia 6 kuukauden sisällä rokotuksen jälkeen tarkkaillaan. Lisäksi verinäytteet otetaan päivänä 0 ennen tehosterokotusta ja päivänä 7, 14, 28 ja kuukaudella 3, 6 ja 12 tehosterokotuksen jälkeen. Jokainen koehenkilö pysyy tässä tutkimuksessa noin 13 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
423

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kiina
        • Donghai County Center for Diseases Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveyshenkilöt, joiden ikä on ≥ 18 vuotta, sai kaksi inaktiivista SARS-CoV-2-rokotetta viimeisten 3–9 kuukauden aikana.
  • Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF).
  • Tutkittavat pystyvät ja haluavat noudattaa kliinisen tutkimusohjelman vaatimuksia ja voivat suorittaa tutkimuksen 12 kuukauden seurannan.
  • Ei nenän tai suun sairauksia, kuten akuutti nuha (sinusiitti), allerginen nuha, suun haavauma, kurkkukipu jne.
  • Kainalon lämpötila ≤ 37,0 ℃
  • Henkilöt, jotka ovat hyvässä terveydentilassa tutkimukseen tullessa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tutkijan kliinisen arvion perusteella ja täyttävät rokotuksen vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on sairaushistoria tai suvussa esiintynyt kouristuksia, epilepsiaa, enkefalopatiaa ja psykoosia.
  • olet allerginen jollekin tutkimusrokotteen aineosalle tai sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys tai vakavia rokotusreaktioita.
  • jotka kärsivät epänormaalista keuhkotoiminnasta, kuten astmasta, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta ja keuhkofibroosista.
  • kärsivät vakavammista sydän- ja verisuonitaudeista, kuten rytmihäiriöistä, johtumiskatkoksista, sydäninfarktista, vaikeasta verenpaineesta ja hallitsemattomista lääkityksistä.
  • sinulla on ylähengitystieinfektion oireita.
  • naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, raskaana tai imettävät naiset tai joilla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden sisällä.
  • joilla on akuutteja kuumesairauksia ja tartuntatauteja.
  • sinulla on vakavia kroonisia sairauksia tai etenevä sairaus, jota ei voida hallita kitkattomasti, kuten astma, diabetes, kilpirauhassairaus
  • synnynnäinen tai hankittu angioödeema/neuroödeema.
  • sinulla on ollut urtikaria 1 vuosi ennen tutkimusrokotteen saamista.
  • on asplenia tai toiminnallinen asplenia.
  • sinulla on trombosytopenia tai muita hyytymishäiriöitä (jotka voivat aiheuttaa vasta-aiheita lihaksensisäiseen injektioon).
  • sinulla on neulasairaus.
  • sinulla on ollut immunosuppressiivista hoitoa, allergialääkitystä, sytotoksista hoitoa tai inhaloitavia kortikosteroideja (lukuun ottamatta kortikosteroidisuihkehoitoa allergiseen nuhaan ja akuuttia kortikosteroidihoitoa ilman ihotulehdusta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • ovat saaneet verivalmisteita 4 kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotteiden pistämistä.
  • ovat saaneet toisen tutkimustuotteen kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotteen pistämistä.
  • ovat saaneet heikennetyn rokotteen 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotteen injektiota.
  • tuberkuloosihoidon alla.
  • ei pysty noudattamaan protokollaa tai ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta tutkijan harkinnan mukaan erilaisten lääketieteellisten, psykologisten, sosiaalisten tai muiden olosuhteiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Inaktivoitu rokotiryhmä
Koehenkilöt, jotka on rokotettu kahdella inaktivoidun SARS-COV-2-rokotteen annoksella, saavat yhden annoksen inaktivoituneita SARS-COV-2-rokotetta
Biologinen: inaktiivinen SARS-CoV-2-rokote (Vero-solu)
Tämä rokote sisältää 600 SU SARS-CoV-2-antigeeniä, jonka valmistaa Sinovac Research & Development Co., Ltd. 0,5 ml / pullo.
Kokeellinen: Pieniannoksinen aerosoloitu AD5-NCOV-ryhmä
Koehenkilöt, jotka on rokotettu kahdella inaktivoidun SARS-COV-2-rokotteen annoksella, saavat yhden annoksen pienestä aerosolisoidun AD5-NCOV-annoksen.
Biologinen: Pieniannoksinen aerosolisoitu Ad5-nCoV
Tämän rokotteen on valmistanut CanSino Biologics Inc. Se on nestemäinen annosmuoto, 0,1 ml/annos, sisältää 1 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, aerosoliinhalaatio.
Kokeellinen: Suuriannoksinen aerosoloitu AD5-NCOV-ryhmä
Koehenkilöt, jotka on rokotettu kahdella inaktivoidun SARS-COV-2-rokotteen annoksella, saavat yhden annoksen suurta annosta aerosolisoitua AD5-NCOV: ta.
Biologinen: Suuriannoksinen aerosolisoitu Ad5-nCoV
Tämän rokotteen on valmistanut CanSino Biologics Inc. Se on nestemäinen annosmuoto, 0,2 ml/annos, sisältää 2 × 10^10 viruspartikkelia rekombinanttireplikaatiovajaisesta ihmisen tyypin 5 adenoviruksesta, joka ilmentää SARS-CoV-2 S -proteiinia, aerosoliinhalaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT 14. päivänä tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivänä 14 tehosteannoksen jälkeen
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT 14. päivänä rokotuksen jälkeen.
Päivänä 14 tehosteannoksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 14 vuorokauden sisällä tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä tehosteannos
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 14 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
14 päivän sisällä tehosteannos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 0-28 päivän sisällä tehosteannoksesta.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa tehosteannoksesta.
Haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus 0-28 päivän sisällä tehosterokotuksen jälkeen.
28 päivän kuluessa tehosteannoksesta.
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 12 kuukauden ajan tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa tehosteannoksesta.
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 12 kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen.
12 kuukauden kuluessa tehosteannoksesta.
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT päivänä 7 ja 28 tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 7 ja 28 tehosterokotuksen jälkeen.
Elävän SARS-CoV-2-viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT päivänä 7 ja 28 tehosteannoksen jälkeen.
päivänä 7 ja 28 tehosterokotuksen jälkeen.
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertainen lisääntyminen ja serokonversio 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 14 viimeisen rokotusannoksen jälkeen.
Elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertainen lisääntyminen ja serokonversio verrattuna lähtötasoon 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
päivänä 14 viimeisen rokotusannoksen jälkeen.
GMT, elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertaistuminen ja serokonversio kuukausilla 3, 6 ja 12 tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: kuukauden 3, 6 ja 12 kohdalla tehosterokotuksen jälkeen.
GMT, elävää SARS-CoV-2-virusta vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden kertaistuminen ja serokonversio kuukausilla 3, 6 ja 12 tehosteannoksen jälkeen.
kuukauden 3, 6 ja 12 kohdalla tehosterokotuksen jälkeen.
GMT, SARS-CoV-2 RBD:tä vastaan ​​sitoutuvien vasta-aineiden kertaisuus ja serokonversio päivänä 7, päivänä 14, päivänä 28 tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 7, päivänä 14, päivänä 28 tehosterokotuksen jälkeen.
GMT, SARS-CoV-2 S- ja N-proteiinia vastaan ​​sitoutuvien vasta-aineiden kertaisuus ja serokonversio mitattuna ELISA:lla päivänä 7, päivänä 14, päivänä 28 tehosterokotuksen jälkeen.
päivänä 7, päivänä 14, päivänä 28 tehosterokotuksen jälkeen.
GMT, SARS-CoV-2 RBD:tä vastaan ​​sitoutuvien vasta-aineiden kertaistuminen ja serokonversio kuukausilla 3, 6 ja 12 tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3., 6. ja 12. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen.
GMT, SARS-CoV-2:n S- ja N-proteiinia vastaan ​​sitoutuvien vasta-aineiden kertaisuus ja serokonversio mitattuna ELISA:lla kuukausina 3, 6 ja 12 tehosterokotuksen jälkeen.
3., 6. ja 12. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen.
Spesifisten T-solujen erittämät IFN-y、IL-2- ja IL-13-tasot 7. ja 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: päivänä 7 ja 14 tehosterokotuksen jälkeen.
Spesifisten T-solujen erittämät IFN-y、IL-2- ja IL-13-tasot 7. ja 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen.
päivänä 7 ja 14 tehosterokotuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jing-Xin Li, PhD, Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JSVCT127

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia