Immunizzazione eterologa Prime-boost con un vaccino COVID-19 aerosolizzato basato su vettore di adenovirus di tipo 5 (Ad5-nCoV) dopo il priming con un vaccino SARS-CoV-2 inattivato

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di età ≥18 anni, hanno completato due dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivo negli ultimi 3-9 mesi.
• Il soggetto può fornire il consenso informato e firmare il modulo di consenso informato (ICF).
• I soggetti sono in grado e disposti a soddisfare i requisiti del programma di sperimentazione clinica e potrebbero completare il follow-up di 12 mesi dello studio.
• Nessuna malattia nasale o orale, come rinite acuta (sinusite), rinite allergica, ulcera orale, mal di gola, ecc.
• Temperatura ascellare ≤ 37,0 ℃
• Individui che sono in buone condizioni di salute al momento dell'ingresso nella sperimentazione come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dal giudizio clinico dello sperimentatore e soddisfano i requisiti di immunizzazione

Criteri di esclusione:

• ha la storia medica o la storia familiare di convulsioni, epilessia, encefalopatia e psicosi.
• essere allergico a qualsiasi componente dei vaccini di ricerca o avere una storia di ipersensibilità o gravi reazioni alla vaccinazione.
• affetti da funzionalità polmonare anomala come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e fibrosi polmonare.
• soffre di malattie cardiovascolari più gravi, come aritmia, blocco della conduzione, infarto miocardico, ipertensione grave e farmaci incontrollabili.
• ha sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore.
• donne con test di gravidanza sulle urine positivo, incinte o che allattano o hanno un piano di gravidanza entro sei mesi.
• hanno malattie febbrili acute e malattie infettive.
• hanno gravi malattie croniche o condizioni in corso non facilmente controllabili, come asma, diabete, malattie della tiroide
• angioedema/neuroedema congenito o acquisito.
• ha una storia di orticaria 1 anno prima di ricevere il vaccino sperimentale.
• soffre di asplenia o asplenia funzionale.
• soffre di trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione (che possono causare controindicazioni all'iniezione intramuscolare).
• avere la malattia dell'ago.
• - ha una storia di terapia immunosoppressiva, terapia antiallergica, terapia citotossica o corticosteroidi per via inalatoria (esclusa la terapia spray con corticosteroidi per la rinite allergica e la terapia corticosteroidea acuta senza dermatite) negli ultimi 6 mesi.
• hanno ricevuto emoderivati ​​nei 4 mesi precedenti l'iniezione di vaccini sperimentali.
• hanno ricevuto un altro prodotto sperimentale entro un mese prima dell'iniezione del vaccino sperimentale.
• hanno ricevuto un vaccino attenuato entro 1 mese prima dell'iniezione del vaccino sperimentale.
• in trattamento antitubercolare.
• non essere in grado di seguire il protocollo, o non essere in grado di comprendere il consenso informato secondo il giudizio del ricercatore, a causa di varie condizioni mediche, psicologiche, sociali o altro.