Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus lumateperonista lisähoitona vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Intra-Cellular Therapies, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus lumateperonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien kiinteän annoksen tutkimus potilailla, joilla on ensisijainen MDD-diagnoosi Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kriteerien mukaisesti. ) joilla on riittämätön vaste meneillään olevaan ADT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kolmessa jaksossa:

  • Seulontajakso (enintään 2 viikkoa), jonka aikana potilaan kelpoisuus arvioidaan;
  • Kaksoissokkohoitojakso (6 viikkoa), jossa kaikki potilaat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai lumateperonia 42 mg/vrk suhteessa 1:1.
  • Turvallisuuden seurantajakso (1 viikko), jonka aikana kaikki potilaat palaavat klinikalle turvallisuusseurantakäynnille noin viikon kuluttua viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
480

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C10154ABQ
        • Clinical Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1058 AAJ
        • Clinical Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, 5000FJF
        • Clinical Site
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, 5000
        • Clinical Site
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, 5009
        • Clinical Site
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, X5003DCE
        • Clinical Site
    • Mendoza
      • Ciudad de Mendoza, Mendoza, Argentiina, M5502AHV
        • Clinical Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000QJI
        • Clinical Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Clinical Site
      • Targovishte, Bulgaria, 7700
        • Clinical Site
  • Puola
      • Bełchatów, Puola, 97-400
        • Clinical Site
      • Białystok, Puola, 15-404
        • Clinical Site
      • Białystok, Puola, 15-464
        • Clinical Site
      • Białystok, Puola, 15-879
        • Clinical Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-080
        • Clinical Site
      • Gdańsk, Puola, 80-546
        • Clinical Site
      • Gorlice, Puola, 38-300
        • Clinical Site
      • Leszno, Puola, 64-100
        • Clinical Site
      • Pruszcz Gdański, Puola, 83-000
        • Clinical Site
      • Toruń, Puola, 87-100
        • Clinical Site
      • Wrocław, Puola, 50-414
        • Clinical Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22222
        • Clinical Site
      • Stockholm, Ruotsi, 11329
        • Clinical Site
  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61348
        • Clinical Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79104
        • Clinical Site
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • Clinical Site
      • Mittweida, Saksa, 09648
        • Clinical Site
      • Schwerin, Saksa, 19053
        • Clinical Site
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Clinical Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • Clinical Site
      • Oulu, Suomi, 90100
        • Clinical Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Clinical Site
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Clinical Site
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Clinical Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Clinical Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Clinical Site
    • Florida
      • Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32905
        • Clinical Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Clinical Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Clinical Site
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Clinical Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Clinical Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Clinical Site
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Clinical Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
        • Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat mies- tai naispotilaat;

  2. Täyttää DSM-5:n MDD-kriteerit (psykoottisia piirteitä sisältävä MDD hyväksytään), jonka tutkija tai sponsorin hyväksymä arvioija on vahvistanut käyttämällä MINI:tä, ja täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Nykyisen vakavan masennusjakson (MDE) alku on vähintään 8 viikkoa, mutta enintään 18 kuukautta ennen seulontaa;
    2. Hänellä on vähintään keskivaikea sairaus arvioijan antaman MADRS-kokonaispistemäärän perusteella ≥ 24 seulonnassa ja lähtötilanteessa;
    3. Hänellä on vähintään kohtalainen sairauden vaikeus, joka perustuu CGI-S-pisteisiin ≥ 4 seulonnassa (käynti 1) ja lähtötilanteessa;
    4. Hänellä on nopea masennusoireiden luettelo - Itseraportti - 16 kohta (QIDS-SR-16) pisteet ≥ 14 seulonnassa ja lähtötilanteessa;
    5. Hänellä on riittävä historia ja sairauskertomus, joka vahvistaa, että ADT ja nykyinen MDE aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.

  3. Tällä hetkellä hänellä on riittämätön vaste ADT:lle (alle 50 % parannus), kuten tutkija on vahvistanut ja joka ottaa vähintään yhden seuraavista masennuslääkkeistä pienimmän tehokkaan annoksen (per pakkausselostetta) monoterapiana vähintään 6 viikon ajan:

    1. sitalopraami/escitalopraami
    2. fluoksetiini
    3. paroksetiini
    4. sertraliini
    5. duloksetiini
    6. levomilnasipraani/milnasipraani (jos paikallisesti hyväksytty MDD:lle)
    7. venlafaksiini/desvenlafaksiini
    8. bupropioni
    9. vilatsodoni
    10. vortioksetiini

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on elinaikanaan muu kuin MDD vahvistettu DSM-5-psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien:

    1. Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö tai muu psykoottinen häiriö;
    2. kaksisuuntainen mielialahäiriö;

  2. 6 kuukauden sisällä seulonnasta hänellä on vahvistettu DSM-5 psykiatrinen diagnoosi, joka ei ole MDD, mukaan lukien:

    1. Ahdistuneisuushäiriöt, kuten paniikkihäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; Pakko-oireinen häiriö; Posttraumaattinen stressihäiriö ensisijaisena diagnoosina.
    2. Syömishäiriö;
    3. Päihteiden käytön häiriöt (paitsi nikotiini);
    4. riittävän vakava persoonallisuushäiriö vaikuttaakseen merkittävästi potilaan psykiatriseen tilaan;
    5. 12 kuukauden sisällä seulonnasta hänellä on ollut jokin muu psykiatrinen sairaus (muu kuin MDD), joka on ollut hoidon pääpaino;
  3. Potilas kokee ≥ 25 %:n laskun MADRS-kokonaispisteissä seulonnan ja lähtötilanteen välillä;
  4. Potilas kokee ≥ 25 %:n laskun QIDS-SR-16-kokonaispisteissä seulonnan ja lähtötilanteen välillä;

  5. Tutkijan näkemyksen mukaan potilaalla on merkittävä riski itsemurhakäyttäytymiseen osallistuessaan tutkimukseen tai:

    1. Potilas saa seulonnassa "kyllä" itsemurha-ajatuksia kohtaan 4 tai 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS) kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa, tai lähtötilanteessa potilas antaa "kyllä" itsemurha-ajatuksia koskevista asioista. 4 tai 5 seulontakäynnin jälkeen;
    2. Seulonnassa potilaalla on ollut yksi tai useampi itsemurhayritys 2 vuoden sisällä ennen seulontaa;
    3. Seulonnassa tai lähtötilanteessa potilas saa ≥ 5 MADRS-kohdassa 10 (itsemurha-ajatukset) tai
    4. Potilaan katsotaan olevan välittömässä vaarassa itselleen tai muille.
  6. Potilaalla on ensimmäinen MDE 60-vuotiaana tai sitä vanhempana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Sopivat kapselit suun kautta kerran päivässä.
Kokeellinen: Lumateperoni 42 mg
Lääke: Lumateperone
Lumateperoni 42 mg kapselit suun kautta kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 43
Muutos lähtötasosta päivään 43 Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispistemäärä. MADRS on kliinikoiden luokiteltu 10 esineasteikko masennusoireiden arvioimiseksi. Jokainen kohde on luokiteltu 7-pisteisessä asteikolla 0-6. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60, ja suurempi pistemäärä osoittaa masennusoireiden lisääntyneen vakavuuden.
Päivä 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelman asteikon ja näennäinen
Aikaikkuna: Päivä 43
Muutos lähtötasosta päivään 43 kliinisessä globaalissa vaikutelman asteikon jakautumisessa (CGI-S). CGI-S on kliinikon luokiteltu asteikko potilaan yleisen mielenterveyden arvioimiseksi. Asteikko vaihtelee yhdestä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7: een (erittäin sairaimpien potilaiden joukossa).
Päivä 43

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intra-Cellular Therapies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ITI-007-502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia