Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman haaran tahdistus verrattuna perinteiseen tahdistukseen eteiskammioblokissa

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Georgios Leventopoulos, University Hospital of Patras

Vasemman haaran tahdistus verrattuna tavanomaiseen tahdistukseen potilailla, joilla on atrioventrikulaarisia solmuhäiriöitä: satunnaistettu kontrollitutkimus

Viime aikoina fysiologisen tahdistuksen käsite on noussut kliiniseen käytäntöön, jolla pyritään estämään oikean kammion tahdistuksen heikkeneviä vaikutuksia pitkällä aikavälillä. Vasemman nipun haaran tahdistus näyttää olevan turvallinen toimenpide, jolla on lupaavia tuloksia, jotka voivat estää intraventrikulaarisen dyssynkonian verrattuna perinteiseen oikean kammion tahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan tuloksia, jotka koskevat kaikukardiografisia dyssynkronian indeksejä vasemman nipun haarassa verrattuna tavanomaiseen oikean kammion tahdistukseen potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen solmutulehdus. Viime vuosina Hänen tahdistus on osoittanut parempia tuloksia uudelleensynkronoinnin suhteen verrattuna tavanomaiseen kaksikammiotahdistukseen kokeissa. 3D-kartoituksesta. Kuitenkin tekniset vaikeudet, jotka liittyvät epävakaaseen johdon sijoitukseen tai kyvyttömyyteen saavuttaa matalaa tahdistuskynnystä, ovat johtaneet alhaisiin onnistumisprosentteihin. Vaihtoehtoinen fysiologisen tahdistuksen paikka, joka voisi mahdollisesti ratkaista nämä ongelmat, samalla kun säilytetään kammiotahdistus, on vasemman haaran tahdistus. LBB-tahdistusjohdon implantointi suoritetaan Select Secure (3830) -tahdistusjohdolla. Johdin ruuvataan kammioiden väliseinään, kunnes vasemman nipun haaran tahdistus on saavutettu. Satunnaistetut potilaat 24 tuntia toimenpiteen jälkeen arvioidaan kaikukardiografisesti ja mekaanisen dyssynkronian indeksit kirjataan. Seuranta suoritetaan 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Rion
      • Patra, Rion, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on eteiskammiokatkos ja EF > 50 % ja joiden ennustettu kammiotahdistustaajuus on > 20 %
  • Potilaat, joiden intraventrikulaarisen väliseinän halkaisija on > 8 mm
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio CRT- tai ICD-laitteelle
  • Potilaat, joilla ei ole subklavialaista lähestymistapaa ja jotka ovat ehdokkaita lyijyttömiin laitteisiin
  • Vaikean kolmikulmaisen regurgitaation esiintyminen
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita implantoitavaksi oikealta puolelta, koska tällä hetkellä vasemman nipun haaran tahdistukseen käytettävät työkalut kiehtovat vain vasemmanpuoleisia tahdistimen implantaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Left Bundle Branch Pacing
Vasemman nipun haarajohdon istuttaminen vaipan kautta vasemman nipun haaran tahdistuksen suorittamiseksi
Laite: Vasemman nipun haaran tahdistusjohto (valitse Secure 3830 -johto)
Vasemman nipun haaran tahdistusjohdon istutus vaipan kautta
Active Comparator: Perinteinen oikean kammion tahdistus
Kammiojohto istutetaan oikeaan kammioon tavanomaisella tavalla
Laite: Oikean kammion aktiivinen kiinnitysjohto
Aktiivinen kiinnitysjohto (vakio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikukuvaushäiriöindeksi ilmaistuna globaalilla vasemman kammion sydänlihaksen työtehokkuudella (GWE) (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Seuranta transthorakaalinen kaikukardiografia tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen ja globaali vasemman kammion työn tehokkuus - dyssynkronisuuden mittana - kirjataan.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpideaika (min)
Aikaikkuna: 1 toimenpidepäivä
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika
1 toimenpidepäivä
Fluoroskopia-aika (min)
Aikaikkuna: 1 toimenpidepäivä
Fluoroskopian kokonaisaika
1 toimenpidepäivä
Annospinta-alatuote (DAP) (cGy/cm2)
Aikaikkuna: 1 toimenpidepäivä
Kokonaissäteilyannos DAP:lla ilmaistuna
1 toimenpidepäivä
Implanttien menestys
Aikaikkuna: 1 toimenpidepäivä
Onnistunut implantaatio tahdistuskynnyksen ollessa < 2 V
1 toimenpidepäivä
Tahdistimen implantointiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Yleiset laitteisiin liittyvät komplikaatiot: ilmarinta, hemothorax, infektio, tamponadi, hematooma, johtimen uusintaleikkaus Erityiset komplikaatiot, jotka liittyvät vasemman nipun haaran tahdistustoimenpiteeseen: suonentrikulaarisen väliseinän repeämä, väliseinän perforaattorin haaravaurio ja myokardiainfarkti tai johtimen siirtymä
tutkimuksen päätyttyä 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
B-natriureettisen peptidin mittaus (pg/ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Iskutilavuusindeksi (SVi) (ml/m2)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja SVi kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Ejektiofraktio (EF) (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja EF kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Globaali pituussuuntainen venymä (GLS) (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja GLS kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Vasemman eteisen venymä (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja vasemman eteisen venähdys kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Vasemman eteisen jännitysnopeus (1/s)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Seuranta transthorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen ja vasemman eteisen rasitusnopeus kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Aortan aika-nopeusintegraali (TVI) (cm)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja aortan TVI tallennetaan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuinen työindeksi (GWI) (mmHg%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja GWI tallennetaan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Globaali rakentava työ (GCW) (mmHg%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja GCW tallennetaan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuinen hukkatyö (GWW) (mmHg%)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja GWW kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Segmentaalinen CW, WW väliseinän keskiosassa
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Seuranta transthorakaalinen kaikukardiografia pidetään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen ja segmentaalinen WI, CW, WW väliseinän puolivälissä kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Segmentaalinen CW, WW tyvisivuseinässä
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Seuranta transthorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen ja segmentaalinen WI, CW, WW tyvisivuseinämässä rekisteröidään
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Huipun jännitysdispersio (PSD) (ms)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Transtorakaalinen kaikututkimus tehdään 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen ja PSD tallennetaan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Muutokset sieppauskynnyksessä (V) kammiojohdossa
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Laitetta tutkitaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen, ja mahdolliset muutokset kammiojohdon sieppauskynnyksessä tallennetaan.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Muutokset aistissa (mV) kammiojohdossa
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Laitetta tutkitaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteen jälkeen ja mahdolliset aistimuutokset kammiojohdossa kirjataan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen lähtötilanteena ja muutos 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital of Patras

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Georgios Leventopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 251/10-05-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia