Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa a stymulacja konwencjonalna w bloku przedsionkowo-komorowym

25 października 2023 zaktualizowane przez: Georgios Leventopoulos, University Hospital of Patras

Stymulacja lewej gałęzi pęczka Hisa w porównaniu ze stymulacją konwencjonalną u pacjentów z zaburzeniami węzła przedsionkowo-komorowego: randomizowane badanie kontrolne

Ostatnio w praktyce klinicznej pojawiła się koncepcja stymulacji fizjologicznej, której celem jest zapobieganie pogarszającym się skutkom stymulacji prawej komory w perspektywie długoterminowej. Stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa wydaje się być bezpieczną procedurą z obiecującymi wynikami, która może zapobiegać dyssynchonii wewnątrzkomorowej w porównaniu z konwencjonalną stymulacją prawej komory.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu zostaną porównane wyniki dotyczące echokardiograficznych wskaźników dyssynchronii w lewej odnodze pęczka Hisa z konwencjonalną stymulacją prawej komory u pacjentów z chorobą węzła przedsionkowo-komorowego W ostatnich latach stymulacja Hisa wykazała lepsze wyniki w zakresie resynchronizacji w porównaniu z konwencjonalną stymulacją dwukomorową w badaniach mapowania 3D. Jednak trudności techniczne związane z niestabilnym pozycjonowaniem elektrody lub niemożnością osiągnięcia niskiego progu stymulacji doprowadziły do ​​niskiego wskaźnika powodzenia. Alternatywnym miejscem stymulacji fizjologicznej, które mogłoby przezwyciężyć te problemy, przy jednoczesnym zachowaniu synchronizacji komorowej, jest stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa. Implantację elektrody stymulacji LBB wykonuje się za pomocą elektrody stymulującej Select Secure (3830). Elektrodę wkręca się w przegrodę międzykomorową, aż do uzyskania stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa. Randomizowani pacjenci po 24 godzinach od zabiegu są oceniani echokardiograficznie i rejestrowani są wskaźniki dyssynchronii mechanicznej. Kontrolę przeprowadza się po 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku po zabiegu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Rion
      • Patra, Rion, Grecja, 26504
        • University Hospital of Patras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym i EF >50% z przewidywaną częstością stymulacji komorowej >20%
  • Pacjenci ze średnicą przegrody międzykomorowej > 8 mm
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie do urządzenia CRT lub ICD
  • Pacjenci bez dostępu podobojczykowego, którzy są kandydatami do urządzeń bezołowiowych
  • Obecność ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej
  • Pacjenci kandydaci do implantacji z prawej strony, ponieważ obecnie dostarczane narzędzia do stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa umożliwiają jedynie implantację lewostronnego stymulatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stymulacja lewej gałęzi pęczka
Wszczepienie elektrody lewej odnogi pęczka Hisa przez koszulkę w celu wykonania stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa
Urządzenie: Odprowadzenie stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa (odprowadzenie Select Secure 3830)
Implantacja elektrody stymulującej lewą odnogę pęczka Hisa przez koszulkę
Aktywny komparator: Konwencjonalna stymulacja prawej komory
Elektroda komorowa zostanie wszczepiona do prawej komory w konwencjonalny sposób
Urządzenie: Elektroda aktywna fiksacji prawej komory
Aktywny przewód fiksacyjny (standard)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dyssynchronii echokardiograficznej wyrażony globalną wydajnością pracy mięśnia sercowego lewej komory (GWE) (%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa zostanie przeprowadzona po 24 godzinach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku po zabiegu i zostanie zarejestrowana globalna wydolność pracy lewej komory – jako miara dyssynchronii.
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zabiegu (min)
Ramy czasowe: 1 Dzień zabiegu
Całkowity czas potrzebny do zakończenia procedury
1 Dzień zabiegu
Czas fluoroskopii (min)
Ramy czasowe: 1 Dzień zabiegu
Całkowity czas fluoroskopii
1 Dzień zabiegu
Iloczyn powierzchniowy dawki (DAP) (cGy/cm2)
Ramy czasowe: 1 Dzień zabiegu
Całkowita dawka promieniowania wyrażona za pomocą DAP
1 Dzień zabiegu
Sukces implantu
Ramy czasowe: 1 Dzień zabiegu
Pomyślna implantacja z progiem stymulacji <2 V
1 Dzień zabiegu
Powikłania związane z implantacją stymulatora
Ramy czasowe: do ukończenia badania po 1 roku od randomizacji
Ogólne powikłania związane z urządzeniem: odma opłucnowa, krwiak opłucnej, infekcja, tamponada, krwiak, reoperacja elektrody Specyficzne powikłania związane z procedurą stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa: pęknięcie przegrody międzykomorowej, uszkodzenie gałęzi perforatora przegrody z późniejszym zawałem mięśnia sercowego lub przemieszczeniem elektrody
do ukończenia badania po 1 roku od randomizacji
Pomiar peptydu natriuretycznego B (pg/ml)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Próbki krwi są pobierane od wszystkich pacjentów na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Wskaźnik objętości wyrzutowej (SVi) (ml/m2)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a SVi zostanie zarejestrowane
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Frakcja wyrzutowa (EF) (%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a EF zostanie zarejestrowana
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Globalne odkształcenie podłużne (GLS) (%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a GLS zostanie zarejestrowany
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Obciążenie lewego przedsionka (%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowane napięcie lewego przedsionka
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Szybkość skurczu lewego przedsionka (1/s)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowana częstość skurczu lewego przedsionka
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Całka z prędkością aorty w czasie (TVI) (cm)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowana TVI aorty
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Globalny wskaźnik pracy (GWI) (mmHg%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a GWI zostanie zarejestrowane
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Globalna praca konstruktywna (GCW) (mmHg%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a GCW zostanie zarejestrowane
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Globalna praca zmarnowana (GWW) (mmHg%)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowana GWW
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Segment CW, WW przy środkowej ścianie przegrody
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowana segmentowa WI, CW, WW na środkowej ścianie przegrody
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Segmentalny CW, WW przy podstawowej ścianie bocznej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zostanie zarejestrowana segmentowa WI, CW, WW na dolnej ścianie bocznej
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Szczytowa dyspersja odkształcenia (PSD) (ms)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Kontrolna echokardiografia przezklatkowa odbędzie się 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu, a PSD zostanie zarejestrowane
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Zmiany progu wychwytu (V) w odprowadzeniu komorowym
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Urządzenie będzie badane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i rejestrowane będą potencjalne zmiany progu wychwytu w odprowadzeniu komorowym
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Zmiany sensu (mV) w odprowadzeniu komorowym
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu
Urządzenie zostanie zbadane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu i zarejestrowane zostaną potencjalne zmiany kierunku w przewodzie komorowym
24 godziny po zabiegu jako punkt wyjściowy i zmiana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rok po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital of Patras

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Georgios Leventopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 251/10-05-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami