Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sutetinibimaleaattikapselin arvioimiseksi paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Teligene US

Monikeskus, avoin, vaiheen IIb tutkimus sutetinibimaleaattikapselin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa NSCLC:ssä (vain ei-resistentit, harvinaiset EGFR-mutaatiot, mukaan lukien L861Q, G719X ja/tai S768I)

Tämä on vaiheen 2b, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sutetinibimaleaattikapselin turvallisuutta ja tehoa paikallisesti edistyneessä tai metastaattisessa NSCLC:ssä (vain ei-resistentit harvinaiset EGFR-mutaatiot, mukaan lukien L861Q, G719X ja/tai S768I)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sutetinibi on tutkittava irreversiibeli EGFR-tyrosiinikinaasin estäjä. EGFR on geeni, joka tuottaa proteiinia, joka osallistuu solujen kasvuun ja eloonjäämiseen. EGFR-geenin ja -proteiinin mutatoituneita (muuttuneita) muotoja on löydetty joissakin syöpätyypeissä, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Nämä muutokset voivat aiheuttaa syöpäsolujen kasvua ja leviämistä kehossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaita sutetinibimaleaattikapselit ovat potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, joilla on ei-resistenttejä, harvinaisia ​​EGFR-mutaatioita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
99

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 230000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101125
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital of Chongqin University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510230
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital of China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 830000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shangdong
      • Linyi, Shangdong, Kiina, 276001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200052
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200437
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • Rekrytointi
        • OPN Healthcare, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Lam, MD, MHS
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Rekrytointi
        • University Cancer & Blood Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petros Nikolinakos, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • Peruutettu
        • Baptist Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Rekrytointi
        • FirstHealth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charles Kuzma, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi, mies tai nainen.
  2. Histopatologinen ja/tai sytopatologinen vahvistus paikallisesti edenneistä tai metastaattisista NSCLC-potilaista, joilla on ≤ 1 aiempi kemoterapiasarja.
  3. Vahvistus siitä, että kasvaimessa on ei-resistentti, harvinainen EGFR-mutaatio (kasvainkudosbiopsia), mukaan lukien yksi tai useampi L861Q-, G719X- ja S768I-mutaatioista, lukuun ottamatta muita EGFR-herkkiä mutaatioita ja/tai onkogeenejä.
  4. Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio.
  5. ECOG-pisteet 0, 1 tai 2.
  6. Minimi elinajanodote > 3 kuukautta.
  7. Riittävä luuydinreservi, maksan, munuaisten ja hyytymisen toiminta.
  8. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden halukkuus käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koskaan käyttänyt epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyrosiinikinaasin estäjää (EGFR-TKI) kasvainten vastaisessa hoidossa ennen ilmoittautumista.
  2. Mikä tahansa systeeminen kasvainten vastainen hoito, kuten kemoterapia, immunoterapia ja sädehoito, joka on käytetty 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; mikä tahansa palliatiivinen sädehoito ei-kohdevaurioiden hoitoon, jota käytetään oireiden lievittämiseen, ja perinteiset kiinalaiset lääkkeet, jotka on tarkoitettu kasvaimiin 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  3. Potenttia sytokromi P450 isotsyymi 3A4:n (CYP3A4) estäjää tai indusoijaa sisältävien lääkkeiden tai elintarvikkeiden käyttö tai nauttiminen 14 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen ilmoittautumista sen mukaan, kumpi oli pidempi.
  4. Pääelinten kirurginen leikkaus (lukuun ottamatta aspiraatiobiopsiaa) tai merkittävä vamma 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  5. Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat suurempia kuin aste 1 seulonnan aikana, paitsi hiustenlähtö.
  6. Kyvyttömyys niellä tutkimuslääkitystä, vakava krooninen maha-suolikanavan häiriö, imeytymishäiriö tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan imeytymiseen.
  7. Aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet
  8. Aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus, säteilykeuhkotulehdus, joka vaatii hormonihoitoa, tai lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume, idiopaattinen interstitiaalinen keuhkofibroosi, joka on tunnistettu lähtötilanteen CT-skannauksessa; hallitsematon massiivinen pleura- tai perikardiaalinen effuusio.
  9. Mikä tahansa aktiivinen infektio, jota ei ole saatu hallintaan seulonnassa.
  10. Mikä tahansa vakava sydän- ja verisuonitauti.
  11. Aiempi muu vakava systeeminen sairaus, joka ei sovellu kliiniseen tutkimukseen.
  12. Osallistuminen muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen 4 viikkoa ennen ilmoittautumista tai 5 puoliintumisajan sisällä viimeisestä tutkimustuotteen annoksesta (sen mukaan kumpi on pidempi).
  13. Tunnettu alkoholi- tai huumeriippuvuus.
  14. Mielenterveyden häiriöt tai huono suostumus.
  15. Aiemmin tehty kiinteä elinsiirto tai hematopoieettinen kantasolusiirto.
  16. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  17. Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteen vaikuttaville aineille tai apuaineille.
  18. Onko sinulla muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä (paitsi jotkin matalariskiset syövät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sutetinibimaleaattivarsi
Sutetinibi-kapselit monoterapiassa
Lääke: Sutetinibimaleaattikapseli
Tutkimuslääke otetaan suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa (mieluiten ruoan kanssa) enintään 13 syklin ajan
Muut nimet:
  • Sutetinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen vastausprosentin (ORR) arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
IRC:n arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen keston arviointi (DoR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Disease Control rate (DCR) -arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Progression vapaan selviytymisen arviointi (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Progressiiviseen sairauteen kuluvan ajan arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vastaamiseen kuluvan ajan arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan arviointi (TTF)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvio kokonaiseloonjäämisestä (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvio 1 vuoden etenemisvapaasta eloonjäämisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvio 1 vuoden eloonjäämisestä
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
Arvioi hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella, mukaan lukien vakavat haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
2 vuotta
Plasman huippupitoisuuden (Cmax) tai plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla olevan alueen (AUC) arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Teligene US

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SZCT-2020-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia