Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linaclotide-kapselin käyttö suolen valmistelussa kolonoskopiaa varten

tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Linaclotide-kapselin käyttö suolen valmistelussa kolonoskopiaa varten: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen kliininen tarkoitus oli selvittää, voisiko linaklotidin adjuvanttikäyttö suolen valmistuksessa kolonoskopiaa varten parantaa suolen valmistelun laatua tai vähentää laksatiivien annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1607

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Naval Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen;
  • Tehdä diagnostinen, seulonta tai seuranta kolonoskopia;
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai aivohalvaus tai sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä;
  • Aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus;
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • BMI > 28, BMI < 18,5, tulehduksellinen suolistosairaus, ummetus (ulostus alle 3 kertaa viimeisen viikon aikana ja työläs ulostaminen, ulosteen skleroosi, pieni tilavuus) tai suolitukos ja muut riskitekijät suoliston valmisteluun;
  • Epänormaali hyytymistoiminto tai verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö 7 päivän sisällä;
  • Kolorektaalisyövän varoitusoireet ja merkit: hematokeesia, melena, selittämätön anemia, alhainen ruumiinpaino, vatsan massa, positiivinen digitaalinen peräsuolen testi; tai kuvantaminen ja laboratoriotutkimukset epäilevät voimakkaasti paksusuolen syöpää;
  • Paksusuolen polyypit on tunnistettu;
  • Varastopistemäärä 7 (vetinen, ei kiinteää massaa), ripuli otettiin huomioon;
  • Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 60 päivän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 3L PEG + Linaklotidi
Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten suoritettiin 3 litran polyetyleeniglykoliliuoksella yhdistettynä 3 päivän linaklotidin kanssa.
Lääke: 3L PEG + Linaklotidi
Ennen kolonoskopiaa osallistuja ottaa linaklotidikapseleita 3 päivän ajan (1 tabletti tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa joka päivä). Osallistuja ottaa 1500 ml polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 1,5 tunnin sisällä tutkimusta edeltävänä iltana klo 20 alkaen; ja toista sama annos polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Active Comparator: 3L PEG yksin
Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten suoritettiin 3 litran polyetyleeniglykoliliuoksella ilman linaklotidia.
Lääke: 3L PEG
Osallistuja ottaa 1500 ml polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 1,5 tunnin sisällä tutkimusta edeltävänä iltana klo 20 alkaen; ja toista sama annos polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Kokeellinen: 2L PEG + Linaklotidi
Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten suoritettiin 2 litran polyetyleeniglykoliliuoksella yhdistettynä 3 päivän linaklotidin kanssa.
Lääke: 2L PEG + Linaklotidi
Ennen kolonoskopiaa osallistuja ottaa linaklotidikapseleita 3 päivän ajan (1 tabletti tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa joka päivä). Osallistuja ottaa 1000 ml polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 1 tunnin sisällä tutkimusta edeltävänä iltana klo 20 alkaen; ja toista sama annos polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelu riittävä määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisen jälkeen.
Niiden osallistujien osuus, joilla oli kaikki paksusuolen segmentin pisteet (oikea paksusuoli, poikittainen paksusuoli, vasen paksusuoli) oli ≥ 2 Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) mukaan.
10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmisteluasteikon pisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
BBPS-pisteytyssäännöt: 0, valmistamaton paksusuolen segmentti, jonka limakalvoa ei näy, koska uloste on kiinteää, jota ei voida puhdistaa; 1, osa paksusuolen segmentin limakalvosta näkyy, mutta muut paksusuolen segmentin alueet eivät ole hyvin nähtävissä värjäytymisen, jäännösulosteen ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi; 2, pieni määrä jäännösvärjäytymistä, pieniä ulosteen palasia ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin; 3, paksusuolen segmentin koko limakalvo näkyy hyvin, ei värjäytymistä, pieniä ulosteen palasia tai läpinäkymätöntä nestettä. mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suolen valmistelun laatu. 3 suolisegmenttiä pisteytettiin erikseen: paksusuolen oikea puoli, paksusuolen poikittaisleikkaus ja paksusuolen vasen puoli. BBPS:n kokonaispistemäärä 0-9, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suolen valmistelun laatu.
10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
Aronchick-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
Suolen kokonaisvalmistelu pisteytettiin ennen kastelua tai imua. Aronchick-asteikon pisteytyssäännöt: 1, erinomainen, pieni määrä nestettä, 95 % limakalvo näkyy; 2, hyvä, runsaasti kirkasta nestettä, peittää 5% -25% limakalvosta, 90% limakalvoa näkyy; 3, keskivahva, puolikiinteä lanta, jota ei voi imeä pois tai pestä pois, 90 % limakalvoa on näkyvissä; 4, huono, puolikiinteä lanta, jota ei voi imeä pois tai pestä pois, 90 % limakalvoa näkyy; 5, riittämätön, toistuva suolen valmistelu tai uudelleentutkimus vaaditaan. Aronchickin kokonaispistemäärä 1-5, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suolen valmistelun laatu.
10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
Suolen valmistelu erinomainen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
Niiden osallistujien osuus, joiden kokonaispistemäärä on ≥ 8 Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
10 minuutin sisällä kolonoskopiavideon katsomisesta.
Suolen valmistelun valmistumisaste kyselytutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat laksatiivia yli 90 % vaaditusta määrästä protokollassa.
Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Koehenkilöiden tyytyväisyysaste arvioitiin kyselytutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Suoliston koko valmisteluprosessiin tyytyväisten koehenkilöiden osuus. Tutkittavien tyytyväisyys jaettiin neljään arvosanaan: 4, erittäin tyytyväinen; 3, kohtalaisen tyytyväinen; 2, kohtalaisen tyytymätön; 1, erittäin tyytymätön. Luokkien 3 ja 4 koehenkilöt katsottiin tyytyväisiksi; luokkien 1 ja 2 oppiaineita pidettiin tyytymättöminä.
Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Endoskopistit ovat tyytyväisiä suolen valmistelun laatuun
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen.
Suolen valmistuksen laatuun tyytyväisten endoskooppilääkärien osuus kolonoskopian aikana. Endoskopistien tyytyväisyys jaettiin neljään arvosanaan: 4, erittäin tyytyväinen; 3, kohtalaisen tyytyväinen; 2, kohtalaisen tyytymätön; 1, erittäin tyytymätön. Luokkien 3 ja 4 koehenkilöt katsottiin tyytyväisiksi; luokkien 1 ja 2 oppiaineita pidettiin tyytymättöminä.
Välittömästi kolonoskopian jälkeen.
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää kolonosopian jälkeen.
Adenooman havaitsemisnopeus laskettiin kolonoskopioiden lukumääränä, joissa havaittiin vähintään yksi adenooma, jaettuna ryhmän kolonoskopioiden kokonaismäärällä. Adenomatoottiset polyypit on vahvistettava patologisilla löydöksillä.
14 päivää kolonosopian jälkeen.
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen.
Polyppien havaitsemisnopeus laskettiin kolonoskopioiden lukumääränä, joissa havaittiin vähintään yksi polyyppi, jaettuna ryhmän kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
Välittömästi kolonoskopian jälkeen.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Niiden tutkimushenkilöiden osuus, joilla on haitallisia tapahtumia suoliston valmistuksessa.
Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Lääkemyöntyvyys linaklotidiryhmässä
Aikaikkuna: Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.
Koehenkilöiden osuus 3 linaklotidikapselin ottaminen protokollan mukaisesti linaklotidiryhmässä.
Välittömästi kyselytutkimuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The Second Hospital of Hebei Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Hospital of Jilin University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Huizhou Municipal Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Affiliated Hospital of Qinghai University
Zunyi Medical College
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Shanxi Provincial People's Hospital
The 900th Hospital of the PLA
Ruian People's Hospital
Yueqing People's Hospital
The 7th Medical Center of the PLA General Hospital
Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Ningxia Medical University General Hospital
Yunnan First People's Hospital
Xiangya Second Hospital, Central South University
Zhongnan Hospital Affiliated to Wuhan University
Daping Hospital, Army Military Medical University
The First Hospital of Shihezi University
Tangdu Hospital of Air Force Military Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Linaclotide

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia