Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan aktivointi parantaa kävelyä, tasapainoa, voimaa ja vähentää spastisuutta

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Edelle Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Atlanta GA

SCIMS-sivustokohtainen projekti: Selkärangan kierrosten aktivointi kävelyn, tasapainon, voiman ja spastisuuden parantamiseksi

Monille ihmisille, joilla on selkäydinvamma (SCI), kävelyn tavoite on ensisijainen tavoite. On olemassa monia lähestymistapoja kävelytoiminnan palauttamiseksi SCI:n jälkeen; Näihin lähestymistapoihin liittyy kuitenkin usein laajaa kuntoutuskoulutusta ja pääsyä tiloihin, pätevää henkilökuntaa ja kehittynyttä teknologiaa, jotka tekevät kotona kävelyn harjoittelun vaikeaksi. Tästä syystä kotona helposti suoritettavien koulutusmenetelmien kehittäminen olisi erittäin arvokasta. Lisäksi ei-invasiivinen selkäydinstimulaatio voi lisätä aivojen ja selkäytimen välisen viestinnän tehokkuutta. Motoristen taitojen harjoittelun (MST) yhdistäminen transkutaaniseen spinaalistimulaatioon (TSS) voi edelleen parantaa toiminnan palautumista henkilöillä, joilla on SCI. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko kohtalaisen intensiteetin MST parantaa kävelyyn liittyviä tuloksia SCI:tä sairastavien henkilöiden keskuudessa, ja määrittää, parantaako ei-invasiivisen TSS:n lisääminen toimintaa enemmän kuin pelkkä harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SCI:tä sairastavia henkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen neljän viikon ajan. Ensimmäisen 2 viikon aikana (pesuvaiheessa) henkilöt osallistuvat kuuteen aerobiseen ja harjoitteluun osana olemassa olevaa kliinistä avohoitoohjelmaa tai suorittamalla henkilökohtaisen harjoitussuunnitelman. Interventiovaiheen aikana (viimeiset 2 viikkoa) osallistujat satunnaistetaan suorittamaan kuusi harjoituskertaa: 1) motoriikkaharjoittelu yhdistettynä TSS:ään (MST+TSS ryhmä) tai 2) motoriikkaharjoittelu yhdistettynä shamTSS:ään (MST+shamTSS) tai 3) syklinen aerobinen harjoittelu yhdistettynä TSS:ään (CAX+TSS). Kaikki osallistujat suorittavat 3 testikertaa: perustesti 1 (ennen pesuvaihetta), testi 2 (pesuvaiheen päätyttyä ja ennen interventiovaihetta) ja testi 3 (interventiovaiheen jälkeen ) arvioida niiden kävelykykyä, tasapainoa, voimaa ja spastisuutta. Interventiovaiheen aikana ja istunnon sisäisten muutosten seuraamiseksi osallistujat suorittavat myös lyhyen version kävelytoimintojen ja tasapainon arvioinnista ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-70-vuotias
  • sinulla on selkäydinvamma (neurologinen taso C3-T12), joka tapahtui ≥3 kuukautta (subakuutista krooniseen) ennen ilmoittautumista
  • Sinulla on ISNCSCI:n vakavuusluokitus C tai D
  • Pystyy seisomaan vähintään 5 minuuttia (apulaitteen avulla tai ilman)
  • Pystyy liikuttamaan jokaista jalkaa itsenäisesti vähintään 3 askelta (apulaitteen avulla tai ilman)
  • Pystyy nousemaan istumasta seisomaan yhden henkilön kohtuullisella avustuksella
  • Reseptilääkkeiden käyttö spastisuuden hallintaan, jos annos ei ole muuttunut viimeisen 2 viikon aikana ja ilmoitat tutkimushenkilökunnalle, jos lääkkeesi muuttuvat tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Kyky ja halu antaa suostumuksensa ja valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön
  • Kyky noudattaa useita ohjeita ja kertoa kivusta tai epämukavuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiiviset selkäydinvauriot, mukaan lukien selkärangan ja/tai selkäytimen rappeuttavat tai etenevät verisuonisairaudet
  • Vammat alle neurologisen selkärangan tason T12
  • raskaana tai jos sinulla on syytä uskoa olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi TSS:ään liittyvien tuntemattomien sikiölle aiheutuvien riskien vuoksi
  • Sydän- ja verisuonihäiriöiden historia
  • Ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti harjoitteluun
  • Kaiken tyyppiset istutetut stimulaattorit jätetään ulkopuolelle sähköstimulaatiovaikutusten tuntemattomien mahdollisuuksien vuoksi (esim. baklofeenipumppu, epiduraalinen spinaalistimulaattori, implantoitu sydämen defibrillaattori, palleantahdistin)
  • Kaikki leikkaukset tai ihon herkkyys lähellä stimulaatiotasoa
  • Aktiivinen syöpä tai syöpähistoria
  • Kyvyttömyys ja haluttomuus antaa suostumuksensa ja valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MST + TSS
Yksilöt osallistuvat kuuteen MST-koulutukseen yhdistettynä TSS:ään.
Käyttäytyminen: Motor Skill Training (MST)
MST:n aikana osallistujat suorittavat 6 motorista harjoitusta, jotka on suunniteltu haastamaan tasapainoa, alaraajojen koordinaatiota, ketteryyttä ja nopeutta. Viisi näistä toiminnoista suoritetaan seistessä pystysuoran hallinnan edistämiseksi, ja yksi harjoitus suoritetaan istuen (vuorotellen varpaiden naputtelua) aktiivisen palautumisen mahdollistamiseksi. Osallistujat suorittavat jokaista harjoitusta minuutin ajan, kunnes 4 kierrosta on suoritettu (yhteensä noin 45 minuuttia). Motoriikkaharjoituksia suoritetaan intensiteetillä 40-59 % sykereservistä (HRR). MST:n aikana osallistujat käyttävät rinnassa pidettävää sykemittaria varmistaakseen, että optimaalinen HRR-alue saavutetaan. HRR lasketaan leposykemittauksista ja huippusykemittauksista, jotka on saatu lähtötason testauksen aikana asteittaisen harjoitustestin avulla.
Laite: Transkutaaninen spinaalistimulaatio (TSS)
TSS toimitetaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa neuromuskulaarista sähköstimulaattoria. Aktiivinen elektrodi sijoitetaan suoraan selkärangan päälle T11/T12 spinous-välitilaan, ja vertailuelektrodi sijoitetaan navan päälle. Stimuloinnin intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes sääreiden ja jalkaterien parestesia saavutetaan tai korkeimmalle tasolle, jonka kukin osallistuja voi sietää. Stimulaatiota annetaan yhteensä 30 minuutin ajan sen jälkeen, kun parestesia/maksimaalinen siedettävyys on saavutettu.
Muut nimet:
  • tSCS
Huijausvertailija: MST + ShamTSS
Henkilöt osallistuvat kuuteen MST-harjoitukseen samalla kun he saavat shamTSS:n.
Käyttäytyminen: Motor Skill Training (MST)
MST:n aikana osallistujat suorittavat 6 motorista harjoitusta, jotka on suunniteltu haastamaan tasapainoa, alaraajojen koordinaatiota, ketteryyttä ja nopeutta. Viisi näistä toiminnoista suoritetaan seistessä pystysuoran hallinnan edistämiseksi, ja yksi harjoitus suoritetaan istuen (vuorotellen varpaiden naputtelua) aktiivisen palautumisen mahdollistamiseksi. Osallistujat suorittavat jokaista harjoitusta minuutin ajan, kunnes 4 kierrosta on suoritettu (yhteensä noin 45 minuuttia). Motoriikkaharjoituksia suoritetaan intensiteetillä 40-59 % sykereservistä (HRR). MST:n aikana osallistujat käyttävät rinnassa pidettävää sykemittaria varmistaakseen, että optimaalinen HRR-alue saavutetaan. HRR lasketaan leposykemittauksista ja huippusykemittauksista, jotka on saatu lähtötason testauksen aikana asteittaisen harjoitustestin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Kävelynopeus (määritettynä 10 MWT:llä) on ensisijainen tulosmitta kävelytoiminnan arvioinnissa. Osallistujat suorittavat 3 10MWT-koetta kussakin testausistunnossa, joiden välillä on 2 minuutin istumalevähdys. Kolmen kävelyn keskimääräinen kävelynopeus lasketaan ja sitä käytetään analyyseissä.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporaalisen kävelyn ominaisuuden muutos (poljinnopeus)
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Kävelylaatua arvioidaan spatiotemporaalisten kävelyominaisuuksien (poljinnopeus [askeleita/min], askelpituus [cm] heikompien ja vahvempien raajojen ja askelpituuden symmetria) perusteella, jotka on kerätty instrumentoidun kävelytien kautta, kun osallistujat suorittivat kolme 10 MWT -koetta jokaisessa testausistunnossa. Analyysissa käytetään kolmen kävelyn keskimääräistä poljinnopeutta.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Temporaalisen kävelyn ominaisuuden muutos (askeleen pituus - molemmat alaraajat)
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Kävelylaatua arvioidaan spatiotemporaalisten kävelyominaisuuksien (poljinnopeus [askeleita/min], askelpituus [cm] heikompien ja vahvempien raajojen ja askelpituuden symmetria) perusteella, jotka on kerätty instrumentoidun kävelytien kautta, kun osallistujat suorittivat kolme 10 MWT -koetta jokaisessa testausistunnossa. Analyysissa käytetään kolmen kävelyn keskimääräistä askelpituutta.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Harjoitusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1–6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Temporaalisen kävelyn ominaisuuden muutos (askelpituuden symmetria - symmetriaindeksi)
Aikaikkuna: Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), koulutus 1-6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Kävelylaatua arvioidaan spatiotemporaalisten kävelyominaisuuksien (poljinnopeus [askeleita/min], askelpituus [cm] heikompien ja vahvempien raajojen ja askelpituuden symmetria) perusteella, jotka on kerätty instrumentoidun kävelytien kautta, kun osallistujat suorittivat kolme 10 MWT -koetta jokaisessa testausistunnossa. Symmetriaindeksin (%) laskemiseen käytetään kunkin jalan keskimääräistä askelpituutta kolmen kävelyn aikana.
Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), koulutus 1-6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Bergin tasapainoasteikon muutos
Aikaikkuna: Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), koulutusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1-6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Tasapaino mitataan BBS:n avulla. BBS:n kokonaispistemäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle jokaisessa testausistunnossa. BBS-pisteiden kokonaispistemäärä on 0–56, ja korkeammat pisteet lähtötasosta osoittavat parempaa tasapainoa ja alhaisemmat pisteet lähtötasosta osoittavat huonontunutta tasapainoa. Osa BBS:stä arvioidaan ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen.
Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), koulutusta edeltävä/jälkeinen koulutus 1-6 (päivät 15, 17, 19, 22, 24, 26), testaus 3 (päivä 27)
Change of Falls Efficacy Scale - International Version (FES-I)
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
FES-I:n kokonaispistemäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle jokaisessa testiistunnossa putoamisen pelon mittaamiseksi. FES-I:n kokonaispistemäärä on 16-64, ja alhaisemmat pisteet osoittavat putoamisen pelkoa.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
Spastisten refleksien selkäytimen arviointityökalun muutos
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
SCATSia käytetään spastisuuden arvioimiseen. SCATS:n mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-18, jolloin kokonaispistemäärä 0 osoittaa, ettei alaraajojen spastisuutta ole, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa spastisuuden vakavuutta.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
Muutos muutettu 5 kertaa istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
Muokattua 5-kertaista istu-seisomatestiä käytetään alaraajojen toiminnallisen voiman mittana. Testin suorittamiseen kuluva keskimääräinen aika lasketaan jokaisessa testausistunnossa.
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
2 minuutin kävelytestin muutos
Aikaikkuna: Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Toiminnallinen kävelykapasiteetti mitataan 2MWT:n etäisyyden perusteella. Kahden minuutin aikana kävelty kokonaismatka kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisella testauskerralla.
Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Suurimman isometrisen vahvuuden muutos
Aikaikkuna: Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Polven ojentaja (nelipäinen) ja nilkan jalkapohjan koukistajat (gastrocnemius ja soleus) mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Polven ojentajavoiman enimmäisvoima analysoidaan kolmen yrityksen aikana tuotetun enimmäisvoiman perusteella.
Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Vääntömomentin muutos vs. nopeus tuotanto
Aikaikkuna: Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Vääntömomentti vs. nopeus -tuotanto tapahtuu isokineettisellä dynamometrillä. Suurin vääntömomentin tuotantonopeus lasketaan kolmen yrityksen aikana mitatun korkeimman nopeuden perusteella.
Testaus 1 (päivä 1), testaus 2 (päivä 12), testaus 3 (päivä 27)
Muokatun selkäytimen vaurion spastisuuden arviointityökalun muutos (muokattu SCI-SET)
Aikaikkuna: Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)
Muokattu SCI-SET on subjektiivinen mitta, jota käytetään arvioimaan spastisuuden vaikutuksia SCI-potilaiden jokapäiväiseen elämään. Se vaatii osallistujia muistamaan viimeiset 7 päivää arvioidessaan spastisuuden vaikutusta. Asteikko käyttää aluetta -2 (erittäin ongelmallinen) - +1 (hyödyllinen).
Testaus 1 (Päivä 1), Testaus 2 (Päivä 12), Testaus 3 (Päivä 27)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shepherd Center, Atlanta GA

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edelle Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Atlanta GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1842303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia