Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertymisen arviointi monifokaalisella toorisella piilolinssillä

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Tutkimus on kahdenvälinen, yhden naamion, yhden käynnin, annostelematon 2x2 crossover -tutkimus, jolla vahvistetaan prototyypin piilolinssien lopullinen suunnittelu. Tutkimuslinssityyppejä on kahdeksan, mutta jokainen kohde satunnaistetaan saamaan vain kaksi tutkimuslinssityyppiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Stam & Associates Eye Care
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Sabal Eye Care
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Maitland Vision Center - North Orlando Ave
    • New York
      • Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Center for Ophthalmic and Vision Research/Eye Associates of New York
    • Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
        • Tyler Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Lue, ymmärrä ja allekirjoita TIEDOTTUN SUOSTUMUSLAUSUNTO ja vastaanota täydellinen kopio lomakkeesta.
  2. Vaikuttaa kyvyltä ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
  3. Seulonnan aikana on oltava vähintään 40 ja enintään 70 vuotta vanha.
  4. Omista käytettävät silmälasit kaukonäkökorjauksella.
  5. Ole sopeutunut pehmeiden piilolinssien käyttäjä molemmissa silmissä (eli on käyttänyt linssejä vähintään 2 päivää viikossa vähintään 8 tuntia per käyttöpäivä viimeisen neljän viikon ajan).
  6. Sfäärisen etäisyyden ekvivalenttitaite on joko -1,00 D - -6,00 D tai +1,00 - +6,00 D kummassakin silmässä.
  7. Sylinterin etäisyyden taittumisen tulee olla -0,75 - -2,50 D kummassakin silmässä, akselin ollessa joko välillä 90 ± 30° tai 180 ± 30°.
  8. Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus on 20/25 tai parempi kummassakin silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Ole tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  2. Onko sinulla aktiivisia tai jatkuvia silmä- tai systeemisiä allergioita, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä.
  3. Onko sinulla jokin aktiivinen tai jatkuva systeeminen sairaus, autoimmuunisairaus tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, Sjögrenin oireyhtymä, kseroftalmia, akne ruusufinni, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja immunosuppressiiviset sairaudet tai mitkä tahansa tartuntataudit (esim. hepatiitti, tuberkuloosi).
  4. Käytä systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä tai aiheuttaa näön hämärtymistä. Katso kohdasta 9.1 lisätietoja poissuljetuista systeemisistä lääkkeistä.
  5. Käytä tällä hetkellä silmälääkkeitä, lukuun ottamatta uudelleen kostuttavia tippoja.
  6. Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio kertakäyttöisille säilöntäainevapaille kostutettaville tippoille tai natriumfluoreseiinille.
  7. Sinulle on tehty jokin aikaisempi silmä- tai silmäleikkaus (esim. säteittäinen keratotomia, PRK, LASIK, kansitoimenpiteet, kaihileikkaus, verkkokalvon leikkaus jne.).
  8. Sinulla on amblyopia tai karsastus.
  9. Sinulla on ollut herpeettinen keratiitti.
  10. Sinulla on ollut epäsäännöllinen sarveiskalvo.
  11. Sinulla on ollut patologinen kuivasilmäisyys.
  12. olet osallistunut mihin tahansa piilolinssien tai linssinhoitotuotteiden kliiniseen tutkimukseen 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  13. Ole kliinisen toimipisteen työntekijän (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko) työntekijä tai hänen perheenjäsenensä.
  14. Sinulla on kliinisesti merkittävä (asteen 3 tai suurempi) sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon verisuonittuminen, sarveiskalvon värjäytyminen, sarveiskalvon poikkeavuuksia tai bulbar-injektio tai muita sarveiskalvon tai silmän poikkeavuuksia, jotka voisivat estää piilolinssien käytön.
  15. Onko sinulla entropion, ektropion, chalazia, toistuvia styes, glaukooma, toistuvia sarveiskalvon eroosioita.
  16. Onko sinulla jokin nykyinen silmätulehdus tai -tulehdus.
  17. Onko sinulla muita silmähäiriöitä, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Myopes – sääntöä vastaan ​​Sekvenssi 1
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Myope, vastoin sääntöä - astigmatismi (LOW/HIGH DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Myopes – sääntöä vastaan ​​Sekvenssi 2
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Myope, vastoin sääntöä - astigmatismi (KORKEA/ALAINEN DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Myooppi - Sääntösekvenssillä 1
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Myope, säännönmukainen astigmatismi, (LOW/HIGH DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin 2 käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Myooppi - Sääntösekvenssillä 2
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Myope, sääntö-astigmatismi, (HIGH/LOW DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Hyperoopit – sääntöä vastaan ​​sekvenssi 1
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Hyperope, vastoin sääntöä - astigmatismi (LOW/HIGH DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Hyperoopit – sääntöä vastaan ​​sekvenssi 2
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Hyperope-, vastoin sääntöä-astigmatismi-, (HIGH/LOW DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Hyperooppi - Sääntösekvenssin kanssa 1
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Hyperope-sääntöön astigmatismin (LOW/HIGH DC) -sarjaan, ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella
Kokeellinen: Hyperooppi – sääntösekvenssillä 2
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka käyttävät toistuvasti piilolinssejä, satunnaistetaan Hyperope-sääntöön astigmatismi-sarjaan (HIGH/LOW DC), ja he käyttävät kahta erilaista tutkimuslinssimallia yksi kerrallaan molemmin puolin kahden käyttöjakson aikana.
Laite: Testiobjektiivi
Senofilcon A (C3) -materiaalista valmistetut monitehopiilolinssit UV/HEV-suodattimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttisella kiertoliikkeellä olevien silmien osuus ≤ 10 astetta
Aikaikkuna: 15 minuuttia linssin asettamisen jälkeen
Absoluuttinen pyöriminen arvioitiin kullekin tutkittavalle silmälle käyttämällä rakolamppua 1, 3, 7, 15 ja 25 minuutin kuluttua linssin asettamisesta. Absoluuttinen rotaatio 15 minuutin kohdalla oli kuitenkin ensisijainen päätetapahtuma. Hyväksyttävä absoluuttinen kierto dikotomisoitiin binäärivasteeksi, jossa Y = 1, jos absoluuttinen kierto oli pienempi tai yhtä suuri kuin 10 astetta ja Y = 0 muussa tapauksessa (absoluuttinen kierto suurempi kuin 10 astetta). Niiden silmien osuus, joiden absoluuttinen kierto on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 astetta, ilmoitettiin jokaiselle linssille.
15 minuuttia linssin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR-6491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Medical Device Companiesilla on sopimus Yale Open Data Accessin (YODA) kanssa toimiakseen riippumattomana arviointipaneelina tutkijoiden ja lääkäreiden kliinisten tutkimusraporttien pyyntöjen ja osallistujatason tietojen arvioimiseksi tieteellistä tutkimusta varten, joka edistää lääketieteellistä tietämystä ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia