Jooga lasten syövässä
Joogan tehokkuus lasten syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +902422496954
- Sähköposti: etik@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- Sähköposti: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- Sähköposti: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tai kiinteän kasvaimen diagnoosi
- Ikä 6-12 vuotta
- Sai kemoterapiaa vähintään kaksi viikkoa
- Kyky seisoa ja liikkua ilman apuvälinettä
- Pystyy lukemaan ja puhumaan turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston kasvaimen, geneettisen oireyhtymän tai neurologisen häiriön diagnoosi
- Leikkaus suunniteltu 8 viikon jaksolle, joka on suunniteltu osallistumaan joogaan
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
45 minuutin joogatunti on 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Lämmittele joogakohtaisilla liikkeillä 10 minuuttia (kevyt venyttely), joogaasennoilla 25 minuuttia ja lepää ja meditoi viimeiset kymmenen minuuttia.
|
45 minuutin joogatunti on 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Lämmittele joogakohtaisilla liikkeillä 10 minuuttia (kevyt venyttely), joogaasennoilla 25 minuuttia ja lepää ja meditoi viimeiset kymmenen minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomainen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma koostuu voima-, joustavuus-, tasapaino-, kävely- ja koordinaatioharjoituksista 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Normaali fysioterapia- ja kuntoutusohjelma koostuu voima-, joustavuus-, tasapaino-, kävely- ja koordinaatioharjoituksista 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -syöpämoduuli
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
PedsQL-Cancer Module arvioi lasten syöpädiagnoosin saaneiden lasten elämänlaatua ja oireita.
PedsQL-Cancer Module -moduulin ylä- ja lapsiversiot ovat saatavilla.
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka on jaettu kahdeksaan osa-alueeseen: kipu (2 kohtaa), pahoinvointi (5 kohtaa), toiminnallinen ahdistus (3 kohtaa), hoitoahdistus (3 kohtaa), ahdistus (3 kohtaa), kognitiiviset ongelmat (4 kohtaa), havaittu ulkonäkö (3 kohdetta) ja viestintä (3 kohdetta).
Sitä voidaan käyttää lasten syöpää sairastaville 2-4-, 5-7- ja 8-12-vuotiaille lapsille.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Lasten väsymysasteikko-R 24 tuntia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Child Fatigue Scale-24 Hour (CFS-24 tuntia) on asteikko, joka mittaa 7–12-vuotiaiden lasten väsymystä edellisen 24 tunnin aikana.
CFS-24 tunnin lapsi- ja vanhempiversiot ovat olemassa.
CFS-24-alalomake sisältää 10 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Se on arvioitu 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin paljon.
Asteikon kokonaispistemäärä luokitellaan välille 10 = ei väsymystä ja 50 = suuri väsymys.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Kivun joustavuusasteikko syöpää sairastaville lapsille
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Asteikko arvioi lasten kivun hyväksyntää kroonisessa kivussa. Siinä on yhteensä 20 kysymystä, jotka on jaettu kahteen alaosioon: arvostettu toiminta ja kivunkestävyys.
Kivun vastustuskyky tutkii kivun välttämistä ja hallintaa, kun taas arvostettu käyttäytyminen arvioi osallistumista mielekkääseen toimintaan kivusta huolimatta.
Asteikko on seitsemän pisteen Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa täydellistä eri mieltä (ei koskaan totta) ja 6 täydellistä samaa mieltä (aina totta).
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin lyhyt muoto -BOT-2 SF:
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on normeihin perustuva testi.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on testi, joka arvioi lasten karkea- ja hienomotorisia taitoja 4–21-vuotiaiden välillä.
Se arvioi neljää erilaista motorista osaa: hieno manuaalinen ohjaus, manuaalinen koordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys.
Saatavilla on pitkät ja lyhyet versiot.
Lyhytlomake koostuu 14 kappaleesta ja sisältää osan pitkästä lomakkeesta.
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Short Form -testin tulokset annetaan vakiopisteinä tai prosenttipisteinä.
Lisäksi tulokset voidaan luokitella kuvaavassa kategoriassa keskiarvon alapuolelle tai keskiarvon yläpuolelle.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 88.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Lasten motivaatioasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
PMOT arvioi 8–18-vuotiaiden lasten motivaatiota osallistua kuntoutusohjelmaan.
Kohteita on kaikkiaan 21, ja ne on jaettu kuuteen kategoriaan: ponnistus-tärkeys, kiinnostus-nautinto, osaaminen, sukulaisuus, autonomia ja arvo-hyödyllisyys.
Ensimmäiseen 19 kysymykseen vastataan kuuden pisteen hymiöasteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 6 = ehdottomasti totta).
Myös kysymykset 20 ja 21 ovat avoimia.
Lisää motivaatiota osoittavat korkeammat pisteet.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Lasten syövän selviytymisasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
7-18-vuotiaille lapsille PCCS arvioi lasten ilmoituksia syövän selviytymistekniikoista.
Kognitiivinen selviytyminen, ongelmakeskeinen selviytyminen ja puolustava selviytyminen ovat PCCS:n kolme alaasteikkoa.
Yhteensä 33 tuotetta.
Pisteykseen käytetään likert-asteikkoa, jossa on 0-3 pistettä.
Kokonaisarvosana lasketaan 0–99.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi selviytymiskyky.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Osallistuminen ja ympäristö – Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
PEM-CY on vanhempien raportoima kyselylomake osallistumisen ja ympäristötekijöiden arvioimiseksi kotona, koulussa ja yhteisössä.
Osallistumisosiot sisälsivät 10 toimintaa kotiympäristössä, viisi aktiviteettia kouluympäristössä ja 10 yhteisöympäristössä.
Vanhempia pyydetään määrittämään kunkin toiminnan osalta osallistumistiheys (kuinka usein lapsi on osallistunut kahdeksalla vaihtoehdolla: päivittäin tai ei koskaan), osallistuminen (kuinka mukana lapsi osallistuu toimintaan, arvioituna viiden pisteen asteikolla: hyvin mukana mahdollisimman vähän) ja halutaanko muutos (haluavatko vanhemmat nähdä muutoksen lapsen osallistumisessa tämäntyyppiseen toimintaan: ei vai kyllä, 5 eri muutoksella)
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Lasten väsymysvaaka-vanhempi -lomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Lapsen väsymysvaaka-vanhempi lomake sisältää 17 kohtaa.
Se pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet luokitellaan välille 17 = ei väsymystä ja 85 = suuri väsymys.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Nottingham Health Profile arvioi henkilön havaitsemia fyysisiä, emotionaalisia ja terveysongelmia.
Se koostuu kuudesta eri alakategoriasta, kuten energia, kipu, fyysinen liikkuvuus, uni, emotionaaliset reaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen 38 tuotteella.
Nottingham Health Profile tutkii tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaukset ovat kaksijakoisia (kyllä/ei).
Kokonaisarvo lasketaan kertomalla kysymysten intensiteetti kunkin kysymyksen positiivisella vastauksella.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 100.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
BDI arvioi tunnusomaisia asenteita ja masennuksen oireita 21 omalla ilmoituksella.
Arvioinnin suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Se on tarkoitettu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
BDI sisältää 21 kysymystä.
Jokaisen kysymyksen alin pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3.
Kaikkien vastausten kokonaispistemäärä arvioidaan seuraavasti: 0-9 pistettä: "vähäiset masennusoireet", 10-16 pistettä: "lievät masennusoireet", 17-29 pistettä: "keskivaikeat masennusoireet", 20-63 pistettä: "vaikeita" masennusoireet".
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Se on moniulotteinen asteikko, joka mittaa väsymyksen fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
Se koostuu 40 osasta, jotka on jaettu 10 kognitiiviseen, 10 fyysiseen ja 20 sosiaaliseen alaasteikkoon.
Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelmaa) 4:ään (äärimmäinen ongelma).
Maksimipistemäärä on 160.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on yksi käytetyimmistä väsymystä mittaavista asteikoista.
Kysymyksiä on yhdeksän.
Jokainen kysymys pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla yhdestä seitsemään.
Yhdeksän kysymyksen keskiarvo on asteikon arvo.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa väsymystä.
Vaikka suositusta ei ole, yli 4 pisteen väsymyksen katsotaan yleensä olevan merkittävää.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Hoitotaakka-asteikko syöpää sairastavien lasten omaishoitajille-CBSFC-CC
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Se arvioi 0–18-vuotiaiden omaishoitajien, joilla on todettu syöpä, hoitotaakkaa.
Toimenpiteessä arvioidaan hoidon taakkaa fyysisten, emotionaalisten, henkisten, sosiokulttuuristen ja taloudellisten tekijöiden osalta 36 kohteen yli.
CBSFC-CC mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa ei koskaan ja 5 aina.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tanner L, Keppner K, Lesmeister D, Lyons K, Rock K, Sparrow J. Cancer Rehabilitation in the Pediatric and Adolescent/Young Adult Population. Semin Oncol Nurs. 2020 Feb;36(1):150984. doi: 10.1016/j.soncn.2019.150984. Epub 2020 Jan 24.
- Svavarsdottir EK, Tryggvadottir GB. Predictors of quality of life for families of children and adolescents with severe physical illnesses who are receiving hospital-based care. Scand J Caring Sci. 2019 Sep;33(3):698-705. doi: 10.1111/scs.12665. Epub 2019 May 6.
- Gotte M, Kesting SV, Winter CC, Rosenbaum D, Boos J. Motor performance in children and adolescents with cancer at the end of acute treatment phase. Eur J Pediatr. 2015 Jun;174(6):791-9. doi: 10.1007/s00431-014-2460-x. Epub 2014 Nov 28.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effect of exercise on cancer-related fatigue: a meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Aug;93(8):675-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000083.
- Wurz A, Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Schulte F, Culos-Reed SN. The feasibility and benefits of a 12-week yoga intervention for pediatric cancer out-patients. Pediatr Blood Cancer. 2014 Oct;61(10):1828-34. doi: 10.1002/pbc.25096. Epub 2014 Jun 17.
- Stein E, Rayar M, Krishnadev U, Gupta A, Hyslop S, Plenert E, Schechter-Finkelstein T, Sung L. A feasibility study examining the impact of yoga on psychosocial health and symptoms in pediatric outpatients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3769-3776. doi: 10.1007/s00520-019-04673-9. Epub 2019 Feb 2.
- Fukuhara JS, O'Haver J, Proudfoot JA, Spies JM, Kuo DJ. Yoga as a Complementary and Alternative Therapy in Children with Hematologic and Oncologic Disease. J Pediatr Oncol Nurs. 2020 Jul/Aug;37(4):278-283. doi: 10.1177/1043454220909787. Epub 2020 Mar 13.
- Hooke MC, Linder LA. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part I: Fatigue, Sleep Disturbance, and Nausea/Vomiting. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):244-261. doi: 10.1177/1043454219849576.
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Olagunju AT, Sarimiye FO, Olagunju TO, Habeebu MY, Aina OF. Child's symptom burden and depressive symptoms among caregivers of children with cancers: an argument for early integration of pediatric palliative care. Ann Palliat Med. 2016 Jul;5(3):157-65. doi: 10.21037/apm.2016.04.03. Epub 2016 May 9.
- Sontgerath R, Eckert K. Impairments of Lower Extremity Muscle Strength and Balance in Childhood Cancer Patients and Survivors: A Systematic Review. Pediatr Hematol Oncol. 2015;32(8):585-612. doi: 10.3109/08880018.2015.1079756. Epub 2015 Nov 11.
- Baumann FT, Bloch W, Beulertz J. Clinical exercise interventions in pediatric oncology: a systematic review. Pediatr Res. 2013 Oct;74(4):366-74. doi: 10.1038/pr.2013.123. Epub 2013 Jul 15.
- Nanthakumar C. The benefits of yoga in children. J Integr Med. 2018 Jan;16(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2017.12.008. Epub 2017 Dec 14.
- Danhauer SC, Addington EL, Sohl SJ, Chaoul A, Cohen L. Review of yoga therapy during cancer treatment. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1357-1372. doi: 10.1007/s00520-016-3556-9. Epub 2017 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .