Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga lasten syövässä

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Joogan tehokkuus lasten syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lasten syöpäpotilaat ja heidän perheensä kokevat pitkän ja vaikean hoitotoimenpiteen seurauksena biopsykososiaalisia vaikeuksia, jotka vaikuttavat vakavasti heidän elämänlaatuunsa. Nämä vaikeudet voivat syntyä syövän ja sen hoidon seurauksena. Väsymys, kipu ja heikentyneet motoriset taidot ovat kaikki yleisiä ongelmia. Nämä ongelmat johtavat kehon rakenteen ja toiminnan puutteisiin, jotka on määritelty kansainvälisessä toimivien lasten ja nuorten luokituksessa (ICF-CY), ja niillä on kielteinen vaikutus lasten aktiivisuus- ja osallistumistasoihin. Jooga on liikuntamuoto, joka sisältää hengitysmenetelmiä, fyysisiä asentoja ja meditaatiota. Alustavien tutkimusten mukaan jooga näyttää lievittävän väsymystä ja parantavan lasten syöpäpotilaiden elämänlaatua. Tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta joogan tehokkuuden määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasten elämänlaatua, väsymystä, kipua, motorisia taitoja, osallistumista, selviytymistä ja motivaatiota; myös tarkastella vanhempien vaikutuksia elämänlaatuun, masennukseen, väsymykseen ja hoitotaakkaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syövät ovat sairauksia, jotka vaikuttavat lapsiin ja heidän perheisiinsä maailmanlaajuisesti ja joita esiintyy useissa diagnostisissa ryhmissä. Painopiste on ollut lasten syöpäpotilaiden kuolleisuuden ja pitkän aikavälin eloonjäämisodotusten vähentämisessä sekä pitkäaikaisten sivuvaikutusten vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa, ja on tullut kriittistä kehittää interventioita ongelmiin, joilla on pitkäaikaisia ​​seurauksia. . ICF-CY:n puitteissa kehon rakenne- ja toimintahäiriöihin sisältyvät biologiset ongelmat, kuten uupumus, kipu, pahoinvointi, oksentelu ja univaikeudet, jotka ovat lasten syöpäpotilaiden yleisimpiä oireita. Syövän sijaan monien vaikeuksien taustalla olevan syynä pidetään kuitenkin itse hoitoprosessia. Lasten syöpäpotilaiden kokemat oireet ovat kohtalaisia ​​tai voimakkaita ja liittyvät vanhempien stressitasoon. Tämän seurauksena lasten syöpäpotilaiden oireiden paraneminen voi myös vähentää heidän vanhempiensa hoitotaakkaa. ICF-CY-mallin puitteissa nämä lapsen ja perheen kohtaamat biopsykososiaaliset vaikeudet liittyvät toisiinsa ja vaikuttavat lapsen ja perheen elämänlaatuun. Normaalin nivelliikkeen rajoitukset, kontraktuurit, lihasheikkous, joustavuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden heikkeneminen, tasapaino- ja kävelyongelmat kuuluvat lasten syöpäpotilaiden ilmoittamiin fyysisiin ja toiminnallisiin suorituskykypuutteisiin sairauden ja hoidon seurauksena. Fyysiset vammat vaikuttavat kielteisesti lasten osallistumiseen päivittäiseen toimintaan ja heidän elämänlaatuunsa. Tämän seurauksena tarvitaan erityisiä terapiastrategioita, joiden tarkoituksena on parantaa lasten fyysisiä rajoituksia. Nykyisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että lasten syöpäpotilaiden harjoituksella oli positiivisia vaikutuksia väsymykseen, lihasvoimaan, toiminnalliseen liikkuvuuteen, joustavuuteen, uneen, fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun. Tutkimuksissa ei havaittu sivuvaikutuksia. Meta-analyysissä havaittiin, että liikunta, riippumatta harjoittelun tyypistä, vähentää lasten syöpäpotilaiden väsymystä. Jooga on yksi lupaavista lähestymistavoista syöpää sairastaville lapsille. Jooga parantaa stressin ja ahdistuksen hallintaa, motorista suorituskykyä, keskittymiskykyä sekä sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa terveillä lapsilla. Tutkijat tarkastelivat joogaterapiaa aikuisilla ja lapsilla syöpäpotilailla. Vaikka joogan on osoitettu parantavan syöpää sairastavien aikuisten psyykkisiä ja fyysisiä toimintoja, samaa ei voida sanoa syöpälapsista. Kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimusta joogan vaikutuksista syöpää sairastaviin lapsiin. Lapset ja heidän vanhempansa totesivat, että joogan harjoittamisen jälkeen sairaudet, kipulääkkeiden tarve ja ahdistus vähenivät, kun taas uni ja mieliala paranivat. Lasten ja vanhempien mukaan joogasta oli hyötyä stressin ja ahdistuksen vähentämisessä. Nykyisessä kirjallisuudessa tutkimukset joogan hyödyistä lasten syöpäpotilailla ovat kuitenkin sekä määrällisesti että laadullisesti rajallisia. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan joogan tehokkuutta syöpälapsilla. Kirjallisuudessa tehtyjen tutkimusten määrä on rajoitettu kahdeksaan pilottitutkimukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia joogan vaikutuksia lasten syöpäpotilaiden elämänlaatuun, väsymykseen, kipuun, motorisiin taitoihin ja motivaatioon täyttääkseen tämän aukon kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arda Tasatargil, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +902422496954
  • Sähköposti: etik@akdeniz.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tai kiinteän kasvaimen diagnoosi
  • Ikä 6-12 vuotta
  • Sai kemoterapiaa vähintään kaksi viikkoa
  • Kyky seisoa ja liikkua ilman apuvälinettä
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston kasvaimen, geneettisen oireyhtymän tai neurologisen häiriön diagnoosi
  • Leikkaus suunniteltu 8 viikon jaksolle, joka on suunniteltu osallistumaan joogaan
  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga ryhmä
45 minuutin joogatunti on 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Lämmittele joogakohtaisilla liikkeillä 10 minuuttia (kevyt venyttely), joogaasennoilla 25 minuuttia ja lepää ja meditoi viimeiset kymmenen minuuttia.
45 minuutin joogatunti on 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Lämmittele joogakohtaisilla liikkeillä 10 minuuttia (kevyt venyttely), joogaasennoilla 25 minuuttia ja lepää ja meditoi viimeiset kymmenen minuuttia.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomainen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma koostuu voima-, joustavuus-, tasapaino-, kävely- ja koordinaatioharjoituksista 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Normaali fysioterapia- ja kuntoutusohjelma koostuu voima-, joustavuus-, tasapaino-, kävely- ja koordinaatioharjoituksista 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -syöpämoduuli
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
PedsQL-Cancer Module arvioi lasten syöpädiagnoosin saaneiden lasten elämänlaatua ja oireita. PedsQL-Cancer Module -moduulin ylä- ja lapsiversiot ovat saatavilla. Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka on jaettu kahdeksaan osa-alueeseen: kipu (2 kohtaa), pahoinvointi (5 kohtaa), toiminnallinen ahdistus (3 kohtaa), hoitoahdistus (3 kohtaa), ahdistus (3 kohtaa), kognitiiviset ongelmat (4 kohtaa), havaittu ulkonäkö (3 kohdetta) ja viestintä (3 kohdetta). Sitä voidaan käyttää lasten syöpää sairastaville 2-4-, 5-7- ja 8-12-vuotiaille lapsille. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Lasten väsymysasteikko-R 24 tuntia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Child Fatigue Scale-24 Hour (CFS-24 tuntia) on asteikko, joka mittaa 7–12-vuotiaiden lasten väsymystä edellisen 24 tunnin aikana. CFS-24 tunnin lapsi- ja vanhempiversiot ovat olemassa. CFS-24-alalomake sisältää 10 kohdetta. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Se on arvioitu 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin paljon. Asteikon kokonaispistemäärä luokitellaan välille 10 = ei väsymystä ja 50 = suuri väsymys.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Kivun joustavuusasteikko syöpää sairastaville lapsille
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Asteikko arvioi lasten kivun hyväksyntää kroonisessa kivussa. Siinä on yhteensä 20 kysymystä, jotka on jaettu kahteen alaosioon: arvostettu toiminta ja kivunkestävyys. Kivun vastustuskyky tutkii kivun välttämistä ja hallintaa, kun taas arvostettu käyttäytyminen arvioi osallistumista mielekkääseen toimintaan kivusta huolimatta. Asteikko on seitsemän pisteen Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa täydellistä eri mieltä (ei koskaan totta) ja 6 täydellistä samaa mieltä (aina totta).
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin lyhyt muoto -BOT-2 SF:
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on normeihin perustuva testi. Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on testi, joka arvioi lasten karkea- ja hienomotorisia taitoja 4–21-vuotiaiden välillä. Se arvioi neljää erilaista motorista osaa: hieno manuaalinen ohjaus, manuaalinen koordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys. Saatavilla on pitkät ja lyhyet versiot. Lyhytlomake koostuu 14 kappaleesta ja sisältää osan pitkästä lomakkeesta. Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Short Form -testin tulokset annetaan vakiopisteinä tai prosenttipisteinä. Lisäksi tulokset voidaan luokitella kuvaavassa kategoriassa keskiarvon alapuolelle tai keskiarvon yläpuolelle. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 88.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Lasten motivaatioasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
PMOT arvioi 8–18-vuotiaiden lasten motivaatiota osallistua kuntoutusohjelmaan. Kohteita on kaikkiaan 21, ja ne on jaettu kuuteen kategoriaan: ponnistus-tärkeys, kiinnostus-nautinto, osaaminen, sukulaisuus, autonomia ja arvo-hyödyllisyys. Ensimmäiseen 19 kysymykseen vastataan kuuden pisteen hymiöasteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 6 = ehdottomasti totta). Myös kysymykset 20 ja 21 ovat avoimia. Lisää motivaatiota osoittavat korkeammat pisteet.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Lasten syövän selviytymisasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
7-18-vuotiaille lapsille PCCS arvioi lasten ilmoituksia syövän selviytymistekniikoista. Kognitiivinen selviytyminen, ongelmakeskeinen selviytyminen ja puolustava selviytyminen ovat PCCS:n kolme alaasteikkoa. Yhteensä 33 tuotetta. Pisteykseen käytetään likert-asteikkoa, jossa on 0-3 pistettä. Kokonaisarvosana lasketaan 0–99. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi selviytymiskyky.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Osallistuminen ja ympäristö – Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
PEM-CY on vanhempien raportoima kyselylomake osallistumisen ja ympäristötekijöiden arvioimiseksi kotona, koulussa ja yhteisössä. Osallistumisosiot sisälsivät 10 toimintaa kotiympäristössä, viisi aktiviteettia kouluympäristössä ja 10 yhteisöympäristössä. Vanhempia pyydetään määrittämään kunkin toiminnan osalta osallistumistiheys (kuinka usein lapsi on osallistunut kahdeksalla vaihtoehdolla: päivittäin tai ei koskaan), osallistuminen (kuinka mukana lapsi osallistuu toimintaan, arvioituna viiden pisteen asteikolla: hyvin mukana mahdollisimman vähän) ja halutaanko muutos (haluavatko vanhemmat nähdä muutoksen lapsen osallistumisessa tämäntyyppiseen toimintaan: ei vai kyllä, 5 eri muutoksella)
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Lasten väsymysvaaka-vanhempi -lomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Lapsen väsymysvaaka-vanhempi lomake sisältää 17 kohtaa. Se pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet luokitellaan välille 17 = ei väsymystä ja 85 = suuri väsymys.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Nottingham Health Profile arvioi henkilön havaitsemia fyysisiä, emotionaalisia ja terveysongelmia. Se koostuu kuudesta eri alakategoriasta, kuten energia, kipu, fyysinen liikkuvuus, uni, emotionaaliset reaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen 38 tuotteella. Nottingham Health Profile tutkii tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaukset ovat kaksijakoisia (kyllä/ei). Kokonaisarvo lasketaan kertomalla kysymysten intensiteetti kunkin kysymyksen positiivisella vastauksella. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 100.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
BDI arvioi tunnusomaisia ​​asenteita ja masennuksen oireita 21 omalla ilmoituksella. Arvioinnin suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia. Se on tarkoitettu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille. BDI sisältää 21 kysymystä. Jokaisen kysymyksen alin pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3. Kaikkien vastausten kokonaispistemäärä arvioidaan seuraavasti: 0-9 pistettä: "vähäiset masennusoireet", 10-16 pistettä: "lievät masennusoireet", 17-29 pistettä: "keskivaikeat masennusoireet", 20-63 pistettä: "vaikeita" masennusoireet".
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Se on moniulotteinen asteikko, joka mittaa väsymyksen fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia vaikutuksia. Se koostuu 40 osasta, jotka on jaettu 10 kognitiiviseen, 10 fyysiseen ja 20 sosiaaliseen alaasteikkoon. Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelmaa) 4:ään (äärimmäinen ongelma). Maksimipistemäärä on 160.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Väsymyksen vakavuusasteikko on yksi käytetyimmistä väsymystä mittaavista asteikoista. Kysymyksiä on yhdeksän. Jokainen kysymys pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla yhdestä seitsemään. Yhdeksän kysymyksen keskiarvo on asteikon arvo. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa väsymystä. Vaikka suositusta ei ole, yli 4 pisteen väsymyksen katsotaan yleensä olevan merkittävää.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Hoitotaakka-asteikko syöpää sairastavien lasten omaishoitajille-CBSFC-CC
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
Se arvioi 0–18-vuotiaiden omaishoitajien, joilla on todettu syöpä, hoitotaakkaa. Toimenpiteessä arvioidaan hoidon taakkaa fyysisten, emotionaalisten, henkisten, sosiokulttuuristen ja taloudellisten tekijöiden osalta 36 kohteen yli. CBSFC-CC mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa ei koskaan ja 5 aina.
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset toimitetaan päiväkirjaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga koulutus

Tilaa