Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys ja unen laatu multippeliskleroosipotilailla

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Väsymys ja unen laatu multippeliskleroosipotilailla: Vaikuttaako Reiki-sovellus?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää reikin käytön vaikutusta MS-tautipotilaiden väsymykseen ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys ja unen laatu multippeliskleroosipotilailla: Vaikuttaako Reiki-sovellus?

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Turkki, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Kyky käyttää teknisiä työkaluja
  • Ei käytä Reikiä ja vastaavia integratiivisia hoitomenetelmiä
  • Ei verbaalista kommunikaatiovammaa (kuulo ja puhuminen)
  • Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä
  • Potilaat, joita on hoidettu MS-tautia yli kolme kuukautta
  • Piperin väsymisasteikon asteikon pistemäärä on > 5
  • Pittsburghin unen laatuasteikolla pisteet >5

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
Kokeellinen: Reiki
Tutkija, toisen asteen Reiki-terapeutti, suoritti Reiki-terapian. Potilaita käskettiin makaamaan mukavasti selällään sen jälkeen, kun heille oli kerrottu hoidosta. Jokainen 7 Reiki-käden asennosta käytettiin peräkkäin. Jokainen käden asento kesti 2-3 minuuttia, yhteensä 30-40 minuuttia.
Muut: Reiki
Reikiä sovelletaan koskettamalla kehon energiakeskuksia (chakroja). Kehossa on seitsemän päächakraa ja monia pieniä chakraja. Chakrat sijaitsevat kehon etu- ja takapuolella pystysuorassa linjassa, joka kulkee ihmisellä kehon keskiosaa pitkin. Täydellinen Reiki-terapia sisältää kaikki chakrat ja elimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivän ajan. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä viikolla. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
Se on 22 kohdan asteikko, joka mittaa neljää ala-asteikkoa: käyttäytyminen (6 kohtaa), vaikutus (5 kohdetta), aistillinen (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohtaa). Jokaisella kohteella on 11 vastausluokkaa 0–10-metriikassa, ja päätepisteet ankkuroivat sanalliset kuvaukset. Jokainen alaasteikko pisteytetään yksitellen ja kootaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
Istunnon 1 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivän ajan. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä viikolla. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Session 7 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivää. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä Viikko. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
Se on 22 kohdan asteikko, joka mittaa neljää ala-asteikkoa: käyttäytyminen (6 kohtaa), vaikutus (5 kohdetta), aistillinen (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohtaa). Jokaisella kohteella on 11 vastausluokkaa 0–10-metriikassa, ja päätepisteet ankkuroivat sanalliset kuvaukset. Jokainen alaasteikko pisteytetään yksitellen ja kootaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
Session 7 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivää. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä Viikko. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Istunnon 1 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivän ajan. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä viikolla. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena. Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996). Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa. Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän. Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua. PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
Istunnon 1 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivän ajan. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä viikolla. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Session 7 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivää. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä Viikko. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena. Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996). Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa. Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän. Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua. PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
Session 7 lopussa (ensimmäisellä viikolla ensimmäinen istunto on kasvokkain ja muut istunnot ovat verkossa 4 päivää. 1 online-istunto järjestetään 2., 3. ja 4. päivän ensimmäisenä päivänä Viikko. Reiki-istuntoja aloitetaan yhteensä 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Sabahattin Zaim University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia